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CRP und Lungenultraschall bei der Beurteilung der Atemwege (PLURE)

29. April 2024 aktualisiert von: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Bewertung des Point-of-Care-Ultraschalls zusammen mit C-reaktiven Protein-Point-of-Care-Tests, Auswirkungen auf die klinische Entscheidungsfindung und wahrgenommene Nützlichkeit im routinemäßigen Einsatz im Gesundheitswesen bei Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege. Korrelation zwischen C-reaktiven Proteinkonzentrationen und Lungenultraschallbefunden.

Infektionen der unteren Atemwege (LRTIs) sind einer der häufigsten Gründe für eine Konsultation in Primärversorgungszentren. Die Unterscheidung zwischen viraler und bakterieller Ätiologie kann schwierig sein und zu einer unangemessenen Verschreibung von Antibiotika führen. Lungenultraschall (LUS), ein bildgebendes Verfahren, das seit Beginn der SARS-CoV-2-Pandemie besondere Bedeutung erlangt hat, bietet gegenüber dem klassischen Thorax-Röntgen mehrere Vorteile bei der Erkennung und Überwachung von LRTIs, insbesondere bei Vorliegen einer Pleurabeteiligung.

Diese Studie zielt darauf ab, die LUS-Befunde mit den C-reaktiven Protein (CRP)-Werten im Kapillarblut bei Patienten mit LRTIs zu korrelieren und LUS als diagnostisches Instrument und seinen Einfluss auf therapeutische Entscheidungen zu bewerten. Die deskriptive Beobachtungsstudie, die von Januar 2024 bis Dezember 2026 in Lleida durchgeführt wird, wird LRTI-Patienten umfassen, die Primärversorgungszentren besuchen. Durch die Validierung von LUS als schnelles und nicht-invasives Diagnoseinstrument können unnötige Antibiotika-Verschreibungen reduziert werden, wodurch LUS als ergänzender Test bei Konsultationen in der Grundversorgung gefördert wird. Dies wird geeignete Diagnose- und Behandlungsentscheidungen für Patienten mit LRTI erleichtern und die Gesamtbehandlung von Atemwegsinfektionen verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege besuchen Primärversorgungszentren in Lleida.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Klinischer Verdacht auf LRTI, definiert als akute Erkrankung, die weniger als 21 Tage dauert, mit Husten als Hauptsymptom, begleitet von mindestens einem weiteren Symptom der unteren Atemwege (wie Sputumproduktion, Atemnot, Atembeschwerden oder Brustschmerzen), ohne dass es eine andere Erklärung dafür gibt das klinische Bild.
  • Fähigkeit zum Lesen und Verstehen sowie die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 14 Tagen bis zur Aufnahme mit Antibiotika behandelt wurden.
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder Patienten, die aufgrund des aktuellen klinischen Zustands eine medizinische Notfallversorgung benötigen.
  • Frühere Diagnose von Lungen- oder Pleurakrebs.
  • Thoraxchirurgie innerhalb der letzten 60 Tage.
  • Interstitielle Erkrankungen der Lunge.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmuster
Zeitfenster: Jede Bewertung wird während einer speziellen Ultraschallsitzung durchgeführt, die ungefähr 15 Minuten pro Teilnehmer dauert.
Standardisierte Kriterien werden verwendet, um zwischen normalen Mustern und solchen zu unterscheiden, die auf pathologische Zustände hinweisen können. Die Klassifizierung von Mustern umfasst unter anderem Gewebeheterogenität, das Vorhandensein von Massen oder Flüssigkeiten und Eigenschaften der Läsionsränder.
Jede Bewertung wird während einer speziellen Ultraschallsitzung durchgeführt, die ungefähr 15 Minuten pro Teilnehmer dauert.
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Die CRP-Werte werden zu Studienbeginn gemessen.
Diese Metrik bewertet den Gehalt an C-reaktivem Protein im Blut, einem Indikator für Entzündungen bei Infektionen der unteren Atemwege, der bereits in der Hausarztpraxis verwendet wird.
Die CRP-Werte werden zu Studienbeginn gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/222-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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