CRP og lunge-ultralyd i respiratorisk evaluering (PLURE)
Evaluering af Point-of-Care-ultralyd sammen med C-Reactive Protein-Point of Care-tests Indvirkning på klinisk beslutningstagning og opfattet nytte i rutinemæssig brug af sundhedspleje hos patienter med infektion i de nedre luftveje. Korrelation mellem C-reaktive proteinkoncentrationer og lungeultralydsfund.
Nedre luftvejsinfektioner (LRTI'er) er en af de mest almindelige årsager til konsultation i primære plejecentre. Det kan være udfordrende at skelne mellem viral og bakteriel ætiologi, hvilket fører til uhensigtsmæssig antibiotikaordinering. Lungeultralyd (LUS), en billeddiagnostisk test, der har fået særlig relevans siden begyndelsen af SARS-CoV-2-pandemien, tilbyder adskillige fordele i forhold til det klassiske røntgenbillede af thorax ved påvisning og overvågning af LRTI'er, især når der eksisterer pleural involvering.
Denne undersøgelse har til formål at korrelere LUS-fund med C-Reactive Protein (CRP)-værdier i kapillært blod hos patienter med LRTI'er, ved at evaluere LUS som et diagnostisk værktøj og dets indvirkning på terapeutiske beslutninger. Det beskrivende observationsstudie, udført fra januar 2024 til december 2026 i Lleida, vil omfatte LRTI-patienter, der går i primære plejecentre. Ved at validere LUS som et hurtigt og ikke-invasivt diagnostisk værktøj, kan unødvendige antibiotikaordinationer reduceres, hvilket fremmer LUS som en komplementær test i primære konsultationer. Dette vil lette passende diagnose og behandlingsbeslutninger for patienter med LRTI'er, hvilket forbedrer den overordnede håndtering af luftvejsinfektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Llinas Vaquer
- Telefonnummer: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Klinisk mistanke om LRTI defineret som akut sygdom, der varer mindre end 21 dage, med hoste som hovedsymptom, ledsaget af mindst ét andet nedre luftvejssymptom (såsom opspytproduktion, dyspnø, vejrtrækningsbesvær eller brystsmerter) uden anden forklaring på det kliniske billede.
- Evne til at læse, forstå og vilje til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet behandlet med antibiotika i løbet af de sidste 14 dage op til inklusion.
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller som har behov for akut lægehjælp på grund af den aktuelle kliniske tilstand.
- Tidligere diagnose af lunge- eller pleurakræft.
- Thoraxoperation inden for de seneste 60 dage.
- Lunge interstitielle sygdomme.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsmønstre
Tidsramme: Hver evaluering vil blive udført under en dedikeret ultralydssession, med en omtrentlig varighed på 15 minutter pr. deltager.
|
Standardiserede kriterier vil blive brugt til at skelne mellem normale mønstre og dem, der kan indikere patologiske tilstande.
Klassificeringen af mønstre vil omfatte, men ikke være begrænset til, vævsheterogenitet, tilstedeværelse af masser eller væsker og karakteristika ved kanterne af læsioner.
|
Hver evaluering vil blive udført under en dedikeret ultralydssession, med en omtrentlig varighed på 15 minutter pr. deltager.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: CRP-niveauer vil blive målt ved baseline.
|
Denne metrik vurderer niveauerne af C-reaktivt protein i blodet, en indikator for betændelse i nedre luftvejsinfektioner, der allerede anvendes i primærplejepraksis.
|
CRP-niveauer vil blive målt ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/222-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre luftvejsinfektion
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Lunge ultralyd
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige