- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06294899
CRP és tüdő ultrahang a légúti értékelésben (PLURE)
A gondozási helyen végzett ultrahang és a C-reaktív fehérje vizsgálatának értékelése A gondozási pontban végzett vizsgálatok hatása a klinikai döntéshozatalra és az észlelt hasznosság az alsó légúti fertőzésben szenvedő betegek rutinszerű egészségügyi ellátásában. Összefüggés a C-reaktív fehérje koncentrációja és a tüdő ultrahangos eredményei között.
Az alsó légúti fertőzések (LRTI-k) az egyik leggyakoribb ok a konzultációra az alapellátási központokban. A vírusos és bakteriális etiológiák közötti különbségtétel kihívást jelenthet, ami nem megfelelő antibiotikum-felíráshoz vezethet. A tüdő ultrahang (LUS) egy képalkotó teszt, amely a SARS-CoV-2 világjárvány kezdete óta különösen fontossá vált, és számos előnnyel rendelkezik a klasszikus mellkasröntgennel szemben az LRTI-k kimutatásában és monitorozásában, különösen akkor, ha pleurális érintettség áll fenn.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy korrelálja a LUS-eredményeket a kapilláris vér C-reaktív fehérje (CRP) értékeivel LRTI-ben szenvedő betegeknél, értékelve a LUS-t mint diagnosztikai eszközt és annak hatását a terápiás döntésekre. A leíró megfigyeléses vizsgálat, amelyet 2024 januárja és 2026 decembere között végeztek Lleidában, az alapellátási központokban járó LRTI-betegeket is magában foglalja. A LUS gyors és non-invazív diagnosztikai eszközként történő validálásával csökkenthető a szükségtelen antibiotikum-felírások száma, és a LUS-t kiegészítő tesztként népszerűsíthetjük az alapellátási konzultációkon. Ez megkönnyíti az LRTI-ben szenvedő betegek megfelelő diagnózisát és kezelési döntéseit, javítva a légúti fertőzések általános kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Llinas Vaquer
- Telefonszám: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Az LRTI klinikai gyanúja 21 napnál rövidebb ideig tartó akut betegség, amelynek fő tünete a köhögés, és legalább egy másik alsó légúti tünet (például köpettermelés, nehézlégzés, nehéz légzés vagy mellkasi fájdalom) kíséri a betegséget, anélkül, hogy a betegségre bármi más magyarázat lenne. a klinikai kép.
- Olvasási, megértési képesség és hajlandóság írásban hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket a felvételt megelőző 14 napban antibiotikummal kezeltek.
- Hemodinamikai instabilitásban szenvedő, vagy a jelenlegi klinikai állapotuk miatt sürgősségi orvosi ellátásra szoruló betegek.
- Tüdő- vagy mellhártyarák korábbi diagnózisa.
- Mellkasi műtét az elmúlt 60 napban.
- A tüdő intersticiális betegségei.
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang minták
Időkeret: Minden egyes értékelésre egy dedikált ultrahangos vizsgálat során kerül sor, melynek időtartama résztvevőnként körülbelül 15 perc.
|
Szabványosított kritériumok alapján lehet megkülönböztetni a normális mintákat és azokat, amelyek kóros állapotokat jelezhetnek.
A minták osztályozása magában foglalja, de nem kizárólagosan, a szövetek heterogenitását, a tömegek vagy folyadékok jelenlétét és a léziók széleinek jellemzőit.
|
Minden egyes értékelésre egy dedikált ultrahangos vizsgálat során kerül sor, melynek időtartama résztvevőnként körülbelül 15 perc.
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: A CRP-szinteket az alapvonalon mérik.
|
Ez a mérőszám a C-reaktív fehérje szintjét értékeli a vérben, amely az alsó légúti fertőzések gyulladásának mutatója, amelyet az alapellátásban már alkalmaznak.
|
A CRP-szinteket az alapvonalon mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/222-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .