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PCR e ultrassonografia pulmonar na avaliação respiratória (PLURE)

29 de abril de 2024 atualizado por: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Avaliação do ultrassom no local de atendimento junto com os testes de proteína C reativa no local de atendimento Impacto na tomada de decisões clínicas e na utilidade percebida no uso rotineiro de cuidados de saúde em pacientes com infecção do trato respiratório inferior. Correlação entre concentrações de proteína C reativa e achados ultrassonográficos pulmonares.

As infeções das vias respiratórias inferiores (ITRI) são um dos motivos mais comuns de consulta nos centros de Cuidados de Saúde Primários. A diferenciação entre etiologias virais e bacterianas pode ser desafiadora, levando à prescrição inadequada de antibióticos. A ultrassonografia pulmonar (USP), exame de imagem que ganhou particular relevância desde o início da pandemia SARS-CoV-2, oferece diversas vantagens sobre a radiografia de tórax clássica na detecção e monitoramento de ITRIs, especialmente quando existe envolvimento pleural.

Este estudo tem como objetivo correlacionar os achados do USP com os valores de proteína C reativa (PCR) no sangue capilar em pacientes com ITRIs, avaliando o USP como ferramenta diagnóstica e seu impacto nas decisões terapêuticas. O estudo observacional descritivo, realizado de janeiro de 2024 a dezembro de 2026 em Lleida, incluirá pacientes com ITRI atendidos em centros de atenção primária. Ao validar o USP como uma ferramenta de diagnóstico rápida e não invasiva, podem ser reduzidas prescrições desnecessárias de antibióticos, promovendo o USP como exame complementar nas consultas de Cuidados de Saúde Primários. Isto facilitará o diagnóstico adequado e as decisões de tratamento para pacientes com ITRIs, melhorando o manejo geral das infecções respiratórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

202

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecções do trato respiratório inferior atendidos em centros de atenção primária em Lleida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Suspeita clínica de ITRI definida como doença aguda com duração inferior a 21 dias, com tosse como sintoma principal, acompanhada de pelo menos um outro sintoma respiratório inferior (como produção de expectoração, dispneia, dificuldade respiratória ou dor no peito) sem qualquer outra explicação para o quadro clínico.
  • Capacidade de ler, compreender e vontade de dar consentimento por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram tratados com antibióticos durante os últimos 14 dias até a inclusão.
  • Pacientes com instabilidade hemodinâmica ou que necessitem de atendimento médico emergencial devido ao quadro clínico atual.
  • Diagnóstico prévio de câncer de pulmão ou pleural.
  • Cirurgia torácica nos últimos 60 dias.
  • Doenças intersticiais pulmonares.
  • Pacientes que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de ultrassom
Prazo: Cada avaliação será realizada durante uma sessão de ultrassom dedicada, com duração aproximada de 15 minutos por participante.
Critérios padronizados serão utilizados para diferenciar entre padrões normais e aqueles que podem indicar condições patológicas. A classificação dos padrões incluirá, entre outros, heterogeneidade tecidual, presença de massas ou fluidos e características das bordas das lesões.
Cada avaliação será realizada durante uma sessão de ultrassom dedicada, com duração aproximada de 15 minutos por participante.
Proteína C-reativa
Prazo: Os níveis de PCR serão medidos no início do estudo.
Essa métrica avalia os níveis de Proteína C Reativa no sangue, indicador de inflamação em infecções do trato respiratório inferior já utilizado na prática da Atenção Básica.
Os níveis de PCR serão medidos no início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23/222-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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