- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294899
PCR e ultrassonografia pulmonar na avaliação respiratória (PLURE)
Avaliação do ultrassom no local de atendimento junto com os testes de proteína C reativa no local de atendimento Impacto na tomada de decisões clínicas e na utilidade percebida no uso rotineiro de cuidados de saúde em pacientes com infecção do trato respiratório inferior. Correlação entre concentrações de proteína C reativa e achados ultrassonográficos pulmonares.
As infeções das vias respiratórias inferiores (ITRI) são um dos motivos mais comuns de consulta nos centros de Cuidados de Saúde Primários. A diferenciação entre etiologias virais e bacterianas pode ser desafiadora, levando à prescrição inadequada de antibióticos. A ultrassonografia pulmonar (USP), exame de imagem que ganhou particular relevância desde o início da pandemia SARS-CoV-2, oferece diversas vantagens sobre a radiografia de tórax clássica na detecção e monitoramento de ITRIs, especialmente quando existe envolvimento pleural.
Este estudo tem como objetivo correlacionar os achados do USP com os valores de proteína C reativa (PCR) no sangue capilar em pacientes com ITRIs, avaliando o USP como ferramenta diagnóstica e seu impacto nas decisões terapêuticas. O estudo observacional descritivo, realizado de janeiro de 2024 a dezembro de 2026 em Lleida, incluirá pacientes com ITRI atendidos em centros de atenção primária. Ao validar o USP como uma ferramenta de diagnóstico rápida e não invasiva, podem ser reduzidas prescrições desnecessárias de antibióticos, promovendo o USP como exame complementar nas consultas de Cuidados de Saúde Primários. Isto facilitará o diagnóstico adequado e as decisões de tratamento para pacientes com ITRIs, melhorando o manejo geral das infecções respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Llinas Vaquer
- Número de telefone: 692473511
- E-mail: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Estude backup de contato
- Nome: Delegado de Protección de Datos
- E-mail: dpd@ticsalutsocial.cat
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Suspeita clínica de ITRI definida como doença aguda com duração inferior a 21 dias, com tosse como sintoma principal, acompanhada de pelo menos um outro sintoma respiratório inferior (como produção de expectoração, dispneia, dificuldade respiratória ou dor no peito) sem qualquer outra explicação para o quadro clínico.
- Capacidade de ler, compreender e vontade de dar consentimento por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram tratados com antibióticos durante os últimos 14 dias até a inclusão.
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica ou que necessitem de atendimento médico emergencial devido ao quadro clínico atual.
- Diagnóstico prévio de câncer de pulmão ou pleural.
- Cirurgia torácica nos últimos 60 dias.
- Doenças intersticiais pulmonares.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de ultrassom
Prazo: Cada avaliação será realizada durante uma sessão de ultrassom dedicada, com duração aproximada de 15 minutos por participante.
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Critérios padronizados serão utilizados para diferenciar entre padrões normais e aqueles que podem indicar condições patológicas.
A classificação dos padrões incluirá, entre outros, heterogeneidade tecidual, presença de massas ou fluidos e características das bordas das lesões.
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Cada avaliação será realizada durante uma sessão de ultrassom dedicada, com duração aproximada de 15 minutos por participante.
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Proteína C-reativa
Prazo: Os níveis de PCR serão medidos no início do estudo.
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Essa métrica avalia os níveis de Proteína C Reativa no sangue, indicador de inflamação em infecções do trato respiratório inferior já utilizado na prática da Atenção Básica.
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Os níveis de PCR serão medidos no início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/222-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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