CRP och lungultraljud vid andningsutvärdering (PLURE)
Utvärdering av Point-of-Care-ultraljud tillsammans med C-Reactive Protein-Point of Care-tester Inverkan på kliniskt beslutsfattande och upplevd användbarhet i rutinmässig sjukvård hos patienter med infektion i nedre luftvägarna. Korrelation mellan C-reaktiva proteinkoncentrationer och lungultraljudsfynd.
Nedre luftvägsinfektioner (LRTI) är en av de vanligaste orsakerna till konsultation på primärvårdscentraler. Att skilja mellan viral och bakteriell etiologi kan vara utmanande, vilket leder till olämplig antibiotikaförskrivning. Lungultraljud (LUS), ett avbildningstest som fått särskild relevans sedan början av SARS-CoV-2-pandemin, erbjuder flera fördelar jämfört med den klassiska lungröntgenbilden för att upptäcka och övervaka LRTI, särskilt när pleural involvering existerar.
Denna studie syftar till att korrelera LUS-fynd med C-Reactive Protein (CRP)-värden i kapillärt blod hos patienter med LRTI, utvärdera LUS som ett diagnostiskt verktyg och dess inverkan på terapeutiska beslut. Den beskrivande observationsstudien, genomförd från januari 2024 till december 2026 i Lleida, kommer att inkludera LRTI-patienter som går på primärvårdscentraler. Genom att validera LUS som ett snabbt och icke-invasivt diagnostiskt verktyg kan onödiga antibiotikaförskrivningar minskas, vilket främjar LUS som ett kompletterande test i primärvårdskonsultationer. Detta kommer att underlätta lämpliga diagnoser och behandlingsbeslut för patienter med LRTI, vilket förbättrar den övergripande hanteringen av luftvägsinfektioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Llinas Vaquer
- Telefonnummer: 692473511
- E-post: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Delegado de Protección de Datos
- E-post: dpd@ticsalutsocial.cat
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Klinisk misstanke om LRTI definierad som akut sjukdom som varar mindre än 21 dagar, med hosta som huvudsymptom, åtföljd av minst ett annat nedre luftvägssymptom (såsom sputumproduktion, dyspné, svår andning eller bröstsmärta) utan någon annan förklaring till den kliniska bilden.
- Förmåga att läsa, förstå och vilja att ge skriftligt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har behandlats med antibiotika under de senaste 14 dagarna fram till inklusionen.
- Patienter med hemodynamisk instabilitet eller som behöver akut medicinsk vård på grund av det aktuella kliniska tillståndet.
- Tidigare diagnos av lung- eller pleuracancer.
- Thoraxoperation under de senaste 60 dagarna.
- Interstitiell lungsjukdom.
- Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsmönster
Tidsram: Varje utvärdering kommer att utföras under en dedikerad ultraljudssession, med en ungefärlig längd på 15 minuter per deltagare.
|
Standardiserade kriterier kommer att användas för att skilja mellan normala mönster och sådana som kan indikera patologiska tillstånd.
Klassificeringen av mönster kommer att inkludera, men inte begränsas till, vävnadsheterogenitet, närvaro av massor eller vätskor och egenskaper hos kanterna på lesioner.
|
Varje utvärdering kommer att utföras under en dedikerad ultraljudssession, med en ungefärlig längd på 15 minuter per deltagare.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: CRP-nivåer kommer att mätas vid baslinjen.
|
Detta mått bedömer nivåerna av C-reaktivt protein i blodet, en indikator på inflammation i nedre luftvägsinfektioner som redan används inom primärvården.
|
CRP-nivåer kommer att mätas vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23/222-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .