- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06294899
СРБ и УЗИ легких при оценке дыхания (PLURE)
Оценка влияния ультразвука на месте оказания медицинской помощи вместе с тестами на С-реактивный белок на месте оказания медицинской помощи на принятие клинических решений и предполагаемую полезность при обычном медицинском использовании у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей. Корреляция между концентрацией C-реактивного белка и данными УЗИ легких.
Инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) являются одной из наиболее частых причин обращения в центры первичной медико-санитарной помощи. Дифференциация вирусной и бактериальной этиологии может быть сложной, что приводит к неправильному назначению антибиотиков. Ультразвуковое исследование легких (ЛУС), визуализирующий тест, который приобрел особую актуальность с начала пандемии SARS-CoV-2, предлагает несколько преимуществ перед классической рентгенологией грудной клетки при обнаружении и мониторинге ИНДП, особенно при наличии поражения плевры.
Целью данного исследования является сопоставление результатов ЛУЗ с показателями С-реактивного белка (СРБ) в капиллярной крови у пациентов с ИНДП, оценка ЛУЗ как диагностического инструмента и его влияние на терапевтические решения. В описательное обсервационное исследование, проведенное с января 2024 года по декабрь 2026 года в Лериде, будут включены пациенты с ИНДП, посещающие центры первичной медицинской помощи. Утвердив LUS как быстрый и неинвазивный диагностический инструмент, можно сократить количество ненужных назначений антибиотиков, продвигая LUS как дополнительный тест на консультациях первичной медико-санитарной помощи. Это облегчит принятие правильных решений по диагностике и лечению пациентов с ИНДП, улучшая общее лечение респираторных инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Llinas Vaquer
- Номер телефона: 692473511
- Электронная почта: allinas.lleida.ics@gencat.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Delegado de Protección de Datos
- Электронная почта: dpd@ticsalutsocial.cat
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Клиническое подозрение на ИНДП определяется как острое заболевание, продолжающееся менее 21 дня, с кашлем в качестве основного симптома, сопровождающимся по крайней мере одним другим симптомом со стороны нижних дыхательных путей (таким как выделение мокроты, одышка, затрудненное дыхание или боль в груди) без каких-либо других объяснений. клиническая картина.
- Умение читать, понимать и готовность дать письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые лечились антибиотиками в течение последних 14 дней до включения.
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью или нуждающиеся в неотложной медицинской помощи в связи с текущим клиническим состоянием.
- Предыдущий диагноз рака легких или плевры.
- Торакальная хирургия в течение последних 60 дней.
- Интерстициальные заболевания легких.
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультразвуковые картины
Временное ограничение: Каждая оценка будет проводиться во время специального сеанса ультразвукового исследования примерной продолжительностью 15 минут на каждого участника.
|
Стандартизированные критерии будут использоваться для дифференциации нормальных моделей и тех, которые могут указывать на патологические состояния.
Классификация образцов будет включать, помимо прочего, неоднородность тканей, наличие масс или жидкостей и характеристики краев поражений.
|
Каждая оценка будет проводиться во время специального сеанса ультразвукового исследования примерной продолжительностью 15 минут на каждого участника.
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Уровни СРБ будут измеряться на исходном уровне.
|
Этот показатель оценивает уровень С-реактивного белка в крови — индикатора воспаления при инфекциях нижних дыхательных путей, который уже используется в практике первичной медико-санитарной помощи.
|
Уровни СРБ будут измеряться на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/222-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ легких
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный