Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CRP ed ecografia polmonare nella valutazione respiratoria (PLURE)

29 aprile 2024 aggiornato da: Anna Llinas Vaquer, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Valutazione dell'impatto degli ultrasuoni al punto di cura insieme ai test della proteina C-reattiva al punto di cura sul processo decisionale clinico e sull'utilità percepita nell'uso sanitario di routine nei pazienti con infezione delle vie respiratorie inferiori. Correlazione tra concentrazioni di proteina C-reattiva e risultati dell'ecografia polmonare.

Le infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) sono uno dei motivi più comuni di consultazione nei centri di assistenza primaria. Differenziare tra eziologie virali e batteriche può essere difficile, portando a una prescrizione inappropriata di antibiotici. L’ecografia polmonare (LUS), un test di imaging che ha acquisito particolare rilevanza dall’inizio della pandemia di SARS-CoV-2, offre numerosi vantaggi rispetto alla classica radiografia del torace nel rilevare e monitorare gli LRTI, soprattutto quando esiste un coinvolgimento pleurico.

Questo studio mira a correlare i risultati del LUS con i valori della proteina C-reattiva (CRP) nel sangue capillare in pazienti con LRTI, valutando il LUS come strumento diagnostico e il suo impatto sulle decisioni terapeutiche. Lo studio osservazionale descrittivo, condotto da gennaio 2024 a dicembre 2026 a Lleida, includerà pazienti LRTI che frequentano i centri di assistenza primaria. Convalidando il LUS come strumento diagnostico rapido e non invasivo, è possibile ridurre le prescrizioni di antibiotici non necessarie, promuovendo il LUS come test complementare nelle visite di assistenza primaria. Ciò faciliterà la diagnosi appropriata e le decisioni terapeutiche per i pazienti affetti da LRTI, migliorando la gestione complessiva delle infezioni respiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezioni del tratto respiratorio inferiore che frequentano i centri di assistenza primaria di Lleida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Sospetto clinico di LRTI definito come malattia acuta di durata inferiore a 21 giorni, con tosse come sintomo principale, accompagnata da almeno un altro sintomo delle vie respiratorie inferiori (come produzione di espettorato, dispnea, difficoltà respiratoria o dolore toracico) senza altra spiegazione per il quadro clinico.
  • Capacità di leggere, comprendere e disponibilità a dare il consenso scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati trattati con antibiotici negli ultimi 14 giorni fino all'inclusione.
  • Pazienti con instabilità emodinamica o che necessitano di cure mediche di emergenza a causa della condizione clinica attuale.
  • Precedente diagnosi di cancro al polmone o alla pleura.
  • Chirurgia toracica negli ultimi 60 giorni.
  • Malattie interstiziali polmonari.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di ultrasuoni
Lasso di tempo: Ogni valutazione verrà effettuata durante una sessione ecografica dedicata, della durata approssimativa di 15 minuti per partecipante.
Verranno utilizzati criteri standardizzati per differenziare tra modelli normali e quelli che possono indicare condizioni patologiche. La classificazione dei modelli includerà, ma non sarà limitata a, l'eterogeneità dei tessuti, la presenza di masse o fluidi e le caratteristiche dei bordi delle lesioni.
Ogni valutazione verrà effettuata durante una sessione ecografica dedicata, della durata approssimativa di 15 minuti per partecipante.
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: I livelli di CRP saranno misurati al basale.
Questa metrica valuta i livelli di proteina C-reattiva nel sangue, un indicatore di infiammazione nelle infezioni del tratto respiratorio inferiore già utilizzato nella pratica delle cure primarie.
I livelli di CRP saranno misurati al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23/222-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi