Klinefelterin oireyhtymä ja testosteronihoito murrosiässä (TiPY)
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lise Aksglæde
Klinefelterin oireyhtymä - Testosteronihoidon vaikutus murrosiässä. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu interventiotutkimus: "TiPY-tutkimus"
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia testosteronikorvaushoidon vaikutusta murrosiän aikana pojilla, joilla on Klinefelterin oireyhtymä (KS, 47, XXY).
Tärkeimmät kysymykset, joihin vastataan, ovat, miten testosteronihoito vaikuttaa kehon rasvamassaan, lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan, kasvuun ja kehon mittasuhteisiin, luun mineralisaatioon sekä vaikutuksiin neurokognitiiviseen kehitykseen sekä emotionaalisiin ja sosiaalisiin vaikeuksiin.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kahden vuoden testosteroni- tai lumelääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klinefelterin oireyhtymä (KS, 47,XXY) on yleisin sukupuolikromosomihäiriö, jonka esiintyvyys on 1:660 poikia. KS-potilaat ovat hypogonadaalisia jo lapsuudessa alkavan etenevän kivesten tuhoutumisen vuoksi. Näin ollen KS:ää sairastavalla aikuisella miehellä on pienet kivekset, merkkejä epätäydellisestä virilisaatiosta (esim. äänen syventymisen puute, harvat kasvojen ja vartalon karvat, gynekomastia, pieni lihasmassa, lyhentynyt peniksen pituus), hypergonadotrooppinen hypogonadismi, hedelmättömyys ja lisääntynyt metabolisen oireyhtymän riski, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, osteoporoosi sekä psykososiaaliset ja hermoston kehityshaasteet. KS:ää sairastavilla aikuisilla on huono terveys, ja KS:ään liittyvien tärkeimpien rinnakkaissairauksien ehkäisyssä ja siten yleisen terveydentilan paranemisella olisi valtava vaikutus suuren urosjoukon elämään maailmanlaajuisesti.
Riittävä testosteroni ei ole tärkeä vain aikuisella, vaan myös murrosiässä ja murrosiässä normaalin virilisoitumisen ja kehon koostumuksen ja mittasuhteiden parantamiseksi sekä luumassan huippukertymän maksimoimiseksi. Siksi on kansainvälisesti hyväksytty ja biologisesti järkevää harkita testosteronin korvaushoitoa (TRT) murrosiän aikana KS:ssä. Näyttöön perustuvia suosituksia ei kuitenkaan ole, ja viime vuosina murrosiän TRT:tä on kyseenalaistettu, eikä sitä enää suositella joissain maissa. Tämän hoidon vaikutusta tarvitaan kansainvälisellä tasolla. Siksi pyrimme arvioimaan 2 vuoden TRT:n vaikutusta varhaisen murrosiän aikana 10–14-vuotiailla pojilla, joilla on KS, tässä kansallisessa, monikeskus-, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa interventiotutkimuksessa. Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida vaikutusta kehon rasvamassaan. Toissijaisina päätepisteinä on arvioida vaikutuksia lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan, kasvuun ja kehon mittasuhteisiin, luun mineralisaatioon sekä vaikutuksia neurokognitiiviseen kehitykseen sekä emotionaalisiin ja sosiaalisiin vaikeuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Aksglaede, MD
- Puhelinnumero: +45 35455064
- Sähköposti: lise.aksglaede@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Aksglaede, MD
- Puhelinnumero: +45353550564
- Sähköposti: lise.aksglaede@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 47,XXY Klinefelterin oireyhtymä
- Ikä 10-14 vuotta mukana
- Luteinisoiva hormoni > +2 standardipoikkeamaa (SD) ultrasensitiivisellä luteinisoivalla hormonimäärityksellä
- Ilmainen testosteroni <+2 standardipoikkeamaa
- Vanhemmilta allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai meneillään oleva T-hoito paitsi TRT mikropeniksen vuoksi
- Testosteronihoidon vasta-aiheet tunnetusti yliherkkyys testosteronille tai jollekin muulle geelin aineosalle tunnettu tai epäilty eturauhassyöpä tai rintasyöpä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testosteroni
Testosteronigeeli levitetään iholle
|
Kahden vuoden testosteronihoito
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Iholle levitetty placebogeeli
|
Kahden vuoden plasebohoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 ja 2 vuotta
|
Kehon rasvaprosentin arviointi koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Perustaso ja 1 ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murrosiän kehitys ja virilaatio
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
Tanner -sukupuolielinten (G) lavastus G1: stä G5: een. G1 on prepubertal -vaihe ja G5 on täysin delloped -vaihe.
|
Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilaatio
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Tanner -häpykarvat (pH) lavastus PH1: stä PH6: een.
PH1 on prepubertal -vaihe ja PH6 on täysin delloped -vaihe.
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilaatio
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
Äänitaajuuden mittaus sovelluksella "Voice Analyst" (SpeechTools Ltd.).
|
Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilaatio
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
Kiveksen määrän arviointi palpaatiolla orkidometrillä
|
Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilaatio
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
Gynekomastian läsnäolo (kyllä/ei)
|
Kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilisointi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Luteinisoivan hormonin (LH) (IU/L) mittaus seerumissa
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilisointi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Testosteronin seerumikonsentraation mittaus (NMOL/L)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilisointi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Folliklestimuloivan hormonin (FSH) (IU/L) mittaus seerumissa
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilisointi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Estradiolin seerumikonsentraation mittaus (PMOL/L)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilisointi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Inhibiini B: n seerumipitoisuuden mittaus (ng/l)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Murrosiän kehitys ja virilisointi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Anti -mullerianhormonin (AMH) (PMOL/L) seerumin pitoisuuden mittaus (PMOL/L)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Korkeuden mittaus (cm)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Painon mittaus (kg)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Istutuskorkeuden mittaus (cm)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Pään ympärysmitta (CM)
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
ARM -span (cm) mittaus (CM)
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 ja kaksi vuotta
|
Koko kehon luun mineraalipitoisuuden (BMC) mittaus arvioidaan koko kehon DXA -skannauksella
|
Lähtötilanteessa ja 1 ja kaksi vuotta
|
|
Luun terveys
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Luun terveysindeksin (BHI) arviointi vasemman käden röntgenkuvauksesta ja arvioitu käyttämällä ohjelmistoa Bonexpert-versio 3 (Hørsholm, Tanska)
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
25-OH-vitamiini D: n mitta verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Kalsiumin mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Fosfaatin mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Tyypin I kollageenin karboksiterminaalisen telaptidin mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Alkalisen fosfataasin mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Ostekalsiinin mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Luun liikevaihtomarkkerien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Tyypin I N-terminaalisen peptidin (PINP) mittaus verinäytteessä
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Kasvun muutokset
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
Luukauden arviointi vasemman käden röntgenkuvauksella ja arvioidaan käyttämällä ohjelmiston Bonexpert-versiota 3 (Hørsholm, Tanska)
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Kasvutekijöiden seerumin pitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
IGF1: n, IGF2: n, IGF1BP-1-6: n ja happolaabilin alayksikön (ALS) mittaus (MICROG/L)
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Pysyvän hyppypituuden mittaus (cm)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
Käsien tarttuvuuden mittaus digitaalisen käden dynamometrin avulla (lähtötason BIM: t, digitaalinen käsindynometri, funktionaalinen malli)
|
Joka kolmas kuukausi kahden vuoden ajan
|
|
Muutokset I QTC
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
QT -ajan arviointi elektrokardiogrammilla (EKG)
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Lipidien markkerien muutokset
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
Kolesterolin mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnan markkereissa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
Adiponektiinin mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnan markkereissa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
Leptiinin mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnan markkereissa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
Glukoosin mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnan markkereissa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
Insuliinin mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Muutokset aineenvaihdunnan markkereissa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
HbA1c: n mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Tulehduksen markkerien muutokset
Aikaikkuna: Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
CRP: n mittaus verinäytteessä
|
Perusviiva ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Weschler -älykkyysasteikko lasten - Fifth Edition (WISC -V).
Tulos perustuu erillisten indeksipisteiden yhdistelmään.
Korkeampi pistemäärä osoittaa yleensä voimakkaampia kognitiivisia kykyjä.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Huomion muuttujien testi, versio 9 (T.O.V.A) on tietokoneistettu, suorituskykypohjainen arviointityökalu, jota käytetään huomion ja impulsiivisuuden mittaamiseen.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Muistin ja oppimisen testi, toinen painos (Tomal-2).
Tulokset esitetään vakiopisteinä, skaalatuina pisteinä, prosenttipisteissä ja indeksissä.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Linjasuuntaustestin tuomio.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman visuaalisen ja spatiaalisen arvioinnin.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Henkinen kiertokoe
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Visuaalisen moottorin integraation Beery-Buktenica-kehitystesti
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Amsterdamin neuropsykologisten tehtävien ohjelman (ANT) lähtötason nopeuden alaryhmä
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Lasten viestinnän tarkistuslista (CCC-2).
Tulos arvioidaan 10 alaosaan.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia viestintätaitoja.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Sosiaalinen reaktioasteikko-2 (SRS-2) on standardoitu kyselylomake, jota käytetään sosiaalisen käyttäytymisen ja autismiin liittyvien piirteiden arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia vaikeuksia, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat vahvempia sosiaalisia taitoja.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Delis-Kaplanin toimeenpanojärjestelmä (D-KEFS).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa, kun taas alhaisemmat pisteet voivat ehdottaa vaikeuksia ongelmanratkaisun, impulssinhallinnan tai joustavuuden suhteen.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Executive-toiminnon käyttäytymisluokitusluettelo, toisen painosluokituksen asteikko, emoversio (BRITH-2) arvioi toimeenpanotoiminnan.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimeenpanovaikeuksia.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä, kolmas painos (BASC-3), vanhempien ja itseraportointiversio.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän vaikeuksia.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Lasten moniulotteisen ahdistusasteikon itseraportointiversio-2. painos (MASC-2).
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistuksen tasoon ja vakaviin oireisiin.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
ADHD-luokitusasteikon emoversio.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Korkeammat pisteet tarkkailemattomuudesta ja hyperaktiivisuudesta/impulsiivisuuden ala -asteikoista viittaavat merkitsevämpiin ADHD -oireisiin.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Adaptiivisen käyttäytymisen arviointijärjestelmä, kolmas painos (ABAS-III) on kattava työkalu, jota käytetään adaptiivisen toiminnan arviointiin.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman mukautuvan toiminnan.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
Beck Youth -käsitysvarasto on työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida lasten ja nuorten itsetuntoa ja itsetuntoa.
Korkea prosenttipiste (yli 70) osoittaa vahvan itsekäsityksen, kun taas alhainen prosenttipiste (alle 30) ehdottaa alhaisella itsetuntolla tai tyytymättömyydellä.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
PEDSQL-monipuolinen väsymysasteikko, vanhempien ja itseraportointiversiot ovat työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystasoa lapsilla ja murrosikäisillä.
Tulos perustuu pisteiden yhdistelmään.
Suurempi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä (parempia energiatasoja ja toimintaa).
Pienempi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä, mikä viittaa siihen, että väsymys vaikuttaa merkittävästi lapsen päivittäiseen toimintaan.
|
Perustaso ja kahden vuoden kuluttua
|
|
Spermatozoa
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua
|
Jos potilas kykenee ja halukas, hänellä on mahdollisuus toimittaa siemennesteenäyte potentiaalisen siittiöiden kryoprontaa varten
|
2 vuoden kuluttua
|
|
Murrosiän kehitys
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelien stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuuden mittaus ensimmäisessä paastossa, aamu -tyhjässä.
Mitattuna IU/L.
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Epigeneettinen
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Vaikutukset epigenetiikkaan ovat arviointi arvioimalla DNA -metylaatiomallien muutoksia.
Tätä analysoidaan valkosolujen DNA: lla levittämällä Illumina -metylaatioryhmiä.
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Geneettiset vaikutukset
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
DNA analysoidaan käyttämällä valittua geneettisiä polymorfismeja kohdegeeneissä, joilla on vakiintuneet tai teoreettiset vaikutukset hormonin tuotantoon ja hormonireseptoriherkkyyteen.
Niitä analysoidaan joko PCR -genotyyppien määrittämisellä tai kohdennetulla sekvensoinnilla (Max.
200 valittua geeniä).
SNP -taulukkoja, jotka kohdistuvat yksinomaan yleisiin variantteihin, eivätkä harvinaisia variantteja, käytetään määrittämään yleisen geneettisen variaation vaikutuksen havaittuihin assosiaatioihin.
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
|
Pieni koodaamaton RNA
Aikaikkuna: Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Kiertävän, pienen, koodaamattoman RNA: n RNA-analyysi suoritetaan biomarkkerina lisääntymishormonien kiertäville pitoisuuksille ja ylipainoisille.
|
Perusviivalla ja 1 ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Aksglaede, MD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Hypogonadismi
- Oireyhtymä
- Klinefelterin oireyhtymä
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anaboliset aineet
- Androgeenit
- Metyylitestosteroni
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Testosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-505854-16-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .