Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinefelter-Syndrom und Testosteronbehandlung in der Pubertät (TiPY)

14. Februar 2025 aktualisiert von: Lise Aksglæde

Klinefelter-Syndrom – die Wirkung einer Testosteronbehandlung in der Pubertät. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Interventionsstudie: „Die TiPY-Studie“

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Testosteronersatztherapie während der Pubertät bei Jungen mit Klinefelter-Syndrom (KS, 47,XXY) zu untersuchen.

Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind, wie sich die Behandlung mit Testosteron auf die Körperfettmasse, den Lipid- und Glukosestoffwechsel, das Wachstum und die Körperproportionen, die Knochenmineralisierung sowie auf die neurokognitive Entwicklung und emotionale und soziale Schwierigkeiten auswirkt.

Die Teilnehmer werden randomisiert einer zweijährigen Behandlung mit Testosteron oder Placebo zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Klinefelter-Syndrom (KS, 47,XXY) ist die häufigste Geschlechtschromosomenstörung mit einer Prävalenz von 1:660 Jungen. Patienten mit KS sind hypogonadal aufgrund einer fortschreitenden Hodenzerstörung, die bereits im Kindesalter beginnt. Folglich ist der erwachsene Mann mit KS durch kleine Hoden, Anzeichen einer unvollständigen Virilisierung (z. B. mangelnde Stimmvertiefung, spärliche Gesichts- und Körperbehaarung, Gynäkomastie, geringe Muskelmasse, reduzierte Penislänge), hypergonadotroper Hypogonadismus, Unfruchtbarkeit und erhöhtes Risiko für metabolisches Syndrom, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose sowie psychosoziale und neurologische Entwicklungsprobleme. Erwachsene mit KS haben einen schlechten Gesundheitszustand und die wichtigsten mit KS verbundenen Komorbiditäten können verhindert werden. Daher hätte eine Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands enorme Auswirkungen auf das Leben einer großen Kohorte von Männern weltweit.

Ausreichend Testosteron ist nicht nur im Erwachsenenalter wichtig, sondern auch während der Pubertät und Jugend für eine normale Virilisierung und zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und der Körperproportionen sowie zur Maximierung des Knochenmasseaufbaus. Es ist daher international anerkannt und biologisch sinnvoll, eine Testosteronersatztherapie (TRT) während der Pubertät bei KS in Betracht zu ziehen. Allerdings gibt es keine evidenzbasierten Empfehlungen, und in den letzten Jahren wurde die TRT in der Pubertät in Frage gestellt und wird in einigen Ländern nicht mehr empfohlen. Auf internationaler Ebene besteht Bedarf, die Wirkung dieser Behandlung zu bewerten. Unser Ziel ist es daher, in dieser nationalen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Interventionsstudie die Wirkung von 2 Jahren TRT während der frühen Pubertät bei Jungen mit KS im Alter von 10 bis 14 Jahren zu bewerten. Der primäre Endpunkt besteht darin, die Wirkung auf die Körperfettmasse zu bewerten. Die sekundären Endpunkte bestehen darin, Auswirkungen auf den Lipid- und Glukosestoffwechsel, Wachstum und Körperproportionen, Knochenmineralisierung sowie Auswirkungen auf die neurokognitive Entwicklung und emotionale und soziale Schwierigkeiten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 47,XXY Klinefelter-Syndrom
  • Alter 10–14 Jahre bei Aufnahme
  • Luteinisierendes Hormon > +2 Standardabweichungen (SD) durch ultraempfindlichen luteinisierenden Hormontest
  • Freies Testosteron <+2 Standardabweichungen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige oder laufende T-Behandlung außer TRT wegen Mikropenis
  • Kontraindikationen für eine Testosteronbehandlung: bekannte Überempfindlichkeit gegen Testosteron oder einen anderen Bestandteil des Gels, bekannter oder vermuteter Prostatakrebs oder Brustkrebs
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Testosteron
Testosteron-Gel auf die Haut aufgetragen
Arzneimittel: Testosteron-Gel
Zweijährige Behandlung mit Testosteron
Andere Namen:
  • Testosteron
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Gel auf die Haut aufgetragen
Sonstiges: Placebo
Zweijährige Behandlung mit Placebo
Andere Namen:
  • Testosteron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: Baseline und 1 und 2 Jahre
Bewertung des Körperfettanteils durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Scan
Baseline und 1 und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pubertäre Entwicklung und Virilisierung
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Tanner Genital (G) Inszenierung von G1 bis G5. G1 ist die präpubertäre Bühne und G5 ist die vollständig devellopierte Stufe.
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilisierung
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Tanner -Schamhaar (pH) Inszenierung von pH1 bis pH6. PH1 ist das präpubertäre Stadium und PH6 ist das vollständig devellopierte Stadium.
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilisierung
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Sprachfrequenz mit dem App "Voice Analyst" (Sprachleiter Ltd.).
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilisierung
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Bewertung des Hodenvolumens durch Palpation mit Orchidometer
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilisierung
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Vorhandensein von Gynäkomastie (Ja/Nein)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilizion
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung des luteinisierenden Hormons (LH) (IU/L) im Serum
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilizion
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Serumkonzentration von Testosteron (NMOL/L)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilizion
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung des folliclestimulierenden Hormons (FSH) (IU/L) im Serum
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilizion
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Serumkonzentration von Östradiol (pmol/l)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilizion
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Serumkonzentration von Inhibin B (ng/l)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Pubertäre Entwicklung und Virilizion
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Serumkonzentration des anti -mullerischen Hormons (AMH) (PMOL/l)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Anthropometrie
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Höhe (CM)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Anthropometrie
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung des Gewichts (kg)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Anthropometrie
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Sitzhöhe (CM)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Anthropometrie
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung des Kopfumfangs (CM)
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Anthropometrie
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung der Armspanne (CM)
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Knochengesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei 1 und zwei Jahren
Messung des Ganzkörperknochens Mineralgehalt (BMC), der durch DXA -Scan des gesamten Körpers bewertet wurde
Zu Studienbeginn und bei 1 und zwei Jahren
Knochengesundheit
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Bewertung des Bone Health Index (BHI) aus der linken Röntgenaufnahme und unter Verwendung der Software Bonexpert Version 3 (Hørsholm, Dänemark) bewertet
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von 25-OH-Vitamin D in Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Kalzium in der Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Phosphat in der Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Parathyroidhormon (PTH) in der Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung des Carboxy -Endelopeptids von Kollagen Typ I (CTX) in Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung der alkalischen Phosphatase in der Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Osteocalcin in der Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von Knochenumsatzmarkern
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung des Prokollagen-Typ-I-terminalen Peptids (PINP) in Blutprobe
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Wachstumsveränderungen
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Bewertung des Knochenalters durch Röntgenaufnahme der linken Hand und bewertet mit der Software Bonexpert Version 3 (Hørsholm, Dänemark)
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung der Serumkonzentrationen von Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung von IGF1, IGF2, IGF1BP-1-6 und Säure-Labile-Untereinheit (ALS)) (microg/l)
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Muskelkraft
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der stehenden Sprunglänge (cm)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Muskelkraft
Zeitfenster: Alle drei Monate für zwei Jahre
Messung der Handgriffstärke mit einem digitalen Handdynamometer (Baseline BIMs, digitales Handdynamometer, Funktionsmodell)
Alle drei Monate für zwei Jahre
Änderungen i Qtc
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Bewertung des QT -Intervalls mit Elektrokardiogramm (EKG)
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Marker von Lipiden
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung von Cholesterin in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung von Adiponektin in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung von Leptin in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung der Glukose in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung von Insulin in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung von Hba1c in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Veränderungen der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Messung von CRP in der Blutprobe
Basislinie und bei 1 und 2 Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Die Wechler Intelligence Scale für Kinder - Fünfte Ausgabe (WISC -V). Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von separaten Indexbewerten. Eine höhere Punktzahl zeigt im Allgemeinen stärkere kognitive Fähigkeiten an.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Der Test von Variablen der Aufmerksamkeit, Version 9 (T.O.V.A), ist ein computergestütztes, leistungsbasiertes Bewertungsinstrument, mit dem Aufmerksamkeit und Impulsivität gemessen werden können. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Der Test von Gedächtnis und Lernen, zweite Ausgabe (Tomal-2). Die Ergebnisse werden als Standardwerte, skalierte Bewertungen, Perzentilränge und Indexwerte dargestellt. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Das Urteil des Linienorientierungstests. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Höhere Bewertungen weisen auf ein besseres visuell-räumliches Urteilsvermögen hin.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Der mentale Rotationstest
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Der Beery-Buktenica-Entwicklungstest der visuell-motorischen Integration
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Die Basisgeschwindigkeits -Subtask des Amsterdam Neuropsychological Tasks Program (ANT)
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Die Children's Communication Checkliste (CCC-2). Das Ergebnis wird basierend auf 10 Subscores bewertet. Höhere Werte weisen auf stärkere Kommunikationsfähigkeiten hin.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Die Social Responsivenity Scale-2 (SRS-2) ist ein standardisierter Fragebogen zur Beurteilung des sozialen Verhaltens und der autismusbezogenen Merkmale. Höhere Werte weisen auf größere soziale Schwierigkeiten hin, während niedrigere Werte auf stärkere soziale Fähigkeiten hinweisen.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Das Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsweise der Exekutive hin, während niedrigere Bewertungen möglicherweise auf Schwierigkeiten bei Problemlösungen, Impulskontrolle oder Flexibilität hinweisen.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Das Verhaltensbewertungsbestand der Exekutivfunktion, die Bewertungsskala der zweiten Ausgabe, übergeordnete Version (Brief-2) bewertet die Funktionsweise der Executive. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten der Exekutivfunktion hin.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Verhaltensbewertungssystem für Kinder, dritte Ausgabe (BASC-3), Eltern- und Selbstbericht-Version. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Schwierigkeiten an.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Selbstberichtversion der mehrdimensionalen Angstskala für Kinder-2. Auflage (MASC-2). Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angst und schwerwiegendere Symptome hin.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Die übergeordnete Version der ADHD-Bewertungskala. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Höhere Werte für die Unaufmerksamkeits- und Hyperaktivität/Impulsivitäts -Subskalen deuten auf signifikantere ADHS -Symptome hin.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Das adaptive Verhaltensbewertungssystem, die dritte Ausgabe (ABAS-III), ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung der adaptiven Funktionen. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere adaptive Funktion.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
Das Self-Concept-Inventar von Beck Youth ist ein Tool, das das Selbstverständnis und das Selbstwertgefühl bei Kindern und Jugendlichen bewertet. Ein hoher Perzentilrang (über 70) zeigt ein starkes Selbstkonzept an, während ein niedriger Perzentilrang (unter 30) ein geringes Selbstwertgefühl oder eine geringe Unzufriedenheit hinweist.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Neuropsychologische Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach zwei Jahren
PEDSQL Multidimentionaler Ermüdungsskala-, Eltern- und Selbstbericht-Versionen sind ein Werkzeug, mit dem die Ermüdungsniveaus bei Kindern und Jugendlichen bewertet werden sollen. Das Ergebnis basiert auf einer Kombination von Punktzahlen. Eine höhere Punktzahl zeigt weniger Müdigkeit an (bessere Energieniveaus und Funktionsweise). Eine niedrigere Punktzahl zeigt mehr Müdigkeit an, was darauf hindeutet, dass die Müdigkeit die täglichen Aktivitäten des Kindes erheblich beeinflusst.
Grundlinie und nach zwei Jahren
Kryokonservierung von Spermatozoen
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
Wenn der Patient in der Lage und bereit ist, hat er die Möglichkeit, eine Samenprobe zur Kryokonservierung potenzieller Spermien zu liefern
Nach 2 Jahren
Pubertäre Entwicklung
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Messung der Konzentration von Luteinisierungshormon (LH) und Follikel stimulierend Hormon (FSH) im ersten Fasten, Morgenbelebung. Gemessen in iu/l.
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Epigenetisch
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Die Auswirkungen auf die Epigenetik werden bewertet, indem Änderungen der DNA -Methylierungsmuster bewertet werden. Dies wird auf DNA aus weißen Blutkörperchen durch Anwenden von Illumina -Methylierungsarrays analysiert.
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Genetische Wirkungen
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Die DNA wird unter Verwendung eines ausgewählten Satzes genetischer Polymorphismen in Zielgenen mit etablierten oder theoretischen Wirkungen auf die Hormonproduktion und die Hormonrezeptorempfindlichkeit analysiert. Sie werden entweder durch PCR -Genotypisierung oder gezielte Sequenzierung (max. 200 ausgewählte Gene). SNP -Arrays, die ausschließlich auf gemeinsame Varianten abzielen, und keine seltenen Varianten, werden verwendet, um den Einfluss häufiger genetischer Variation auf die beobachteten Assoziationen zu bestimmen.
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Kleine nicht-kodierende RNA
Zeitfenster: An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren
Die RNA-Analyse der zirkulierenden, kleinen, nicht kodierenden RNA wird als Biomarker für die zirkulierenden Konzentrationen von Fortpflanzungshormonen und für Übergewicht durchgeführt.
An der Basislinie und nach 1 und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lise Aksglæde

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise Aksglaede, MD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-505854-16-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinefelter-Syndrom

Klinische Studien zur Testosteron-Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren