- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06294990
Zespół Klinefeltera i leczenie testosteronem w okresie dojrzewania (TiPY)
Zespół Klinefeltera – skutki leczenia testosteronem w okresie dojrzewania. Randomizowane badanie interwencyjne, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo: „Badanie TiPY”
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu terapii zastępczej testosteronem w okresie dojrzewania u chłopców z zespołem Klinefeltera (KS, 47,XXY).
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to wpływ leczenia testosteronem na masę tkanki tłuszczowej, metabolizm lipidów i glukozy, wzrost i proporcje ciała, mineralizację kości, a także wpływ na rozwój neurokognitywny oraz trudności emocjonalne i społeczne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwuletniej terapii testosteronem lub placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Klinefeltera (KS, 47,XXY) jest najczęstszym zaburzeniem chromosomów płciowych, występującym u 1:660 chłopców. Pacjenci z KS mają hipogonadyzm z powodu postępującego niszczenia jąder rozpoczynającego się już w dzieciństwie. W konsekwencji dorosły mężczyzna z KS charakteryzuje się małymi jądrami, oznakami niepełnej wirylizacji (np. brak pogłębienia głosu, rzadkie owłosienie twarzy i ciała, ginekomastia, mała masa mięśniowa, zmniejszona długość prącia), hipogonadyzm hipergonadotropowy, niepłodność i zwiększone ryzyko zespołu metabolicznego, cukrzycy, chorób układu krążenia, osteoporozy oraz wyzwań psychospołecznych i neurorozwojowych. Dorośli chorzy na KS mają zły stan zdrowia i zapobieganie głównym chorobom współistniejącym związanym z KS, a tym samym poprawa ogólnego stanu zdrowia miałaby ogromny wpływ na życie dużej grupy mężczyzn na całym świecie.
Wystarczająca ilość testosteronu jest ważna nie tylko u dorosłych, ale także w okresie dojrzewania i dojrzewania dla prawidłowej wirylizacji oraz poprawy składu i proporcji ciała, a także maksymalizacji przyrostu szczytowej masy kostnej. Dlatego też zostało zaakceptowane na arenie międzynarodowej i ma biologiczny sens, aby rozważyć terapię zastępczą testosteronem (TRT) w okresie dojrzewania u chorych na KS. Nie ma jednak zaleceń opartych na dowodach, a w ostatnich latach TRT w okresie dojrzewania było kwestionowane i w niektórych krajach nie jest już zalecane. Istnieje potrzeba oceny efektu tego leczenia na poziomie międzynarodowym. Dlatego też naszym celem jest ocena wpływu 2-letniego TRT we wczesnym okresie dojrzewania u chłopców z KS w wieku od 10 do 14 lat w tym krajowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu interwencyjnym. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena wpływu na masę tkanki tłuszczowej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę wpływu na metabolizm lipidów i glukozy, wzrost i proporcje ciała, mineralizację kości, a także wpływ na rozwój neurokognitywny oraz trudności emocjonalne i społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Aksglaede, MD
- Numer telefonu: +45 35455064
- E-mail: lise.aksglaede@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Lise Aksglaede, MD
- Numer telefonu: +45353550564
- E-mail: lise.aksglaede@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 47,XXY Zespół Klinefeltera
- Wiek w momencie włączenia: 10–14 lat
- Hormon luteinizujący > +2 odchylenia standardowe (SD) w ultraczułym teście hormonu luteinizującego
- Darmowy testosteron<+2 odchylenia standardowe
- Podpisana zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze lub trwające leczenie T, z wyjątkiem TRT, z powodu mikropenisa
- Przeciwwskazania do leczenia testosteronem znana nadwrażliwość na testosteron lub inny składnik żelu stwierdzona lub podejrzona rak prostaty lub rak piersi
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Testosteron
Żel testosteronowy nakładany na skórę
|
Dwa lata leczenia testosteronem
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Żel placebo nałożony na skórę
|
Dwa lata leczenia placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz rok i dwa lata
|
Ocena procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
|
Wartość bazowa oraz rok i dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój i wirucja dojrzewania
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Standat narządów płciowych (G) od G1 do G5. G1 jest etapem przedpłaniowym, a G5 jest w pełni zdeterminowanym etapem.
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój i wirucja dojrzewania
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Włosy łonowe Tanner (pH) zaawansowanie od pH1 do pH6.
PH1 jest etapem przedpłaniowym, a pH6 jest w pełni zdeterminowanym etapem.
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój i wirucja dojrzewania
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar częstotliwości głosowej za pomocą aplikacji „Analityk głosowy” (MaymTools Ltd.).
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój i wirucja dojrzewania
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Ocena objętości jąder przez badanie palpacji z orchidometrem
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój i wirucja dojrzewania
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Obecność ginekomastii (tak/nie)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój dojrzewania i virlizit
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar hormonu luteinizującego (LH) (IU/L) w surowicy
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój dojrzewania i virlizit
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar stężenia testosteronu w surowicy (NMOL/L)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój dojrzewania i virlizit
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar hormonu pęcherzykowego (FSH) (IU/L) w surowicy
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój dojrzewania i virlizit
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar stężenia estradiolu w surowicy (PMOL/L)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój dojrzewania i virlizit
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar stężenia w surowicy inhibiny B (NG/L)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Rozwój dojrzewania i virlizit
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar stężenia w surowicy hormonu przeciw Mullerian (AMH) (PMOL/L)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar wysokości (cm)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar masy (kg)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar wysokości siedzenia (cm)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar obwodu głowy (cm)
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar rozpiętości ramienia (cm)
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Zdrowie kości
Ramy czasowe: Na początku i po 1 i dwóch latach
|
Pomiar zawartości minerałów kości całego ciała (BMC) oceniany przez skanowanie DXA całego ciała
|
Na początku i po 1 i dwóch latach
|
|
Zdrowie kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Ocena wskaźnika zdrowia kości (BHI) z rentgenowskiego lewej ręki i oceniona przy użyciu oprogramowania Bonexpert wersja 3 (Hørsholm, Dania)
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar 25-OH-witaminy D w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar wapnia w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar fosforanu w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar hormonu przytarczyc (PTH) w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar karboksji terminalnego telopeptydu kolagenu typu I (CTX) w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar fosfatazy alkalicznej w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar osteokalcyny w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar markerów obrotów kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar peptydu N-końcowy Procollagen typu I (PINP) w próbce krwi
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Ocena wieku kości według promieni rentgenowskich lewej ręki i oceniona za pomocą oprogramowania Bonexpert wersja 3 (Hørsholm, Dania)
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Pomiar stężeń czynników wzrostu w surowicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar IGF1, IGF2, IGF1BP-1-6 i podjednostki kwaśnej (ALS)) (mikrog/L)
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar długości skoku stojącego (cm)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez dwa lata
|
Pomiar siły uchwytu ręcznego za pomocą cyfrowego dynamometru dłoni (wyjściowe BIMS, cyfrowy dynamometr ręczny, model funkcjonalny)
|
Co trzy miesiące przez dwa lata
|
|
Zmiany I QTC
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Ocena interwału QT z elektrokardiogramem (EKG)
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów lipidów
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar cholesterolu w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar adiponektyny w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar leptyny w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar glukozy w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar insuliny w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar HbA1C w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Zmiany markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
Pomiar CRP w próbce krwi
|
Linia bazowa i po 1 i 2 latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Skala wywiadowcza Weschler dla dzieci - Piąta edycja (WISC -V).
Wynik opiera się na kombinacji oddzielnych wyników indeksu.
Wyższy wynik zazwyczaj wskazuje na silniejsze zdolności poznawcze.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Test zmiennych uwagi, wersja 9 (T.O.V.A) to skomputeryzowane, oparte na wynikach narzędzie oceny używane do pomiaru uwagi i impulsywności.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Test pamięci i uczenia się, druga edycja (Tomal-2).
Wyniki przedstawiono jako standardowe wyniki, skalowane wyniki, stopnie percentylowe i wyniki indeksu.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Osąd testu orientacji linii.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy osąd wizualny-przestrzenny.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Test rotacji mentalnej
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Test rozwojowy rozwoju wizualnego-motoru Beery-Buktenica
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Podstawowa prędkość podstawowa programu zadań neuropsychologicznych Amsterdamu (ANT)
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Lista kontrolna komunikacji dzieci (CCC-2).
Wynik jest oceniany na podstawie 10 podczerw.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze umiejętności komunikacyjne.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Skala reaktywności społecznej (SRS-2) jest znormalizowanym kwestionariuszem stosowanym do oceny zachowań społecznych i cech związanych z autyzmem.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności społeczne, podczas gdy niższe wyniki sugerują silniejsze umiejętności społeczne.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
System funkcji wykonawczych Delis-Kaplan (D-Kefs).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze, podczas gdy niższe wyniki mogą sugerować trudności z rozwiązywaniem problemów, kontrolą impulsem lub elastycznością.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczej, Skala oceny drugiej edycji, wersja nadrzędna (krótka 2) ocenia funkcjonowanie wykonawcze.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z funkcją wykonawczą.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
System oceny zachowań dla dzieci, wydanie trzecie (BASC-3), wersja dla rodziców i samooceny.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Wersja samodzielna wielowymiarowa skala lęku dla dzieci-wydanie 2nd (MASC-2).
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższe wyniki sugerują większy poziom lęku i cięższe objawy.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Wersja macierzysta skali oceny ADHD.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższe wyniki podskal nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności sugerują bardziej znaczące objawy ADHD.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
System oceny zachowań adaptacyjnych, Trzecie wydanie (ABAS-III) to kompleksowe narzędzie używane do oceny funkcjonowania adaptacyjnego.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Inwentarz Beck Youth Self-Concept to narzędzie zaprojektowane do oceny samooceny i samooceny u dzieci i młodzieży.
Wysoka stopień percentylu (powyżej 70) wskazuje na silną koncepcję samozadowolenia, podczas gdy niski stopień percentyla (poniżej 30) sugeruje niską samoocenę lub niezadowolenie.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po dwóch latach
|
Wersje wielopoziomowe PedsQL, wersje zmęczeniowe, rodzica i samooceny to narzędzie zaprojektowane do oceny poziomów zmęczenia u dzieci i młodzieży.
Wynik opiera się na kombinacji wyników.
Wyższy wynik wskazuje na mniejsze zmęczenie (lepsze poziomy energii i funkcjonowanie).
Niższy wynik wskazuje na większe zmęczenie, co sugeruje, że zmęczenie znacząco wpływa na codzienne czynności dziecka.
|
Linia bazowa i po dwóch latach
|
|
Kryokonserwacja spermatozoa
Ramy czasowe: Po 2 latach
|
Jeśli pacjent będzie w stanie i chęć, będzie miał możliwość dostarczenia próbki nasienia do kriokonserwacji potencjalnego plemników
|
Po 2 latach
|
|
Rozwój dojrzewania
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Pomiar stężenia hormonu luteinizującego (LH) i hormonu stymulującego pęcherzyk (FSH) w pierwszym postu, poranne pustki.
Mierzone w IU/L.
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Epigenetyka
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Wpływ na epigenetykę będzie ocena, oceniając zmiany we wzorcach metylacji DNA.
Zostanie to przeanalizowane na DNA z białych krwinek poprzez zastosowanie macierzy metylacji Illumina.
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Efekty genetyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
DNA zostanie przeanalizowany przy użyciu wybranego zestawu polimorfizmów genetycznych w genach docelowych o ustalonym lub teoretycznym działaniu na wytwarzanie hormonów i wrażliwość na receptor hormonu.
Zostaną one analizowane przez genotypowanie PCR lub ukierunkowane sekwencjonowanie (Max.
200 wybranych genów).
Tablice SNP, które są wyłącznie ukierunkowane na wspólne warianty, a nie żadne rzadkie warianty, zostaną wykorzystane do określenia wpływu wspólnej zmienności genetycznej na obserwowane powiązania.
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
|
Mały niekodujący RNA
Ramy czasowe: Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Analiza RNA krążącego, małego, niekodującego RNA zostanie przeprowadzona jako biomarker dla krążących stężeń hormonów reprodukcyjnych i nadwagi.
|
Na linii bazowej i po 1 i 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Aksglaede, MD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Hipogonadyzm
- Zespół
- Zespół Klinefeltera
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki anaboliczne
- Androgeny
- Metylotestosteron
- Testosteron 17 beta-cypionian
- Testosteron
- Undekanian testosteronu
- Enanthate testosteronu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-505854-16-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Klinefeltera
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Żel testosteronowy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWczesna faza badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki żelu dopochwowegoStany Zjednoczone
-
Maha ZuhairZakończonyImplanty dentystyczne, osseointegracja, marginalna utrata kości, stabilność implantuIrak
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowychChiny
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo