- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06294990
Klinefelter-syndroom en testosteronbehandeling in de puberteit (TiPY)
Klinefelter-syndroom - het effect van testosteronbehandeling in de puberteit. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde interventiestudie: 'The TiPY Study'
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het bestuderen van het effect van testosteronsubstitutietherapie tijdens de puberteit bij jongens met het Klinefelter-syndroom (KS, 47,XXY).
De belangrijkste vragen die moeten worden beantwoord zijn hoe de behandeling met testosteron de lichaamsvetmassa, het lipiden- en glucosemetabolisme, de groei en lichaamsverhoudingen, de botmineralisatie en de effecten op de neurocognitieve ontwikkeling en emotionele en sociale problemen zal beïnvloeden.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een behandeling van twee jaar met testosteron of placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinefeltersyndroom (KS, 47,XXY) is de meest voorkomende geslachtschromosoomafwijking met een prevalentie van 1:660 bij jongens. Patiënten met KS zijn hypogonadaal als gevolg van een progressieve testiculaire vernietiging die al in de kindertijd begint. Bijgevolg wordt de volwassen man met KS gekenmerkt door kleine testikels, tekenen van onvolledige virilisatie (bijv. gebrek aan stemverdieping, schaars gezichts- en lichaamshaar, gynaecomastie, lage spiermassa, verminderde lengte van de penis), hypergonadotroop hypogonadisme, onvruchtbaarheid en verhoogd risico op metabool syndroom, diabetes, hart- en vaatziekten, osteoporose en psychosociale en neurologische ontwikkelingsproblemen. Volwassenen met KS hebben een slechte gezondheid en kunnen de belangrijkste comorbiditeiten die met KS gepaard gaan, voorkomen. Een verbetering van de algemene gezondheid zou daardoor een enorme impact hebben op het leven van een groot cohort mannen over de hele wereld.
Voldoende testosteron is niet alleen belangrijk bij volwassenen, maar ook tijdens de puberteit en adolescentie voor een normale virilisatie en om de lichaamssamenstelling en lichaamsverhoudingen te verbeteren, evenals om de piek-botmassa-acquisitie te maximaliseren. Het is daarom internationaal geaccepteerd en biologisch zinvol om testosteronvervangingstherapie (TRT) te overwegen tijdens de puberteit bij KS. Er zijn echter geen op bewijs gebaseerde aanbevelingen, en de afgelopen jaren is TRT in de puberteit in twijfel getrokken en wordt het in sommige landen niet langer aanbevolen. Er is op internationaal niveau behoefte aan evaluatie van het effect van deze behandeling. Daarom streven wij ernaar het effect van 2 jaar TRT tijdens de vroege puberteit te evalueren bij jongens met KS in de leeftijd van 10 tot 14 jaar in deze nationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde interventiestudie. Het primaire eindpunt is het evalueren van het effect op de lichaamsvetmassa. De secundaire eindpunten zijn het evalueren van de effecten op het lipiden- en glucosemetabolisme, de groei en lichaamsverhoudingen, de botmineralisatie, evenals de effecten op de neurocognitieve ontwikkeling en emotionele en sociale problemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Aksglaede, MD
- Telefoonnummer: +45 35455064
- E-mail: lise.aksglaede@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Contact:
- Lise Aksglaede, MD
- Telefoonnummer: +45353550564
- E-mail: lise.aksglaede@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 47,XXY Klinefelter-syndroom
- Leeftijd 10-14 jaar bij opname
- Luteïniserend hormoon > +2 standaardafwijkingen (SD) door ultragevoelige luteïniserend hormoontest
- Gratis testosteron<+2 standaarddeviaties
- Ondertekende toestemming van ouders
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of lopende T-behandeling behalve TRT vanwege micropenis
- Contra-indicaties voor de behandeling met testosteron Bekende overgevoeligheid voor testosteron of voor enig ander bestanddeel van de gel Bekende of vermoede prostaatkanker of borstkanker
- Deelname aan een andere klinische proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Testosteron
Testosterongel aangebracht op de huid
|
Twee jaar behandeling met testosteron
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-gel aangebracht op de huid
|
Twee jaar behandeling met placebo
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en 1 en 2 jaar
|
Evaluatie van het lichaamsvetpercentage door middel van een Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-scan van het hele lichaam
|
Basislijn en 1 en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puberale ontwikkeling en virilisatie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Tanner Genital (G) enscenering van G1 tot G5. G1 is het prepubertale stadium en G5 is het volledig overbodig stadium.
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en virilisatie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Tanner schaamhaar (pH) enscenering van PH1 tot PH6.
PH1 is het prepuberale stadium en PH6 is het volledig overbodig stadium.
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en virilisatie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van spraakfrequentie met behulp van de APP "Voice Analyst" (SpeechTools Ltd.).
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en virilisatie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Evaluatie van testiculaire volume door palpatie met orchidometer
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en virilisatie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Aanwezigheid van gynaecomastie (ja/nee)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en viriliztion
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van luteïniserend hormoon (LH) (IU/L) in serum
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en viriliztion
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van serumconcentratie van testosteron (NMOL/L)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en viriliztion
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van folliclestimulerend hormoon (FSH) (IU/L) in serum
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en viriliztion
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van serumconcentratie van estradiol (pmol/L)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en viriliztion
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van de serumconcentratie van remming B (Ng/L)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Puberale ontwikkeling en viriliztion
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van de serumconcentratie van anti Mulleriaans hormoon (AMH) (PMOL/L)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Hoogte -meting (cm)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van gewicht (kg)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van zithoogte (cm)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van hoofdomtrek (CM)
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van armspan (cm)
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Botgezondheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en op 1 en twee jaar
|
Meting van het gehalte van het gehalte van het hele lichaam (BMC) geëvalueerd door DXA -scan van het hele lichaam
|
Bij aanvang en op 1 en twee jaar
|
|
Botgezondheid
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Evaluatie van Bone Health Index (BHI) van röntgenfoto van linkerhand en geëvalueerd met behulp van de Software Bonexpert versie 3 (Hørsholm, Denemarken)
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van 25-OH-vitamine D in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van calcium in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van fosfaat in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van parathyroid hormoon (PTH) in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van carboxy -terminal telopeptide van collageen type I (CTX) in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van alkalische fosfatase in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van osteocalcine in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van botomzetmarkeringen
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van Procollagen Type I N-terminaal peptide (PINP) in bloedmonster
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in groei
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Evaluatie van botleeftijd door röntgenfoto van linkerhand en geëvalueerd met behulp van de software Bonexpert versie 3 (Hørsholm, Denemarken)
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Meting van serumconcentraties van groeifactoren
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van IGF1, IGF2, IGF1BP-1-6 en zuur-labiele subeenheid (ALS)) (Microg/L)
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van staande spronglengte (cm)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
Meting van handgreepsterkte met behulp van een digitale handdynamometer (baseline BIMS, digitale handdynamometer, functioneel model)
|
Om de drie maanden gedurende twee jaar
|
|
Veranderingen i qtc
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Evaluatie van QT -interval met elektrocardiogram (ECG)
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van lipiden
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van cholesterol in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van adiponectine in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van leptine in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van glucose in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van insuline in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van HbA1c in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Veranderingen in markers van ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
Meting van CRP in bloedmonster
|
Basislijn en op 1 en 2 jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De Weschler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition (WISC -V).
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van afzonderlijke indexscores.
Een hogere score duidt in het algemeen sterkere cognitieve vaardigheden aan.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De test van aandachtsvariabelen, versie 9 (T.O.V.A) is een geautomatiseerd, op prestaties gebaseerde beoordelingstool die wordt gebruikt om aandacht en impulsiviteit te meten.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De test van geheugen en leren, tweede editie (Tomal-2).
De resultaten worden gepresenteerd als standaardscores, geschaalde scores, percentielrangen en indexscores.
Een hogere score is een beter resultaat.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
Het oordeel van de lijnoriëntatietest.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Hogere scores duiden op een beter visueel-ruimtelijk oordeel.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De mentale rotatietest
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De ontwikkelingstest van Beery-Buktenica van visuele motorische integratie
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
Het baseline snelheidssubtask van het Amsterdam Neuropsychological Tasks Program (ANT)
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De communicatie-checklist voor kinderen (CCC-2).
Het resultaat wordt geëvalueerd op basis van 10 subscores.
Hogere scores duiden op sterkere communicatievaardigheden.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De sociale responsiviteit Scale-2 (SRS-2) is een gestandaardiseerde vragenlijst die wordt gebruikt om sociaal gedrag en autisme-gerelateerde eigenschappen te beoordelen.
Hogere scores duiden op grotere sociale problemen, terwijl lagere scores een sterkere sociale vaardigheden suggereren.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
Het Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS).
Hogere scores duiden op een beter functioneren van de uitvoerende macht, terwijl lagere scores kunnen suggereren dat problemen met het oplossen van probleemoplossing, impulsregeling of flexibiliteit.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De inventaris van de gedragsbeoordeling van de uitvoerende functie, Second Edition Rating Scale, ouderversie (Brief-2) beoordeelt het functioneren van het executive.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Hogere scores duiden op grotere problemen met de uitvoerende functie.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen, derde editie (BASC-3), ouder- en zelfrapportageversie.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Een hogere score duidt op meer moeilijkheden.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
Zelfrapportage-versie van de multidimensionale angstschaal voor kinderen-2e editie (MASC-2).
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Hogere scores suggereren grotere niveaus van angst en ernstiger symptomen.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De bovenliggende versie van de ADHD-ratingschaal.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Hogere scores op de inatentie- en hyperactiviteit/impulsiviteitssubschalen suggereren meer significante ADHD -symptomen.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
Het adaptieve gedragsbeoordelingssysteem, Third Edition (ABAS-III) is een uitgebreid hulpmiddel dat wordt gebruikt om adaptief functioneren te beoordelen.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Een hogere score duidt op een beter adaptief functioneren.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
De Beck Youth Self-Concept Inventory is een hulpmiddel dat is ontworpen om zelfconcept en zelfrespect bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
Een hoge percentielrang (boven 70) duidt op een sterk zelfconcept, terwijl een lage percentielrang (onder de 30) een laag zelfbeeld of ontevredenheid suggereert.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na twee jaar
|
PedsQL multidimentionele vermoeidheidsschaal, ouder- en zelfrapportageversies is een hulpmiddel dat is ontworpen om vermoeidheidsniveaus bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
Het resultaat is gebaseerd op een combinatie van scores.
Een hogere score duidt op minder vermoeidheid (betere energieniveaus en functioneren).
Een lagere score duidt op meer vermoeidheid, wat suggereert dat vermoeidheid de dagelijkse activiteiten van het kind aanzienlijk beïnvloedt.
|
Basislijn en na twee jaar
|
|
Cryopreservatie van spermatozoa
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
Als de patiënt in staat en bereid is, zal hij de mogelijkheid hebben om een sperma -monster te leveren voor cryopreservatie van potentiële spermatozoa
|
Na 2 jaar
|
|
Puberale ontwikkeling
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Meting van de concentratie van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) in de eerste, vasten, ochtendmolken.
Gemeten in iu/l.
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Epigenetisch
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
De effecten op epigenetica zullen worden geëvalueerd door veranderingen in DNA -methylatiepatronen te evalueren.
Dit zal worden geanalyseerd op DNA uit witte bloedcellen door het toepassen van illumina methylatie -arrays.
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Genetische effecten
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
DNA zal worden geanalyseerd met behulp van een geselecteerde set genetische polymorfismen in doelgenen met vastgestelde of theoretische effecten op hormoonproductie en hormoonreceptorgevoeligheid.
Ze zullen worden geanalyseerd door PCR -genotypering of gerichte sequencing (Max.
200 geselecteerde genen).
SNP -arrays die zich uitsluitend richten op gemeenschappelijke varianten, en geen zeldzame varianten, zullen worden gebruikt om de invloed van gemeenschappelijke genetische variatie op de waargenomen associaties te bepalen.
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
|
Klein niet-coderend RNA
Tijdsspanne: Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
RNA-analyse van circulerend, klein, niet-coderende RNA zal worden uitgevoerd als een biomarker voor de circulerende concentraties van reproductieve hormonen en voor overgewicht.
|
Op de basislijn, en op 1 en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Aksglaede, MD, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekte
- Gonadale aandoeningen
- Aangeboren afwijkingen
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Chromosoomaandoeningen
- Geslachtschromosoomstoornissen van seksuele ontwikkeling
- Hypogonadisme
- Syndroom
- Syndroom van Klinefelter
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anabole middelen
- Androgenen
- Methyltestosteron
- Testosteron 17 beta-cypionaat
- Testosteron
- Testosteronundecanoaat
- Testosteron enanthaat
Andere studie-ID-nummers
- 2023-505854-16-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .