Perineaalihieronta raskauden aikana vähentämään Levator Ani -koaktivaatiota (CO-LAM23)

Levator ani -lihaksen on rentouduttava supistumisen sijaan synnytyksen työnnöissä. Jotkut naiset kuitenkin tietoisesti tai tiedostamatta supistavat tai kiristävät levator ani -lihasta. Tämä ilmiö on levator ani -lihaksen yhteisaktivaatio. Äskettäin on osoitettu, että yhteisaktivaatio voi liittyä epäsuotuisiin synnytystuloksiin, kuten synnytyksen pitkittyneisiin toisiin vaiheisiin ja korkeampaan sikiön pään asemaan naisilla, joilla on samaan aikaan supistumista.

Äskettäin on julkaistu tutkimus, jossa arvioidaan korrelaatiota levator ani -lihaksen yhteisaktivaation ja perineaalisen trauman välillä. Tässä tutkimuksessa havaittiin merkittävästi suurempi vakavien synnytykseen liittyvien perineaalisten vammojen (eli kolmannen ja neljännen asteen haavaumien ja episiotomioiden) ilmaantuvuus naisilla, joilla oli levator ani -lihaksen yhteisaktivaatio. Tällä potilasryhmällä oli noin kolminkertainen tyhjiöavusteisen emättimen synnytyksen riski ja viisinkertainen riski saada vakava emättimen ja välilihan repeämä ja mahdollisesti peräaukon sulkijalihas. Siksi näille potilaille puuttuminen kohdistetuilla toimenpiteillä LAM-yhteisaktivaation korjaamiseksi raskauden kolmannella kolmanneksella saattaa olla lupaavaa.

Tutkimuksen suunnittelu Kaikki naiset saavat tietoa tästä tutkimuksesta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Anatomisen skannauksen aikana, raskausviikolla 20-22, naiset seulotaan kelpoisuuskriteerien suhteen, mukaan lukien: tyhjättömyys, yksittäinen raskaus, sikiö pään muotoisessa esittelyssä ja sujuva italialainen kielen taito. Naisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tähän RCT:hen. Jos naiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Sen jälkeen suoritetaan transperineaalinen ultraääni levator ani -lihaksen yhteisaktivaation arvioimiseksi. Keskisagitaalinen skannaus tehdään seuraavien maamerkkien tunnistamiseksi: häpysimfyysi, sikiön pää, peräsuoli ja puborektaalinen lihas. Tässä skannauksessa mitataan anorektaalisen kulman (APD) antero-posterior-halkaisija, joka on häpyluun symfyysin postero-alareunan ja puborektaalisen lihaksen anteriorisen rajan välinen vähimmäisetäisyys. Tämä mittaus tehdään sekä levossa että äidin työntämisen aikana (Valsalva-liike). Potilaat, joilla on koaktivaatio, tunnistetaan APD:llä Valsalvan aikana, joka on pienempi kuin levossa havaittu. Potilaat otetaan mukaan ja satunnaistetaan vain LAM-yhteisaktivaation tapauksessa.

Suhteessa 1:1 satunnaistaminen tehdään käyttämällä Excelin erityistä toimintoa (joka on alustavasti valmistellut tilastotieteilijämme). Naiset satunnaistetaan kahteen käsivarteen: käsivartta A edustaa hoito "perineaalihieronta", kun taas käsivartta B edustaa "tavallinen hoito".

Noin 30 raskausviikolla käsivarteen A satunnaistetut naiset koulutetaan perineaalihieronnan teknisesti suorittamiseen. Osallistujia ohjeistetaan tekemään välikalvon hieronta kerran päivässä 34 raskausviikosta synnytykseen saakka, vähintään 3 viikon ajan yhtäjaksoisesti. Sitä vastoin käsivarteen B satunnaistetut naiset saavat tietoa tällä hetkellä saatavilla olevista suosituksista lantionpohjan hoitamiseksi raskauden aikana. Nämä suositukset sisältävät neuvoja terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja tyhjennysharjoitteluun.

Raskausviikolla 37-38 kaikki satunnaistetut naiset skannataan uudelleen APD:n mittaamiseksi levossa ja Valsalvan alla. Kaikki antropometriset ja kliiniset tiedot kerätään ja anonymisoidaan.

Tutkimuksen synnytyksen sisäinen osa Tämä projektin osa sisältää tiedonkeruun synnytyksestä, synnytyksestä ja vastasyntyneiden tuloksista. Synnytys- ja synnytyshuollon tarjoajat toimivat sokeasti synnytystä edeltävien ultraäänimittausten suhteen.

Tutkimus perustui ensisijaiseen päätepisteeseen, joka on 40 %:n väheneminen LAM-yhteisaktivaatiossa perineaalisen hieronnan jälkeen. On tarpeen satunnaistaa 58 koehenkilöä (29 naista ryhmää kohden).

Tämän kokeen ensisijainen tulos on arvioida, pystyykö interventio "perineaalihieronta" tavanomaiseen hoitoon verrattuna vähentämään merkittävästi levator ani -yhteisaktivaatiota. Toissijaisia ​​tuloksia ovat perineaalisen hieronnan standardointi ja perineaalivamman esiintyvyyden vertailu kahden käsivarren välillä.