Perineale massage tijdens de zwangerschap om de co-activatie van Levator Ani te verminderen (CO-LAM23)

De levator ani-spier moet ontspannen in plaats van samentrekken tijdens de duwinspanningen tijdens de bevalling. Sommige vrouwen trekken echter bewust of onbewust de levator ani-spier samen of spannen deze aan. Dit fenomeen is co-activatie van de levator ani-spier. Onlangs is aangetoond dat co-activatie geassocieerd kan zijn met ongunstige verloskundige uitkomsten, zoals langere tweede fasen van de bevalling en een hogere foetale hoofdstation bij vrouwen met co-contractie.

Onlangs is een onderzoek gepubliceerd waarin de correlatie tussen co-activatie van de levator ani-spier en perineaal trauma wordt beoordeeld. Deze studie vond een significant hogere incidentie van ernstig perineaal trauma gerelateerd aan de bevalling (dat wil zeggen derde- en vierdegraads snijwonden en episiotomieën) bij vrouwen met co-activatie van de levator ani-spier. Deze groep patiënten had ongeveer drie keer zoveel risico op een vaginale bevalling met vacuümondersteuning en vijf keer zoveel risico op het ontwikkelen van een ernstige vagino-perineale scheur met mogelijke betrokkenheid van de anale sluitspier. Daarom zou het veelbelovend kunnen zijn om bij deze patiënten in te grijpen met gerichte maatregelen om de LAM-co-activatie in het derde trimester van de zwangerschap te corrigeren.

Studieopzet Alle vrouwen worden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap over dit onderzoek geïnformeerd. Tijdens de anatomische scan, na 20-22 zwangerschapsweken, worden vrouwen gescreend op geschiktheidscriteria, waaronder: nullipariteit, alleenstaande zwangerschap, foetus in hoofdligging en vloeiendheid in de Italiaanse taal. Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria worden gevraagd deel te nemen aan deze RCT. Als vrouwen akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, wordt een geïnformeerde toestemming ondertekend. Daarna zal een transperineale echografie worden uitgevoerd om de aanwezigheid van co-activatie van de levator ani-spier te evalueren. Er wordt een medio-sagittale scan gemaakt om de volgende oriëntatiepunten te identificeren: symphysis van de schaamstreek, foetaal hoofd, rectum en puborectale spier. Bij deze scan wordt de antero-posterieure diameter van de anorectale hoek (APD) gemeten, wat de minimale afstand is tussen de postero-inferieure rand van de symphysis schaambeen en de voorste rand van de puborectale spier. Deze meting wordt zowel in rust als tijdens het duwen door de moeder (Valsalva-manoeuvre) uitgevoerd. Patiënten met co-activatie zullen tijdens Valsalva worden geïdentificeerd aan de hand van een APD die kleiner is dan de APD die in rust wordt waargenomen. Patiënten zullen alleen worden geïncludeerd en gerandomiseerd in geval van co-activatie van LAM.

Er wordt een 1:1-randomisatie uitgevoerd met behulp van een specifieke functie van Excel (vooraf opgesteld door onze statisticus). Vrouwen worden gerandomiseerd in 2 armen: arm A wordt vertegenwoordigd door de behandeling "perineale massage", terwijl arm B wordt vertegenwoordigd door de "standaardzorg".

Na ongeveer 30 zwangerschapsweken zullen vrouwen die in arm A zijn gerandomiseerd, worden getraind in het technisch uitvoeren van de perineale massage. Deelnemers krijgen de instructie om de perineale massage één keer per dag uit te voeren vanaf de 34 weken van de zwangerschap tot aan de bevalling, gedurende minimaal 3 weken aaneengesloten. Vrouwen die naar arm B zijn gerandomiseerd, worden daarentegen geïnformeerd over de momenteel beschikbare aanbevelingen om tijdens de zwangerschap voor de bekkenbodem te zorgen. Deze aanbevelingen omvatten adviezen over gezonde voeding, lichamelijke activiteit en mictietraining.

Bij 37-38 zwangerschapsweken worden alle gerandomiseerde vrouwen opnieuw gescand om de APD in rust en onder Valsalva te meten. Alle antropometrische en klinische gegevens worden verzameld en geanonimiseerd.

Intra-partum deel van het onderzoek Dit deel van het project omvat het verzamelen van gegevens over de bevalling, de bevalling en de neonatale uitkomsten. De bevallings- en bevallingszorgverleners gaan blind te werk met betrekking tot de antepartum echografieën.

Het onderzoek was gebaseerd op het primaire eindpunt, namelijk de 40% reductie in co-activatie van LAM op termijn na perineale massagetherapie. Het is noodzakelijk om 58 proefpersonen (29 vrouwen per groep) te randomiseren.

De primaire uitkomst van dit onderzoek is om te beoordelen of de interventie ‘perineale massage’, vergeleken met de standaardzorg, de co-activatie van levator ani significant kan verminderen. Secundaire uitkomsten zijn de standaardisatie van de perineale massage en de vergelijking van de prevalentie van perineale trauma's tussen de twee armen.