Perineal massage under graviditet for at reducere Levator Ani-koaktiveringen (CO-LAM23)

Levator ani-musklen skal slappe af i stedet for at trække sig sammen under skubbeindsatsen under fødslen. Nogle kvinder trækker dog bevidst eller ubevidst sammen, eller strammer, levator ani-musklen. Dette fænomen er levator ani muskel co-aktivering. For nylig har det vist sig, at co-aktivering kan være forbundet med ugunstige obstetriske resultater, såsom forlænget andet stadie af fødsel og højere føtal hovedstation hos kvinder med co-kontraktion.

For nylig er en undersøgelse, der vurderer sammenhængen mellem levator ani muskel co-aktivering og perineal traume blevet offentliggjort. Denne undersøgelse fandt en signifikant højere forekomst af alvorlige perineale traumer relateret til fødslen (dvs. tredje og fjerde grads flænger og episiotomier) hos kvinder med levator ani muskel co-aktivering. Denne gruppe patienter havde cirka tre gange så stor risiko for en vakuumassisteret vaginal levering og fem gange så stor risiko for at udvikle en alvorlig vagino-perineal laceration med potentiel involvering af den anale lukkemuskel. Derfor kan det være lovende at gribe ind over for disse patienter med målrettede foranstaltninger for at korrigere LAM-koaktivering i tredje trimester af graviditeten.

Undersøgelsesdesign Alle kvinder informeres om denne undersøgelse i løbet af graviditetens første trimester. Under den anatomiske scanning, efter 20-22 svangerskabsuger, screenes kvinder for berettigelseskriterier, herunder: nulliparitet, enkelt graviditet, foster i cephalic præsentation og flydende italiensk sprog. Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, bliver bedt om at deltage i denne RCT. Hvis kvinder accepterer at deltage i undersøgelsen, vil et informeret samtykke blive underskrevet. Derefter vil en trans-perineal ultralyd blive udført for at evaluere tilstedeværelsen af ​​levator ani muskel co-aktivering. En medio-sagittal scanning opnås for at identificere følgende vartegn: skambensymfyse, fosterhoved, rektum og puborektal muskel. I denne scanning måles den antero-posteriore diameter af den anorektale vinkel (APD), som er den mindste afstand mellem den postero-inferior grænse af pubic symfysen og den forreste kant af den puborektale muskel. Denne måling tages både i hvile og under moderens skub (Valsalva-manøvre). Patienter med co-aktivering vil blive identificeret af en APD under Valsalva, der er mindre end den, der observeres i hvile. Patienter vil kun blive indskrevet og randomiseret i tilfælde af LAM-co-aktivering.

En 1:1 randomisering vil blive udført ved hjælp af en specifik funktion i Excel (foreløbigt udarbejdet af vores statistiker). Kvinder vil blive randomiseret i 2 arme: arm A er repræsenteret af behandlingen "perineal massage", mens arm B er repræsenteret af "standardpleje".

Ved ca. 30 svangerskabsuger vil kvinder randomiseret til arm A blive trænet i, hvordan den teknisk udfører perineal massage. Deltagerne instrueres i at udføre perineal massage én gang dagligt fra 34 svangerskabsuger indtil fødslen, i mindst 3 uger uafbrudt. Derimod informeres kvinder, der er randomiseret til arm B, om de aktuelt tilgængelige anbefalinger om at tage sig af bækkenbunden under graviditeten. Disse anbefalinger omfatter råd om sund kost, fysisk aktivitet og tømningstræning.

Ved 37-38 svangerskabsuger scannes alle randomiserede kvinder igen for at måle APD i hvile og under Valsalva. Alle antropometriske og kliniske data indsamles og anonymiseres.

Intrapartum del af undersøgelsen Denne del af projektet involverer dataindsamling om fødsel, fødsel og neonatale resultater. Fødsels- og fødeplejerne opererer blindt med hensyn til antepartum ultralydsmålinger.

Undersøgelsen blev drevet baseret på det primære endepunkt, som er 40 % reduktion i LAM co-aktivering ved termin efter perineal massageterapi. Det er nødvendigt at randomisere 58 forsøgspersoner (29 kvinder pr. gruppe).

Det primære resultat af dette forsøg er at vurdere, om interventionen "perineal massage" sammenlignet med standardbehandlingen er i stand til signifikant at reducere levator ani co-aktiveringen. Sekundære resultater er standardisering af perineal massage og sammenligning af perineal traumeprævalens mellem de 2 arme.