Perinealmassage under graviditet för att minska Levator Ani-koaktiveringen (CO-LAM23)

Levator ani-muskeln måste slappna av istället för att dra ihop sig under pådrivningsansträngningarna under förlossningen. Vissa kvinnor drar dock medvetet eller omedvetet ihop, eller drar åt, levator ani-muskeln. Detta fenomen är samaktivering av levator ani muskel. Nyligen har det visat sig att samaktivering kan vara associerad med ogynnsamma obstetriska resultat, såsom förlängda andra stadier av förlossningen och högre fosterhuvudstation hos kvinnor med samkontraktion.

Nyligen har en studie som bedömer sambandet mellan levator ani muskel samaktivering och perinealt trauma publicerats. Denna studie fann en signifikant högre förekomst av allvarligt perinealt trauma relaterat till förlossning (d.v.s. tredje och fjärde gradens skärsår och episiotomier) hos kvinnor med levator ani muskelsamaktivering. Denna grupp patienter hade ungefär tre gånger risken för en vakuumassisterad vaginal förlossning och fem gånger risken för att utveckla en allvarlig vagino-perineal laceration med potentiell inblandning av analsfinktern. Därför kan det vara lovande att ingripa hos dessa patienter med riktade åtgärder för att korrigera LAM-samaktivering under graviditetens tredje trimester.

Studiedesign Alla kvinnor informeras om denna studie under graviditetens första trimester. Under den anatomiska skanningen, vid 20-22 graviditetsveckor, screenas kvinnor för kvalificeringskriterier, inklusive: ogiltigförklaring, singelgraviditet, foster i cefalisk presentation och flytande italienska. Kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna uppmanas att delta i denna RCT. Om kvinnor går med på att delta i studien kommer ett informerat samtycke att undertecknas. Därefter kommer ett transperinealt ultraljud att utföras för att utvärdera närvaron av levator ani muskel samaktivering. En medio-sagittal skanning erhålls för att identifiera följande landmärken: blygdsymfys, fosterhuvud, rektum och puborektal muskel. I denna skanning mäts den antero-posteriora diametern av den anorektala vinkeln (APD), vilket är det minsta avståndet mellan den postero-inferior gränsen för blygdsymfysen och den främre gränsen för den puborektala muskeln. Denna mätning görs både i vila och under maternell knuff (Valsalva-manöver). Patienter med samaktivering kommer att identifieras av en APD under Valsalva som är mindre än den som observerats i vila. Patienter kommer att registreras och randomiseras endast vid LAM-samaktivering.

En 1:1 randomisering kommer att göras med hjälp av en specifik funktion i Excel (preliminärt utarbetad av vår statistiker). Kvinnor kommer att randomiseras i 2 armar: arm A representeras av behandlingen "perineal massage", medan arm B representeras av "standardvård".

Vid cirka 30 graviditetsveckor kommer kvinnor randomiserade till arm A att utbildas i hur man tekniskt utför perineal massage. Deltagarna instrueras att göra perinealmassagen en gång dagligen från 34 graviditetsveckor fram till förlossningen, i minst 3 veckor kontinuerligt. Däremot informeras kvinnor som randomiserats till arm B om för närvarande tillgängliga rekommendationer för att ta hand om bäckenbotten under graviditeten. Dessa rekommendationer inkluderar råd om hälsosam kost, fysisk aktivitet och tömningsträning.

Vid 37-38 graviditetsveckor skannas alla randomiserade kvinnor igen för att mäta APD i vila och under Valsalva. All antropometrisk och klinisk data samlas in och anonymiseras.

Intrapartum del av studien Denna del av projektet involverar datainsamling om förlossning, förlossning och neonatala resultat. Förlossnings- och förlossningsvårdarna arbetar blint med avseende på ultraljudsmätningarna före förlossningen.

Studien baserades på det primära effektmåttet, vilket är 40 % minskning av LAM-samaktivering vid terminen efter perineal massageterapi. Det är nödvändigt att randomisera 58 försökspersoner (29 kvinnor per grupp).

Det primära resultatet av denna studie är att bedöma om interventionen "perineal massage", jämfört med standardvården, avsevärt kan minska levator ani-samaktiveringen. Sekundära resultat är standardiseringen av perineal massage och jämförelsen av perineal traumaprevalens mellan de två armarna.