Massagem perineal na gravidez para reduzir a coativação do levantador do ânus (CO-LAM23)

O músculo levantador do ânus precisa relaxar em vez de se contrair durante os esforços de empurrar durante o parto. No entanto, algumas mulheres co-contraem ou contraem, consciente ou inconscientemente, o músculo levantador do ânus. Este fenômeno é a coativação do músculo levantador do ânus. Recentemente, foi demonstrado que a coativação pode estar associada a resultados obstétricos desfavoráveis, como segundos estágios prolongados do trabalho de parto e posição fetal mais elevada em mulheres com cocontração.

Recentemente, foi publicado um estudo avaliando a correlação entre a coativação do músculo elevador do ânus e o trauma perineal. Este estudo encontrou uma incidência significativamente maior de trauma perineal grave relacionado ao parto (ou seja, lacerações de terceiro e quarto graus e episiotomias) em mulheres com coativação do músculo levantador do ânus. Este grupo de pacientes apresentou aproximadamente três vezes mais risco de parto vaginal assistido por vácuo e cinco vezes mais risco de desenvolver laceração vagino-perineal grave com potencial envolvimento do esfíncter anal. Portanto, intervir nessas pacientes com medidas direcionadas para corrigir a coativação do LAM no terceiro trimestre de gravidez pode ser promissora.

Desenho do estudo Todas as mulheres são informadas sobre este estudo durante o primeiro trimestre de gravidez. Durante a varredura anatômica, entre 20 e 22 semanas de gestação, as mulheres são avaliadas quanto aos critérios de elegibilidade, incluindo: nuliparidade, gravidez única, feto em apresentação cefálica e fluência na língua italiana. Mulheres que satisfaçam os critérios de inclusão são convidadas a participar deste RCT. Se as mulheres concordarem em participar do estudo, um consentimento informado será assinado. A partir daí, será realizada ultrassonografia transperineal para avaliar a presença de coativação do músculo levantador do ânus. Uma varredura médio-sagital é obtida para identificar os seguintes pontos de referência: sínfise púbica, cabeça fetal, reto e músculo puborretal. Neste exame é medido o diâmetro ântero-posterior do ângulo anorretal (APD), que é a distância mínima entre a borda póstero-inferior da sínfise púbica e a borda anterior do músculo puborretal. Essa medida é feita tanto em repouso quanto durante o empurrão materno (manobra de Valsalva). Pacientes com coativação serão identificados por uma DPA durante Valsalva menor que a observada em repouso. Os pacientes serão inscritos e randomizados apenas em caso de coativação do LAM.

Uma randomização 1:1 será feita utilizando uma função específica do Excel (previamente preparada pelo nosso Estatístico). As mulheres serão randomizadas em 2 braços: o braço A é representado pelo tratamento “massagem perineal”, enquanto o braço B é representado pelo “cuidado padrão”.

Por volta das 30 semanas de gestação, as mulheres randomizadas para o braço A serão treinadas sobre como realizar tecnicamente a massagem perineal. Os participantes são instruídos a fazer a massagem perineal uma vez ao dia a partir de 34 semanas de gestação até o parto, por pelo menos 3 semanas continuamente. Por outro lado, as mulheres randomizadas para o braço B são informadas sobre as recomendações atualmente disponíveis para cuidar do assoalho pélvico durante a gravidez. Estas recomendações incluem conselhos sobre dieta saudável, atividade física e treinamento miccional.

Com 37-38 semanas de gestação, todas as mulheres randomizadas são examinadas novamente para medir a DPA em repouso e sob Valsalva. Todos os dados antropométricos e clínicos são coletados e anonimizados.

Parte intraparto do estudo Esta parte do projeto envolve a coleta de dados sobre trabalho de parto, parto e resultados neonatais. Os prestadores de cuidados de parto e parto operam às cegas em relação às medições de ultrassom pré-parto.

O estudo foi desenvolvido com base no desfecho primário, que é a redução de 40% na coativação do LAM a termo após massagem terapêutica perineal. É necessário randomizar 58 sujeitos (29 mulheres por grupo).

O resultado primário deste ensaio é avaliar se a intervenção "massagem perineal", em comparação com o tratamento padrão, é capaz de reduzir significativamente a coativação do levantador do ânus. Os resultados secundários são a padronização da massagem perineal e a comparação da prevalência de trauma perineal entre os 2 braços.