Массаж промежности во время беременности для уменьшения коактивации леватора Ани (CO-LAM23)

Мышца, поднимающая задний проход, должна расслабляться, а не сокращаться во время потуг во время родов. Однако некоторые женщины сознательно или бессознательно сокращают или напрягают мышцу, поднимающую задний проход. Этот феномен представляет собой совместную активацию мышцы, поднимающей задний проход. Недавно было показано, что коактивация может быть связана с неблагоприятными акушерскими исходами, такими как удлинение второго периода родов и более высокое положение головки плода у женщин с совместной схваткой.

Недавно было опубликовано исследование, оценивающее корреляцию между совместной активацией мышц, поднимающих задний проход, и травмой промежности. Это исследование выявило значительно более высокую частоту тяжелых травм промежности, связанных с родами (т.е. рваных ран третьей и четвертой степени и эпизиотомий) у женщин с совместной активацией мышц, поднимающих задний проход. В этой группе пациенток риск вагинальных родов с помощью вакуума был примерно в три раза выше, а риск развития тяжелого разрыва влагалища и промежности с возможным поражением анального сфинктера — в пять раз выше. Таким образом, вмешательство у этих пациентов с помощью целенаправленных мер по коррекции коактивации LAM в третьем триместре беременности может быть многообещающим.

Дизайн исследования Все женщины информируются об этом исследовании в течение первого триместра беременности. Во время анатомического сканирования, на сроке 20–22 недель беременности, женщин проверяют на соответствие критериям отбора, в том числе: неродительность, одноплодная беременность, головное предлежание плода и свободное владение итальянским языком. Женщин, соответствующих критериям включения, приглашают принять участие в этом РКИ. Если женщины соглашаются участвовать в исследовании, будет подписано информированное согласие. После этого будет проведено трансперинеальное ультразвуковое исследование, чтобы оценить наличие совместной активации мышц, поднимающих задний проход. Медиосагиттальное сканирование позволяет выявить следующие ориентиры: лобковый симфиз, головку плода, прямую кишку и лобково-прямокишечную мышцу. При этом сканировании измеряется передне-задний диаметр аноректального угла (APD), который представляет собой минимальное расстояние между задне-нижним краем лобкового симфиза и передним краем лобково-прямокишечной мышцы. Это измерение проводится как в состоянии покоя, так и во время потуг матери (прием Вальсальвы). Пациенты с коактивацией будут идентифицированы по APD во время Вальсальвы, который меньше, чем в состоянии покоя. Пациенты будут включены и рандомизированы только в случае коактивации LAM.

Рандомизация 1:1 будет выполнена с использованием специальной функции Excel (предварительно подготовленной нашим статистиком). Женщины будут рандомизированы в 2 группы: группа А представлена ​​лечением «массаж промежности», а группа Б — «стандартным уходом».

Примерно на 30-й неделе беременности женщины, рандомизированные в группу А, будут обучены тому, как технически выполнять массаж промежности. Участникам рекомендуется делать массаж промежности один раз в день с 34 недель беременности до родов в течение как минимум 3 недель непрерывно. Напротив, женщины, рандомизированные в группу B, проинформированы о доступных в настоящее время рекомендациях по уходу за тазовым дном во время беременности. Эти рекомендации включают в себя советы по здоровому питанию, физической активности и обучению мочеиспусканию.

На сроке 37–38 недель беременности все рандомизированные женщины повторно сканируются для измерения АПД в покое и под действием Вальсальвы. Все антропометрические и клинические данные собираются и анонимизируются.

Интранатальная часть исследования. Эта часть проекта включает сбор данных об исходах родов, родов и новорожденных. Лица, оказывающие родовспоможение, действуют вслепую в отношении результатов ультразвукового исследования в дородовом периоде.

Исследование было основано на основной конечной точке, которая представляет собой снижение на 40% коактивации LAM в срок после массажа промежности. Необходимо рандомизировать 58 субъектов (по 29 женщин в группе).

Основным результатом этого исследования является оценка того, способно ли вмешательство «массаж промежности» по сравнению со стандартным лечением значительно уменьшить коактивацию мышцы, поднимающей задний проход. Вторичными результатами являются стандартизация массажа промежности и сравнение распространенности травм промежности между двумя руками.