Dammmassage in der Schwangerschaft zur Reduzierung der Levator-Ani-Koaktivierung (CO-LAM23)

Der Musculus levator ani muss sich während der Druckanstrengungen bei der Geburt entspannen, anstatt sich zusammenzuziehen. Allerdings kommt es bei manchen Frauen bewusst oder unbewusst zu einer Mitkontraktion oder Anspannung des Musculus levator ani. Bei diesem Phänomen handelt es sich um eine Koaktivierung des M. levator ani. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Koaktivierung mit ungünstigen geburtshilflichen Ergebnissen verbunden sein kann, wie z. B. einer verlängerten zweiten Phase der Wehen und einer höheren fetalen Kopfstation bei Frauen mit Kokontraktion.

Kürzlich wurde eine Studie veröffentlicht, die den Zusammenhang zwischen der Koaktivierung des Levator-Ani-Muskels und einem Dammtrauma untersucht. Diese Studie ergab eine signifikant höhere Inzidenz schwerer perinealer Traumata im Zusammenhang mit der Geburt (d. h. Schnittwunden dritten und vierten Grades und Episiotomien) bei Frauen mit Koaktivierung des Musculus levator ani. Bei dieser Patientengruppe war das Risiko einer vakuumunterstützten vaginalen Entbindung etwa dreimal so hoch und das Risiko, einen schweren vaginalen und perinealen Riss mit möglicher Beteiligung des Analsphinkters zu entwickeln, fünfmal höher. Daher könnte es vielversprechend sein, bei diesen Patientinnen gezielte Maßnahmen zur Korrektur der LAM-Koaktivierung im dritten Schwangerschaftstrimester durchzuführen.

Studiendesign Alle Frauen werden im ersten Schwangerschaftstrimester über diese Studie informiert. Während des anatomischen Scans in der 20. bis 22. Schwangerschaftswoche werden Frauen auf Eignungskriterien untersucht, darunter Nulliparität, Einzelschwangerschaft, Fötus in Kopfdarstellung und fließende Italienischkenntnisse. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an diesem RCT teilzunehmen. Wenn Frauen der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend wird ein transperinealer Ultraschall durchgeführt, um das Vorhandensein einer Koaktivierung des Levator-ani-Muskels zu beurteilen. Ein medio-sagittaler Scan wird durchgeführt, um die folgenden Orientierungspunkte zu identifizieren: Schambeinfuge, fetaler Kopf, Rektum und puborektaler Muskel. Bei diesem Scan wird der antero-posteriore Durchmesser des anorektalen Winkels (APD) gemessen, der der minimale Abstand zwischen der postero-inferenten Grenze der Schambeinfuge und der vorderen Grenze des Schambeinmuskels ist. Diese Messung erfolgt sowohl in Ruhe als auch während des mütterlichen Anstoßes (Valsalva-Manöver). Patienten mit Koaktivierung werden während der Valsalva-Phase durch einen APD identifiziert, der kleiner ist als der im Ruhezustand beobachtete. Patienten werden nur im Falle einer LAM-Koaktivierung aufgenommen und randomisiert.

Eine 1:1-Randomisierung wird mithilfe einer bestimmten Excel-Funktion (vorab von unserem Statistiker erstellt) durchgeführt. Frauen werden in zwei Arme randomisiert: Arm A wird durch die Behandlung „Dammmassage“ repräsentiert, während Arm B durch die „Standardpflege“ repräsentiert wird.

In etwa der 30. Schwangerschaftswoche werden Frauen, die nach dem Zufallsprinzip Arm A zugeteilt werden, in der technischen Durchführung der Dammmassage geschult. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Dammmassage ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung mindestens drei Wochen lang einmal täglich durchzuführen. Im Gegensatz dazu werden Frauen, die dem Arm B zugeteilt werden, über die derzeit verfügbaren Empfehlungen zur Beckenbodenpflege in der Schwangerschaft informiert. Zu diesen Empfehlungen gehören Hinweise zu gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Entleerungstraining.

In der 37.–38. Schwangerschaftswoche werden alle randomisierten Frauen erneut gescannt, um die APD in Ruhe und unter Valsalva zu messen. Alle anthropometrischen und klinischen Daten werden gesammelt und anonymisiert.

Intrapartaler Teil der Studie Dieser Teil des Projekts umfasst die Datenerfassung zu Wehen, Entbindung und Neugeborenenergebnissen. Die Geburts- und Geburtsbetreuer agieren blind in Bezug auf die antepartalen Ultraschallmessungen.

Die Studie basierte auf dem primären Endpunkt, nämlich der 40-prozentigen Reduzierung der LAM-Koaktivierung am Ende der Perinealmassagetherapie. Es ist notwendig, 58 Probanden (29 Frauen pro Gruppe) zu randomisieren.

Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Intervention „Dammmassage“ im Vergleich zur Standardversorgung in der Lage ist, die Koaktivierung des Levator ani signifikant zu reduzieren. Sekundäre Ergebnisse sind die Standardisierung der Dammmassage und der Vergleich der Prävalenz von Dammtraumata zwischen den beiden Armen.