Massage périnéal pendant la grossesse pour réduire la coactivation du releveur de l'ani (CO-LAM23)

Le muscle releveur de l'anus doit se détendre au lieu de se contracter lors des efforts de poussée lors de l'accouchement. Cependant, certaines femmes, consciemment ou inconsciemment, co-contractent ou resserrent le muscle releveur de l'anus. Ce phénomène est la co-activation des muscles élévateurs de l’anus. Récemment, il a été démontré que la co-activation peut être associée à des résultats obstétricaux défavorables, tels qu'une deuxième phase de travail prolongée et une station de tête fœtale plus élevée chez les femmes présentant une co-contraction.

Récemment, une étude évaluant la corrélation entre la co-activation des muscles élévateurs de l’anus et le traumatisme périnéal a été publiée. Cette étude a révélé une incidence significativement plus élevée de traumatismes périnéaux graves liés à l'accouchement (c'est-à-dire lacérations et épisiotomies aux troisième et quatrième degrés) chez les femmes présentant une co-activation des muscles releveurs de l'anus. Ce groupe de patientes présentait environ trois fois plus de risque d'accouchement vaginal assisté par dépression et cinq fois plus de risque de développer une lacération vagino-périnéale grave avec atteinte potentielle du sphincter anal. Par conséquent, intervenir chez ces patientes avec des mesures ciblées pour corriger la co-activation de la MAMA au troisième trimestre de la grossesse pourrait être prometteur.

Conception de l'étude Toutes les femmes sont informées de cette étude au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours de l'analyse anatomique, entre 20 et 22 semaines de gestation, les femmes sont examinées pour les critères d'éligibilité, notamment : nulliparité, grossesse unique, fœtus en présentation céphalique et maîtrise de la langue italienne. Les femmes satisfaisant aux critères d'inclusion sont invitées à participer à cet ECR. Si les femmes acceptent de participer à l'étude, un consentement éclairé sera signé. Par la suite, une échographie trans-périnéale sera réalisée afin d'évaluer la présence de co-activation des muscles élévateurs de l'anus. Un scanner médio-sagittal est réalisé pour identifier les repères suivants : symphyse pubienne, tête fœtale, rectum et muscle puborectal. Dans cette analyse, le diamètre antéro-postérieur de l'angle ano-rectal (APD) est mesuré, qui est la distance minimale entre le bord postéro-inférieur de la symphyse pubienne et le bord antérieur du muscle puborectal. Cette mesure est effectuée aussi bien au repos que lors de la poussée maternelle (manœuvre de Valsalva). Les patients avec co-activation seront identifiés par un APD pendant Valsalva qui est plus petit que celui observé au repos. Les patients seront recrutés et randomisés uniquement en cas de co-activation LAM.

Une randomisation 1:1 sera effectuée à l'aide d'une fonction spécifique d'Excel (préparée au préalable par notre statisticien). Les femmes seront randomisées dans 2 bras : le bras A est représenté par le traitement « massage périnéal », tandis que le bras B est représenté par le « soin standard ».

À environ 30 semaines de gestation, les femmes randomisées dans le bras A seront formées sur la manière technique d'effectuer le massage périnéal. Les participants doivent effectuer le massage périnéal une fois par jour de 34 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement, pendant au moins 3 semaines en continu. En revanche, les femmes randomisées dans le bras B sont informées des recommandations actuellement disponibles pour prendre soin du plancher pelvien pendant la grossesse. Ces recommandations comprennent des conseils sur une alimentation saine, l’activité physique et l’entraînement à la miction.

À 37-38 semaines de gestation, toutes les femmes randomisées sont à nouveau scannées afin de mesurer l'APD au repos et sous Valsalva. Toutes les données anthropométriques et cliniques sont collectées et anonymisées.

Partie intra-partum de l'étude Cette partie du projet implique la collecte de données sur le travail, l'accouchement et les résultats néonatals. Les prestataires de soins lors du travail et de l'accouchement opèrent à l'aveugle en ce qui concerne les mesures échographiques antepartum.

L'étude a été optimisée sur la base du critère d'évaluation principal, à savoir la réduction de 40 % de la co-activation de la MAMA à terme après une massothérapie périnéale. Il est nécessaire de randomiser 58 sujets (29 femmes par groupe).

Le principal résultat de cet essai est d'évaluer si l'intervention « massage périnéal », par rapport aux soins standards, est capable de réduire considérablement la co-activation du releveur de l'anus. Les résultats secondaires sont la standardisation du massage périnéal et la comparaison de la prévalence des traumatismes périnéaux entre les 2 bras.