Masaż krocza w czasie ciąży w celu zmniejszenia koaktywacji dźwigacza odbytu (CO-LAM23)

Mięsień dźwigacz odbytu musi się rozluźnić, a nie kurczyć podczas pchania podczas porodu. Jednak niektóre kobiety świadomie lub nieświadomie kurczą się lub napinają mięsień dźwigacz odbytu. Zjawisko to polega na koaktywacji mięśnia dźwigacza odbytu. Ostatnio wykazano, że koaktywacja może wiązać się z niekorzystnymi wynikami położniczymi, takimi jak wydłużenie drugiego etapu porodu i wyższa pozycja głowy płodu u kobiet ze współskurczami.

Niedawno opublikowano badanie oceniające korelację pomiędzy koaktywacją mięśnia dźwigacza odbytu a urazem krocza. Badanie to wykazało znacznie większą częstość występowania ciężkich urazów krocza związanych z porodem (tj. ran szarpanych trzeciego i czwartego stopnia oraz nacięcia krocza) u kobiet ze współaktywacją mięśnia dźwigacza odbytu. W tej grupie pacjentek ryzyko porodu drogą pochwową wspomaganą próżniowo było około trzykrotnie większe i pięciokrotnie większe ryzyko wystąpienia ciężkiego uszkodzenia pochwy i krocza z potencjalnym zajęciem zwieracza odbytu. Dlatego obiecująca może być interwencja u tych pacjentek za pomocą ukierunkowanych środków korygujących koaktywację LAM w trzecim trymestrze ciąży.

Projekt badania Wszystkie kobiety są informowane o tym badaniu w pierwszym trymestrze ciąży. Podczas badania anatomicznego, w 20-22 tygodniu ciąży, kobiety poddawane są badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych, w tym: nieródności, ciąży pojedynczej, płodu w położeniu główkowym oraz biegłości w posługiwaniu się językiem włoskim. Kobiety spełniające kryteria włączenia proszone są o udział w tym RCT. Jeżeli kobieta wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie podpisana świadoma zgoda. Następnie zostanie wykonane USG przezkroczowe w celu oceny obecności koaktywacji mięśnia dźwigacza odbytu. Wykonuje się skan środkowo-strzałkowy w celu identyfikacji następujących punktów orientacyjnych: spojenia łonowego, głowy płodu, odbytnicy i mięśnia łonowo-odbytniczego. Podczas tego badania mierzy się przednio-tylną średnicę kąta odbytowo-odbytniczego (APD), czyli minimalną odległość między tylno-dolną krawędzią spojenia łonowego a przednią krawędzią mięśnia łonowo-odbytniczego. Pomiaru tego dokonuje się zarówno w spoczynku, jak i podczas parcia przez matkę (manewr Valsalvy). Pacjenci z koaktywacją zostaną zidentyfikowani na podstawie APD podczas Valsalvy, który jest mniejszy niż obserwowany w spoczynku. Pacjenci będą włączani i randomizowani tylko w przypadku koaktywacji LAM.

Randomizacja 1:1 zostanie przeprowadzona przy użyciu określonej funkcji programu Excel (wstępnie przygotowanej przez naszego statystyka). Kobiety zostaną losowo przydzielone do 2 ramion: ramię A będzie reprezentowane przez zabieg „masaż krocza”, podczas gdy ramię B będzie reprezentowane przez „opiekę standardową”.

Około 30. tygodnia ciąży kobiety przydzielone losowo do ramienia A zostaną przeszkolone w zakresie technicznego wykonywania masażu krocza. Uczestniczki są instruowane, aby wykonywać masaż krocza raz dziennie od 34 tygodnia ciąży do porodu, przez co najmniej 3 tygodnie nieprzerwanie. Z kolei kobiety przydzielone losowo do ramienia B są informowane o aktualnie dostępnych zaleceniach dotyczących dbania o dno miednicy w czasie ciąży. Zalecenia te obejmują porady dotyczące zdrowej diety, aktywności fizycznej i treningu oddawania moczu.

W 37-38 tygodniu ciąży wszystkie randomizowane kobiety poddaje się ponownemu badaniu w celu pomiaru APD w spoczynku i pod wpływem Valsalvy. Wszystkie dane antropometryczne i kliniczne są gromadzone i anonimizowane.

Śródporodowa część badania Ta część projektu obejmuje gromadzenie danych na temat porodu i przebiegu porodu. Opiekunowie porodu działają na ślepo, jeśli chodzi o pomiary USG przedporodowe.

Moc badania opierała się na pierwszorzędowym punkcie końcowym, którym było zmniejszenie o 40% koaktywacji LAM w terminie po terapii masażem krocza. Konieczne jest randomizowanie 58 osób (29 kobiet w grupie).

Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena, czy interwencja „masaż krocza” w porównaniu ze standardową opieką jest w stanie znacząco zmniejszyć koaktywację dźwigacza odbytu. Drugorzędnymi wynikami są standaryzacja masażu krocza i porównanie częstości występowania urazów krocza w obu ramionach.