Perineální masáž v těhotenství ke snížení koaktivace levator Ani (CO-LAM23)

M. levator ani se musí uvolnit, místo aby se stahoval během tlačení při porodu. Některé ženy však vědomě nebo nevědomě kontrahují nebo napínají m. levator ani. Tímto jevem je koaktivace svalu levator ani. Nedávno se ukázalo, že koaktivace může být spojena s nepříznivými porodnickými výsledky, jako je prodloužená druhá fáze porodu a vyšší hlavička plodu u žen se souběžnou kontrakcí.

Nedávno byla publikována studie hodnotící korelaci mezi koaktivací m. levator ani a perineálním traumatem. Tato studie zjistila významně vyšší výskyt těžkého perineálního traumatu souvisejícího s porodem (tj. tržné rány třetího a čtvrtého stupně a epiziotomie) u žen se souběžnou aktivací svalu levator ani. Tato skupina pacientek měla přibližně třikrát vyšší riziko vakuově asistovaného vaginálního porodu a pětkrát vyšší riziko rozvoje těžké vagino-perineální tržné rány s potenciálním postižením análního svěrače. Intervence u těchto pacientek cílenými opatřeními ke korekci koaktivace LAM ve třetím trimestru těhotenství by proto mohla být slibná.

Uspořádání studie Všechny ženy jsou o této studii informovány během prvního trimestru těhotenství. Během anatomického skenování, ve 20.–22. gestačním týdnu, jsou ženy vyšetřovány na kritéria způsobilosti, včetně: nuliparity, jediného těhotenství, plodu v cefalické prezentaci a plynulosti italského jazyka. Ženy splňující kritéria pro zařazení jsou požádány, aby se zúčastnily tohoto RCT. Pokud ženy souhlasí s účastí ve studii, bude podepsán informovaný souhlas. Poté bude proveden transperineální ultrazvuk, aby se vyhodnotila přítomnost koaktivace svalu levator ani. Medio-sagitální sken se získá k identifikaci následujících orientačních bodů: stydká symfýza, hlava plodu, konečník a puborektální sval. Při tomto skenu se měří anteroposteriorní průměr anorektálního úhlu (APD), což je minimální vzdálenost mezi postero-inferiorním okrajem stydké symfýzy a předním okrajem puborektálního svalu. Toto měření se provádí jak v klidu, tak během mateřského tlačení (Valsalvův manévr). Pacienti s koaktivací budou identifikováni pomocí APD během Valsalvy, která je menší než ta pozorovaná v klidu. Pacienti budou zařazeni a randomizováni pouze v případě koaktivace LAM.

Randomizace 1:1 bude provedena pomocí specifické funkce Excelu (předběžně připravené naším statistikem). Ženy budou randomizovány do 2 ramen: rameno A představuje léčebná „perineální masáž“, zatímco rameno B představuje „standardní péče“.

Přibližně ve 30. gestačním týdnu budou ženy randomizované do paže A vyškoleny, jak technicky provádět perineální masáž. Účastníci jsou instruováni, aby prováděli perineální masáž jednou denně od 34. gestačního týdne až do porodu, po dobu nejméně 3 týdnů nepřetržitě. Naopak ženy randomizované do ramene B jsou informovány o aktuálně dostupných doporučeních pro péči o pánevní dno v těhotenství. Tato doporučení zahrnují rady o zdravé výživě, fyzické aktivitě a nácviku vyprazdňování.

Ve 37-38 gestačním týdnu jsou všechny randomizované ženy znovu skenovány, aby se změřila APD v klidu a pod Valsalvou. Všechna antropometrická a klinická data jsou shromažďována a anonymizována.

Intrapartální část studie Tato část projektu zahrnuje sběr dat o porodu, porodu a neonatálních výsledcích. Poskytovatelé porodní a porodní péče operují naslepo s ohledem na předporodní ultrazvuková měření.

Studie byla založena na primárním cíli, kterým je 40% snížení koaktivace LAM v termínu po terapii perineální masáží. Je nutné randomizovat 58 subjektů (29 žen na skupinu).

Primárním výsledkem této studie je posouzení, zda je intervence „perineální masáž“ ve srovnání se standardní péčí schopna významně snížit koaktivaci levator ani. Sekundárními výstupy jsou standardizace perineální masáže a srovnání prevalence perineálního traumatu mezi 2 pažemi.