Masaje perineal en el embarazo para reducir la coactivación del elevador del ano (CO-LAM23)

El músculo elevador del ano tiene que relajarse en lugar de contraerse durante los esfuerzos de pujo durante el parto. Sin embargo, algunas mujeres, consciente o inconscientemente, contraen o tensan el músculo elevador del ano. Este fenómeno es la coactivación del músculo elevador del ano. Recientemente, se ha demostrado que la coactivación puede estar asociada con resultados obstétricos desfavorables, como segundas etapas prolongadas del trabajo de parto y una mayor estación de la cabeza fetal en mujeres con co-contracción.

Recientemente se ha publicado un estudio que evalúa la correlación entre la coactivación del músculo elevador del ano y el trauma perineal. Este estudio encontró una incidencia significativamente mayor de traumatismo perineal grave relacionado con el parto (es decir, laceraciones y episiotomías de tercer y cuarto grado) en mujeres con coactivación del músculo elevador del ano. Este grupo de pacientes tenía aproximadamente tres veces el riesgo de un parto vaginal asistido por vacío y cinco veces el riesgo de desarrollar una laceración vaginoperineal grave con posible afectación del esfínter anal. Por lo tanto, intervenir en estas pacientes con medidas específicas para corregir la coactivación de LAM en el tercer trimestre del embarazo podría resultar prometedor.

Diseño del estudio Todas las mujeres son informadas sobre este estudio durante el primer trimestre del embarazo. Durante la exploración anatómica, entre las semanas 20 y 22 de gestación, las mujeres son evaluadas según los criterios de elegibilidad, que incluyen: nuliparidad, embarazo único, feto en presentación cefálica y fluidez en el idioma italiano. Se solicita a las mujeres que cumplan los criterios de inclusión que participen en este ECA. Si las mujeres aceptan participar en el estudio, se firmará un consentimiento informado. Posteriormente, se realizará una ecografía transperineal para evaluar la presencia de coactivación del músculo elevador del ano. Se obtiene una exploración medio sagital para identificar los siguientes puntos de referencia: sínfisis púbica, cabeza fetal, recto y músculo puborrectal. En esta exploración se mide el diámetro anteroposterior del ángulo anorrectal (APD), que es la distancia mínima entre el borde posteroinferior de la sínfisis púbica y el borde anterior del músculo puborrectal. Esta medida se toma tanto en reposo como durante el pujo materno (maniobra de Valsalva). Los pacientes con coactivación serán identificados por un APD durante Valsalva que es más pequeño que el observado en reposo. Los pacientes serán inscritos y aleatorizados solo en caso de coactivación de LAM.

Se realizará una aleatorización 1:1 utilizando una función específica de Excel (preliminarmente preparada por nuestro estadístico). Las mujeres serán asignadas al azar en 2 brazos: el brazo A está representado por el tratamiento "masaje perineal", mientras que el brazo B está representado por la "atención estándar".

Aproximadamente a las 30 semanas de gestación, las mujeres asignadas al azar al grupo A recibirán capacitación sobre cómo realizar técnicamente el masaje perineal. Se indica a los participantes que realicen el masaje perineal una vez al día desde las 34 semanas de gestación hasta el parto, durante al menos 3 semanas seguidas. Por el contrario, las mujeres asignadas al azar al grupo B reciben información sobre las recomendaciones actualmente disponibles para cuidar el suelo pélvico durante el embarazo. Estas recomendaciones incluyen consejos sobre dieta saludable, actividad física y entrenamiento miccional.

A las 37-38 semanas de gestación, todas las mujeres asignadas al azar son escaneadas nuevamente para medir la APD en reposo y bajo Valsalva. Todos los datos antropométricos y clínicos se recopilan y anonimizan.

Parte intraparto del estudio Esta parte del proyecto implica la recopilación de datos sobre el trabajo de parto, el parto y los resultados neonatales. Los proveedores de atención de parto y parto operan a ciegas con respecto a las mediciones de ultrasonido antes del parto.

El estudio se basó en el criterio de valoración principal, que es la reducción del 40 % en la coactivación de LAM a término después de la terapia de masaje perineal. Es necesario aleatorizar a 58 sujetos (29 mujeres por grupo).

El resultado principal de este ensayo es evaluar si la intervención "masaje perineal", en comparación con la atención estándar, es capaz de reducir significativamente la coactivación del elevador del ano. Los resultados secundarios son la estandarización del masaje perineal y la comparación de la prevalencia del trauma perineal entre los 2 brazos.