Perineális masszázs terhesség alatt a Levator Ani koaktiváció csökkentésére (CO-LAM23)

A szülés során a levator ani izomnak ellazulnia kell, ahelyett, hogy összehúzódna. Néhány nő azonban tudatosan vagy öntudatlanul összehúzza vagy megfeszíti a levator ani izmot. Ez a jelenség a levator ani izom koaktivációja. A közelmúltban kimutatták, hogy a koaktiváció kedvezőtlen szülészeti kimenetelekkel járhat, mint például a szülés elhúzódó második szakasza és magasabb magzati fejállás olyan nőknél, akiknek együtthúzódása van.

A közelmúltban publikáltak egy tanulmányt, amely a levator ani izom koaktivációja és a perineális trauma közötti összefüggést értékelte. Ez a tanulmány szignifikánsan gyakrabban észlelte a szüléssel összefüggő súlyos perineális traumákat (azaz harmadik és negyedik fokú szakadások és epiziotómiák) a levator ani izom-koaktivációban szenvedő nőknél. A betegek ebben a csoportjában körülbelül háromszor nagyobb volt a vákuum-asszisztált hüvelyi szülés kockázata, és ötszöröse a súlyos vagino-perinealis sérülés kialakulásának kockázata az anális sphincter esetleges érintettségével. Ezért ígéretes lehet ezeknél a betegeknél célzott intézkedésekkel beavatkozni a LAM-koaktiváció korrigálására a terhesség harmadik trimeszterében.

A vizsgálat felépítése Minden nőt tájékoztatnak erről a vizsgálatról a terhesség első trimeszterében. Az anatómiai vizsgálat során, a terhesség 20-22. hetében a nők alkalmassági kritériumait szűrik, beleértve a nulladik állapotot, az egyedülálló terhességet, a magzat fejét és az olasz nyelv folyékony nyelvtudását. A felvételi kritériumoknak megfelelő nőket kérjük, hogy vegyenek részt ezen az RCT-n. Ha a nők beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, tájékozott beleegyezést írnak alá. Ezt követően transz-perineális ultrahangot végeznek a levator ani izom koaktiváció jelenlétének értékelésére. Medio-sagittalis vizsgálatot végeznek a következő tereptárgyak azonosítására: szemérem szimfízis, magzati fej, végbél és puborectalis izom. Ebben a vizsgálatban az anorectalis szög (APD) antero-posterior átmérőjét mérik, amely a szemérem szimfízis hátsó-alsó határa és a puborectalis izom elülső határa közötti minimális távolság. Ezt a mérést mind nyugalomban, mind anyai toláskor (Valsalva manőver) végzik. A koaktivációban szenvedő betegeket a Valsalva alatti APD azonosítja, amely kisebb, mint a nyugalomban megfigyelt. A betegek csak LAM-koaktiváció esetén kerülnek felvételre és randomizálásra.

Az 1:1 arányú véletlenszerűsítés az Excel egy speciális funkciójával történik (amelyet előzetesen statisztikusunk készített). A nőket 2 karra osztják véletlenszerűen: az A kart a „perineális masszázs”, míg a B kart a „standard ellátás” képviseli.

Körülbelül 30. terhességi héten az A karba randomizált nőket kiképezik a perineális masszázs technikai végrehajtására. A résztvevőket arra utasítják, hogy a gesztációs 34. héttől a szülésig naponta egyszer végezzék el a perineális masszázst, legalább 3 hétig folyamatosan. Ezzel szemben a B karba randomizált nők tájékoztatást kapnak a jelenleg rendelkezésre álló ajánlásokról a medencefenék terhesség alatti gondozására. Ezek az ajánlások az egészséges táplálkozásra, a fizikai aktivitásra és a vizeletürítésre vonatkozó tanácsokat tartalmaznak.

A terhesség 37-38. hetében minden randomizált nőt ismét átvizsgálnak, hogy megmérjék az APD-t nyugalomban és Valsalva alatt. Minden antropometriai és klinikai adatot összegyűjtenek és anonimizálnak.

A tanulmány szülésen belüli része A projektnek ez a része adatgyűjtést foglal magában a szülésről, a szülésről és az újszülöttkori eredményekről. A szülés előtti ultrahang mérések tekintetében vakon dolgoznak a vajúdó- és szülésgondozók.

A vizsgálat az elsődleges végponton alapult, amely a LAM-koaktiváció 40%-os csökkenése a perineális masszázsterápia után. 58 alanyt kell véletlenszerűen besorolni (csoportonként 29 nőt).

Ennek a kísérletnek az elsődleges eredménye annak felmérése, hogy az intervenciós „perineális masszázs” a szokásos ellátáshoz képest képes-e jelentősen csökkenteni a levator ani koaktivációt. A másodlagos eredmények a perineális masszázs standardizálása és a perineális trauma prevalenciájának összehasonlítása a két kar között.