항문 거근 공동 활성화를 줄이기 위한 임신 중 회음부 마사지 (CO-LAM23)

항문거근은 출산 시 밀어내는 노력을 하는 동안 수축하는 대신 이완되어야 합니다. 그러나 일부 여성은 의식적 또는 무의식적으로 항문거근을 공동 수축하거나 조입니다. 이 현상은 항문 거근 근육의 공동 활성화입니다. 최근에는 공동 활성화가 분만의 2단계 연장 및 공동 수축이 있는 여성의 태아 머리 위치가 높아지는 등 불리한 산과적 결과와 관련될 수 있는 것으로 나타났습니다.

최근 항문거근 동시활성화와 회음부 외상 사이의 상관관계를 평가하는 연구가 발표되었습니다. 이 연구에서는 항문거근이 동시에 활성화된 여성에게서 출산과 관련된 심각한 회음부 외상(즉, 3도 및 4도 열상 및 회음 절개)의 발생률이 유의하게 더 높다는 것을 발견했습니다. 이 환자 그룹은 진공 보조 질 분만 위험이 약 3배, 항문 괄약근이 침범될 가능성이 있는 심각한 질-회음부 열상이 발생할 위험이 5배 더 높았습니다. 따라서 임신 3분기에 LAM 동시 활성화를 교정하기 위한 목표 조치를 통해 이러한 환자에게 개입하는 것이 유망할 수 있습니다.

연구 설계 모든 여성에게 임신 첫 3개월 동안 이 연구에 대한 정보를 제공합니다. 해부학적 스캔 동안, 임신 20~22주에 여성은 무산소, 단태 임신, 두부 태반의 태아, 이탈리아어 유창함 등의 적격성 기준을 검사받습니다. 포함 기준을 충족하는 여성은 이 RCT에 참여하도록 요청됩니다. 여성이 연구 참여에 동의하는 경우 사전 동의서가 서명됩니다. 그 후, 항문 거근 근육의 동시 활성화 여부를 평가하기 위해 경회음 초음파가 수행됩니다. 치골 결합, 태아 머리, 직장 및 치골직장 근육 등의 랜드마크를 식별하기 위해 중앙 시상 스캔을 실시합니다. 이 스캔에서는 치골결합의 후하부 경계와 치골직장근의 전면 경계 사이의 최소 거리인 항문직장각(APD)의 전후 직경을 측정합니다. 이 측정은 휴식할 때와 산모가 밀고 있는 동안(발살바 조작) 모두 수행됩니다. 동시 활성화된 환자는 휴식 시 관찰된 것보다 작은 Valsalva 동안 APD로 식별됩니다. 환자는 LAM 공동 활성화의 경우에만 등록되고 무작위 배정됩니다.

1:1 무작위 배정은 Excel의 특정 기능을 사용하여 수행됩니다(저희 통계학자가 사전에 준비함). 여성은 2개 부문으로 무작위 배정됩니다. 부문 A는 "회음부 마사지" 치료로 대표되고, 부문 B는 "표준 관리"로 대표됩니다.

임신 약 30주차에 팔 A에 무작위로 배정된 여성은 회음부 마사지를 기술적으로 수행하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 참가자는 임신 34주부터 분만까지 최소 3주 동안 하루에 한 번 회음부 마사지를 지속적으로 수행하도록 지시받습니다. 이와 대조적으로, B군에 무작위로 배정된 여성에게는 임신 중 골반기저부 관리에 대해 현재 이용 가능한 권장 사항에 대한 정보가 제공됩니다. 이러한 권장 사항에는 건강한 식단, 신체 활동 및 배뇨 훈련에 대한 조언이 포함됩니다.

임신 37~38주에 모든 무작위 배정된 여성을 다시 스캔하여 휴식 상태와 Valsalva 하에서 APD를 측정합니다. 모든 인체 측정 및 임상 데이터는 수집되고 익명화됩니다.

연구의 분만 중 부분 프로젝트의 이 부분에는 분만, 분만 및 신생아 결과에 대한 데이터 수집이 포함됩니다. 진통 및 출산 관리 제공자는 산전 초음파 측정과 관련하여 맹목적으로 운영됩니다.

이 연구는 회음부 마사지 치료 후 말기에 LAM 동시 활성화가 40% 감소하는 1차 평가변수를 기반으로 강화되었습니다. 58명의 피험자(그룹당 여성 29명)를 무작위로 추출하는 것이 필요합니다.

이 시험의 주요 결과는 표준 치료와 비교하여 "회음부 마사지" 중재가 항문거근 공동 활성화를 크게 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이차 결과는 회음부 마사지의 표준화와 두 팔 사이의 회음부 외상 유병률을 비교하는 것입니다.