Perinealmassasje under graviditet for å redusere Levator Ani-koaktiveringen (CO-LAM23)

Levator ani-muskelen må slappe av i stedet for å trekke seg sammen under pressearbeidet under fødselen. Imidlertid trekker noen kvinner bevisst eller ubevisst sammen, eller strammer, levator ani-muskelen. Dette fenomenet er samaktivering av levator ani muskel. Nylig har det blitt vist at samaktivering kan være assosiert med ugunstige obstetriske utfall, som forlenget andre stadier av fødsel og høyere fosterhodestasjon hos kvinner med ko-kontraksjon.

Nylig er det publisert en studie som vurderer sammenhengen mellom levator ani muskel-koaktivering og perinealtraume. Denne studien fant en signifikant høyere forekomst av alvorlige perineale traumer relatert til fødsel (dvs. tredje og fjerde grads rifter og episiotomier) hos kvinner med samaktivering av levator ani muskel. Denne gruppen pasienter hadde omtrent tre ganger risikoen for en vakuumassistert vaginal levering og fem ganger risikoen for å utvikle en alvorlig vagino-perineal lacerasjon med potensiell involvering av analsfinkteren. Derfor kan det være lovende å intervenere hos disse pasientene med målrettede tiltak for å korrigere LAM-koaktivering i tredje trimester av svangerskapet.

Studiedesign Alle kvinner blir informert om denne studien i løpet av første trimester av svangerskapet. Under den anatomiske skanningen, ved 20-22 svangerskapsuker, blir kvinner screenet for kvalifikasjonskriterier, inkludert: nullliparitet, enkelt graviditet, foster i cefalisk presentasjon og flytende italiensk språk. Kvinner som tilfredsstiller inklusjonskriteriene blir bedt om å delta i denne RCT. Hvis kvinner samtykker i å delta i studien, vil et informert samtykke bli signert. Deretter vil en trans-perineal ultralyd bli utført for å evaluere tilstedeværelsen av levator ani muskel co-aktivering. En medio-sagittal skanning oppnås for å identifisere følgende landemerker: skambensymfyse, fosterhode, endetarm og puborektal muskel. I denne skanningen måles den antero-posteriore diameteren til den anorektale vinkelen (APD), som er minimumsavstanden mellom den postero-inferior grensen til skambensymfysen og den fremre grensen til den puborektale muskelen. Denne målingen tas både i hvile og under maternell dytting (Valsalva-manøver). Pasienter med co-aktivering vil bli identifisert av en APD under Valsalva som er mindre enn den som observeres i hvile. Pasienter vil kun bli registrert og randomisert i tilfelle LAM-koaktivering.

En 1:1 randomisering vil bli gjort ved å bruke en spesifikk funksjon av Excel (foreløpig utarbeidet av vår statistiker). Kvinner vil bli randomisert i 2 armer: arm A er representert ved behandlingen "perineal massasje", mens arm B er representert av "standard omsorg".

Ved ca. 30 svangerskapsuker vil kvinner randomisert til arm A få opplæring i hvordan perinealmassasjen utføres teknisk. Deltakerne blir bedt om å gjøre perinealmassasjen én gang daglig fra 34 svangerskapsuker til fødsel, i minst 3 uker sammenhengende. Derimot blir kvinner randomisert til arm B informert om tilgjengelige anbefalinger for å ta vare på bekkenbunnen under svangerskapet. Disse anbefalingene inkluderer råd om sunt kosthold, fysisk aktivitet og tømmetrening.

Ved 37-38 svangerskapsuker blir alle randomiserte kvinner skannet på nytt for å måle APD i hvile og under Valsalva. Alle antropometriske og kliniske data samles inn og anonymiseres.

Intrapartum del av studien Denne delen av prosjektet involverer datainnsamling om fødsel, fødsel og neonatale utfall. Arbeids- og fødselsomsorgsleverandørene opererer blindt med hensyn til antepartum ultralydmålinger.

Studien ble drevet basert på det primære endepunktet, som er 40 % reduksjon i LAM-koaktivering ved termin etter perineal massasjeterapi. Det er nødvendig å randomisere 58 forsøkspersoner (29 kvinner per gruppe).

Det primære resultatet av denne studien er å vurdere om intervensjonen "perinealmassasje", sammenlignet med standardbehandlingen, er i stand til å redusere levator ani-koaktiveringen betydelig. Sekundære utfall er standardisering av perineal massasje og sammenligning av perineal traumeprevalens mellom de to armene.