Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistettu keuhkojen ultraääniohjattu hoitoprotokolla keuhkojen kongestiosta hemodialyysissä

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Abdullah Ibrahim Hamad, Hamad Medical Corporation

Keuhkojen ultraäänen rooli kroonisten hemodialyysipotilaiden keuhkojen tukkoisuuden arvioinnissa ja hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Volyymiylikuormituksen tai interstitiaalisen kudostulehduksen aiheuttama keuhkokongestio on yleinen kroonisilla hemodialyysipotilailla. Tätä keuhkojen tukkoisuutta esiintyy pääasiassa dialyysihoitokertojen välisenä aikana ja se on itsenäinen riskitekijä kardiovaskulaaristen tapahtumien sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta tässä populaatiossa. Tämän keuhkotukoksen arviointi ja hemodialyysipotilaiden kuivapainon arviointi perinteisin menetelmin ovat todellinen haaste kliinisille nefrologeille. Keuhkojen ultraääni on uusi diagnostinen lähestymistapa, joka on validoitu keuhkojen tukkoisuuden arvioinnissa. Se mahdollistaisi kroonisten hemodialyysipotilaiden kuivapainon paremman arvioinnin alustavien tutkimusten tulosten perusteella, mukaan lukien uusin pilottitutkimuksemme. On kuitenkin vain vähän näyttöä, joka vertaa tätä uutta lähestymistapaa perinteisiin lähestymistapoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysipotilaiden klassinen hoito-ohjelma sisältää kolme hoitokertaa viikossa kiinteinä päivinä (maanantai-keskiviikko-perjantai tai tiistai-torstai-lauantai tai sunnuntai).

Hemodialyysipotilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, kehittyy usein nesteylikuormitusta dialyysikertojen välillä vähentyneen diureesin tai anurian vuoksi. Tämä ylikuormitus ilmenee keuhkojen kongestiona, joka on riippumaton riskitekijä näiden potilaiden sairastumiselle ja kuolleille sydän- ja verisuonitapahtumiin. Tutkimukset osoittavat, että keuhkojen tukkoisuus ei aina liity vasemman kammion kohonneeseen täyttöpaineeseen. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on myös käytettyjen dialyysisuodattimien (synteettiset kalvot) ja ureemisten oireyhtymien vuoksi heikentynyt kapillaariläpäisevyys, mikä lisää heidän sydän- ja keuhkokomplikaatioiden riskiä. Lisäksi jotkin kokeelliset tutkimukset osoittavat, että tulehdusmekanismit voivat aiheuttaa myös kapillaarimuutoksia ja lisätä keuhkopöhön riskiä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja nesteylikuormitus. Hemodialyysipotilaiden nesteylikuormituksen ja kuivapainon arviointi.

Perinteisten menetelmien, nimittäin keuhkojen kuuntelun, keuhkojen röntgentutkimuksen, sydämen ultraäänitutkimuksen ja verenpaineen mittauksen mukaan tämä on todellinen haaste kliinisille nefrologeille. Hyper- tai hypohydraatio hemodialyysipotilailla, varsinkin jos se jatkuu ajan myötä, liittyy haitallisiin kardiovaskulaarisiin seurauksiin. Tutkijat tietävät tällä hetkellä, että tämä ekstravaskulaarisen nesteen lisääntyminen keuhkoissa luo ilma-neste-rajapinnan, joka indusoi ultraääniartefaktin jatkuvissa linjoissa, joita kutsutaan B-linjoiksi, jotka ultraäänilaitteet voivat havaita. On osoitettu, että pelkkä näiden B-linjojen läsnäolo hemodialyysipotilailla on itsenäinen kuolleisuuden ja kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijä. Niiden herkkyys on korkea ja voidaan havaita jopa subkliinisessä vaiheessa. Samoin hemodialyysipotilailla, joilla on korkea verenpaine, kuivapainon muuttaminen näiden B-linjojen mukaisesti on osoittanut suotuisan vaikutuksen verenpaineen hallintaan ja sydämen parametreihin. On huomattava, että nämä B-linjat eivät ole spesifisiä veden ylikuormitukselle ja voivat olla seurausta useista patologioista, kuten interstitiaalinen keuhkokuume tai diffuusi keuhkofibroosi. Keuhkojen ultraääni on uusi diagnostinen lähestymistapa, joka on validoitu keuhkojen tukkoisuuden arvioinnissa. Viimeaikaisten alustavien raporttien mukaan se mahdollistaisi paremman arvion tilavuuden kasvusta ja siten paremman kuivapainon arvioinnin kroonisilla hemodialyysipotilailla. Kuitenkin vähän todisteita vertaa tätä uutta lähestymistapaa tavanomaisiin standardoituihin lähestymistapoihin. Mikään tutkimus ei ole määrittänyt parasta hetkeä keuhkojen ultraäänitutkimukselle luotettavimman keuhkojen tukkoisuuden saavuttamiseksi. Tutkijat tekivät tämän pilottitutkimuksessamme ja päättelivät, että paras hetki oli toisen dialyysijakson jälkeen. Tämän perusteella ja hallinta- ja seurantaprotokollan laatimiseksi tutkimuksella pyrittiin osoittamaan, että kuivapainon vähentäminen. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen mukaan sillä hetkellä se on paras tapa hallita keuhkojen tukkoisuutta tässä populaatiossa. Dialyysipalvelun Qatarissa tarjoavat Hamad Medical Corporationin tilat. Tutkijoilla on seitsemän yksikköä, jotka tarjoavat ambulatorista dialyysihoitoa. Tällä hetkellä tutkijoilla on noin 1000 hemodialyysipotilasta (HD).

Suurin keskus, jossa on yli 500 potilasta, on Fahad Bin Jassim Kidney Center (FBJKC). Nykyinen käytäntömme on arvioida kuivapaino kuukausittain nefrologimme suorittaman HD-potilaiden kuukausittaisen arvioinnin aikana. Tämä arviointi riippuu fyysisestä tutkimuksesta, verenpaineesta ja muista kliinisistä parametreista. Joskus kuivapainon arvioiminen on erittäin vaikeaa (lihavuus, sänkyyn tai pyörätuoliin riippuvaiset potilaat, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.). Uuden teknologian käyttöönotto kuivapainon arvioinnissa tarjoaa erinomaista palvelua HD-potilaillemme. Se voi auttaa arvioimaan kuivapainoa, etenkin vaikeissa tapauksissa. Keuhkojen ultraääni ruuhkien arvioimiseksi on hiljattain käyttöön otettu tekniikka, joka auttaa arvioimaan kuivapainoa. Tämän tekniikan käyttöönotto saattaa tarjota arvokasta palvelua Qatarissa olevien HD-potilaidemme hoidon parantamiseksi. Haluan korostaa tämän tutkimuksen merkitystä Qatarin dialyysipalvelullemme. Menetelmissä ja tuloksissa mainitun uudenlaisen lähestymistavan lisäksi tutkijoilla on monia tavoitteita palvella dialyysipalveluja Qatarissa. Tutkijat esittelevät Lung US -tilavuuden arvioinnin (tällä hetkellä ei tehty) tarvittavalla koulutuksella ja validoivat parhaan tavan käyttää sitä potilaidemme palvelemiseksi. Tutkijat esittelevät myös ambulatorisen kotiverenpainemittauksen (tällä hetkellä ei dialyysihoidossa) kaikkine palveluihimme tarvittavine koulutuksineen ja parhaan tavan soveltaa sitä. Tällä tutkimuksella on tutkimuskentällä tieteellisiä ja käytännöllisiä arvoja, ja sillä on odotettu välitön vaikutus dialyysipalveluumme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdullah I Hamad, MD
  • Puhelinnumero: +97444394854 +97433486848
  • Sähköposti: ahamad9@hamad.qa

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Van Gehuchten
      • Bruxelles, Van Gehuchten, Belgia, 1020

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset keskuksen hemodialyysipotilaat vähintään kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä.
  • Aktiivinen infektio.
  • Potilaat, joilla on keuhkofibroosi.
  • Potilaat, joilla on diffuusi keuhkokuume.
  • Potilaat, joilla on toistuvia hypotensiojaksoja HD:ssä
  • Äärimmäinen painonnousu dialyysikertojen välillä vaatien yli 13 ml/kg/h UF-nopeutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi

Ultraäänitulosten perusteella kuivapainon muutos:

Kesto: 2 kuukautta. Käyntien määrä: 5 käyntiä.

A- Interventiovaihe (kuivapainon muutos) = [päivä-1 ja päivä-15]

B- Havaintovaihe (ei kuivapainon muutosta päivänä 30, päivänä 45 ja päivänä 60).

A- (interventiovaihe = (päivä-1) + (päivä-15)

  1. Hae keuhkojen ultraääni keskiviikon dialyysijakson jälkeen.
  2. 8 vyöhykkeen keuhkojen ultraäänimenetelmä laskee B-linjan pisteiden määrän.
  3. Pienennä kuivapainoa 500 g, jos B-linjan pistemäärä on >0,54/vyöhyke (BLS>5). pidetään yhtenä päivänä.
  4. Kuivapainoa alennetaan vain, jos valtimoverenpaine hoitokerran lopussa on BP >110/60 mmHg ja potilaalla ei ollut hypotensiojaksoa istunnon aikana.
  5. Kuivapainon säätöä keuhkojen ultraäänen perusteella ei tulisi tehdä samana päivänä kuin standardilähestymistapasäätö (säännöllinen kuukausittainen kliinisten standardien muutos.
  6. Tarkista verenpaine 3 kertaa päivässä ultraäänen jälkeisestä ei-dialyysistä.
  7. Tarkista ambulatorinen verenpaine 48 tunnin ajan (lähtötaso päivänä 1 ja seuranta päivänä 60).

B - Havaintovaihe = (Päivä-30) + (Päivä-45) + (Päivä-60)].

Muut nimet:
  • Kuiva- Painon muutos
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
  • Sisältää potilaat, jotka saavat tavallista avohoitoa ja kotiutushoitoa.
  • Ei kuivapainon muutoksia (tutkimuksen tutkijat eivät muuta kuivapainoa).
  • Kaikkia kontrolliryhmän koehenkilöitä seurataan tarkasti kahden kuukauden ajan [5 käyntiä].
  • Osallistuja noudattaa hoitokäytäntöjä (kuivapainon arviointi määrätyn lääkärin kliinisen arvion ja biologisten tietojen mukaan.

Opiskelumenettelyt:

  1. Hae keuhkojen ultraääni keskiviikon dialyysijakson jälkeen.
  2. 8 vyöhykkeen keuhkojen ultraäänimenetelmä laskee B-linjan pisteiden määrän.
  3. Tarkista verenpaine 3 kertaa päivässä ei-dialyysipäivinä.
  4. Tarkista ambulatorinen verenpaine 48 tunnin ajan (lähtötaso päivänä 1 ja seuranta päivänä 60).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi B-linjan pistemäärän lisäämisen tehokkuus keuhkojen ultraäänellä hoidon standardiin keuhkojen kongestion parantamiseksi (mitattu B-linjan pisteillä) hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan lopussa
Vertaamalla eroa B-linjan pisteissä (joka heijastaa keuhkojen tukkoisuutta) molempien ryhmien välillä ennen (LUS-päivä 1) ja sen jälkeen (LUS-päivä 60) interventiota (nesteenpoiston säätö muuttamalla kuivapainoa). B-linjan pistemäärä on >0,54/vyöhyke (BLS>5) on rajapiste. 0-5 B-viivaa (BLS≤5) ilmaisee [Ei lievää keuhkojen tukkoisuutta] ja jos B-viivaa enemmän kuin (BLS>5) viivoja; osoittavat [Keuhkojen keskivaikea-vaikea tukkoisuus].
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-viivojen pisteytyksen hyödyntämisen vaikutus ylimääräiseen nesteenpoistoon dialyyttiseen ambulatoriseen verenpaineeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan lopussa
Interdialyyttinen verenpaine
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan lopussa
B-viivojen pisteytysten hyödyntämisen vaikutus nesteen lisäpoistoon intradialyyttiseen ambulatoriseen verenpaineeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan lopussa
  1. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittaus (ABPM) 44 tunnin ajan päivinä -2 ja päivänä 28.
  2. Ambulatorinen kotiverenpaine normaalilla verenpainemittarilla päivinä (2, 9, 16, 23, 31)
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannan lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hassan A Al-Malki, MD, Hamad Medical Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodattu peruslehti, jossa on kaikki aiheen sairaushistoria ja keuhkojen US-tulokset, lähetetään Belgian sivustolle DropBoxin kautta, joka on turvallinen palvelin tietojen tallentamiseen ja siirtoon tietojen turvallisuuden varmistamiseksi, sillä on kumppanuus Microsoftin kanssa, joka mahdollistaa suurten tiedostojen synkronointinopeuden, mikä parantaa lataus- tai latausaikaa kahden sivuston välillä.

IPD-jaon aikakehys

Kuuden kuukauden välein.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

DropBoxin kautta, joka on turvallinen palvelin tietojen tallentamiseen ja siirtoon tietojen turvallisuuden varmistamiseksi, sillä on kumppanuus Microsoftin kanssa, mikä mahdollistaa suurten tiedostojen synkronointinopeuden, mikä parantaa lataus- tai latausaikaa kahden sivuston välillä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa