Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisesti tarjotun diabeteskoulutuksen parantaminen reaaliaikaisella CGM:llä

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Scripps Whittier Diabetes Institute

Digitaalisesti tarjotun diabeteskoulutuksen parantaminen reaaliaikaisella CGM:llä: vertaileva tutkimus tyypin 2 diabeetikoista

Meneillään oleva tutkimus lisää jatkuvat glukoosimittauslaitteet tyypin 2 diabetespotilaiden näyttöön perustuvaan tekstiviestien diabeteksen koulutusohjelmaan kuuden kuukauden ajan. Tämän toimenpiteen tehokkuutta koskevia tuloksia verrataan potilailla, jotka eivät käytä insuliinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämänhetkisessä tutkimuksessa pyritään tutkimaan jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) sisällyttämistä näyttöön perustuvaan tekstiviestien diabeteksen koulutusohjelmaan Dulce Digital, joka keskittyy tyypin 2 diabetekseen (T2D) kärsiviin henkilöihin, jotka eivät saa insuliinihoitoa. Tämä innovatiivinen lähestymistapa juontaa juurensa perusteista, joiden mukaan reaaliaikainen jatkuva glukoosin seuranta (CGM) voi tarjota arvokkaita oivalluksia glukoositason hallintaan, mikä parantaa diabeteksen itsehoitoa. Tavanomaisessa hoidossa T2D-potilailla, erityisesti niillä, jotka eivät käytä insuliinia, ei välttämättä ole rutiininomaista pääsyä CGM-laitteisiin. CGM-laite, joka on olennainen osa suositeltua diabeteksen hoitoa, on FDA:n hyväksymä käytettäväksi kaikille diabeetikoille. CGM-laitteiden korvaus vaihtelee kuitenkin terveyssuunnitelmien mukaan, ja tällä hetkellä Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ei korvaa niiden käyttöä ei-insuliinia käyttävässä diabeteksessa, paitsi tapauksissa, joissa toistuva vakava hypoglykemia. Tästä huolimatta oletamme, että CGM-laitteen tarjoamisesta diabeteksen itsehoitokoulutuksen aikana on sekä kliinisiä että taloudellisia etuja henkilöille, joilla on insuliinia käyttämätön T2D. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuottaako CGM-laitteen lisääminen tähän potilasluokkaan merkittäviä etuja, mikä edistää ymmärrystämme mahdollisista eduista ja antaa tietoa tulevista diabeteksen hoitokäytännöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • Käytetään ei-inusliinihoitoa
  • HbA1c 7,5 % - suurempi tai yhtä suuri kuin 12,0 %
  • Pääsy matkapuhelimeen, joka hyväksyy tekstiviestejä ja laskee askeleita

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät insuliinihoitoja
  • Ovat raskaana
  • Osallistuvat parhaillaan toiseen CGM-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGM Group
Osallistujille tarjotaan jatkuvat glukoosimittarit (Dexcom G7) verensokerin seuraamiseksi koko tämän tutkimuksen ajan (eli yksi uusi laite joka 10. päivä, yhteensä 18 laitetta kestää jopa 6 kuukautta).
Muut: Dulcen digitaalisten tekstiviestien interventio

Tekstipohjaisen koulutuksen tukiohjelma:

  • Osallistujat saavat tekstiviestejä diabeteksesta sekä diabeteksesta ja terveydestä huolehtimisesta. Osallistujat saavat 2-3 viestiä joka päivä ensimmäisten 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen määrä vähenee hitaasti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Osallistujat saavat myös tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään mittaamaan verensokerinsa ja tekstiviestinä takaisin verensokerilukema.
Muut: CGM-laite
Osallistujille tarjotaan jatkuvat glukoosimittarit (Dexcom G7) verensokerin aktiiviseen seurantaan koko tämän tutkimuksen ajan (eli yksi uusi laite joka 10. päivä, yhteensä 18 laitetta kestää jopa 6 kuukautta). Lisäksi osallistujat osallistuvat tiedotustilaisuuteen (ryhmä tai yksittäinen; henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti), jossa opastetaan jatkuvien glukoosimittareiden käytöstä.
Muut: Tavallisen hoidon verensokerin seurantaryhmä
Osallistujat käyttävät tavallisia verensokerin mittauslaitteita, jotka kuuluvat sairausvakuutuksen piiriin.
Muut: Dulcen digitaalisten tekstiviestien interventio

Tekstipohjaisen koulutuksen tukiohjelma:

  • Osallistujat saavat tekstiviestejä diabeteksesta sekä diabeteksesta ja terveydestä huolehtimisesta. Osallistujat saavat 2-3 viestiä joka päivä ensimmäisten 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen määrä vähenee hitaasti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Osallistujat saavat myös tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään mittaamaan verensokerinsa ja tekstiviestinä takaisin verensokerilukema.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa osallistujat A1c käyttämällä terveydenhuollon tarjoajan toimittamia laboratoriotuloksia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGM-metrinen aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa prosenttiosuuden ajasta, jonka osallistujan verensokeritasot pysyvät tavoitealueella CGM-laitteen avulla.
6 kuukautta
CGM-metrinen aika alueen yläpuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa prosenttiosuuden ajasta, jolloin osallistujan verensokeriarvot ylittävät tavoitealueen CGM-laitteella.
6 kuukautta
CGM-metrinen aika alueen alapuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa prosenttiosuuden ajasta, jolloin osallistujan verensokeritasot putoavat tavoitealueen alapuolelle CGM-laitteella.
6 kuukautta
Diabetes Self Care Activity (SDSCA) -tutkimuksen yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista Tutkimus mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen tiheyttä ja johdonmukaisuutta viimeisen 7 päivän aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 (0 päivää - 7 (7 päivää). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista diabeteksen itsehoidon suhteen.
6 kuukautta
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabetes Distress Scale mittaa osallistujien diabeteksen kärsimyksen neljää kriittistä ulottuvuutta: emotionaalinen, taakka, hoitohäiriö, ihmisten välinen ahdistus ja fyysinen ahdistus. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ongelma) 6:een (erittäin vakava ongelma), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabetekseen liittyvää ahdistusta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Whittier Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dulce Digital CGM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa