Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la educación sobre diabetes impartida digitalmente con MCG en tiempo real

4 de marzo de 2026 actualizado por: Scripps Whittier Diabetes Institute

Mejora de la educación sobre diabetes impartida digitalmente con MCG en tiempo real: un estudio comparativo en personas con diabetes tipo 2

El estudio de investigación actual agregará dispositivos de monitoreo continuo de glucosa al programa educativo sobre diabetes mediante mensajes de texto basado en evidencia para pacientes con diabetes tipo 2 durante 6 meses. Los resultados sobre la eficacia de esta intervención se compararán para pacientes que no utilizan insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio de investigación actual busca investigar el impacto de incorporar la monitorización continua de glucosa (CGM) en el programa de educación sobre diabetes mediante mensajes de texto basado en evidencia, Dulce Digital, centrándose en personas con diabetes tipo 2 (DT2) que no están en terapia con insulina. Este enfoque innovador surge del fundamento de que la monitorización continua de la glucosa (MCG) en tiempo real puede ofrecer información valiosa sobre el control glucémico, mejorando así el autocontrol de la diabetes. En la atención estándar, es posible que las personas con diabetes tipo 2, en particular aquellas que no reciben insulina, no tengan acceso de forma rutinaria a los dispositivos CGM. El dispositivo CGM, una parte integral del tratamiento recomendado para la diabetes, está aprobado por la FDA para su uso en todas las personas con diabetes. Sin embargo, el reembolso de los dispositivos CGM varía según el plan de salud y, actualmente, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) no reembolsan su uso en pacientes con diabetes que no utilizan insulina, excepto en casos de hipoglucemia grave repetida. A pesar de esto, planteamos la hipótesis de que existen beneficios tanto clínicos como financieros al proporcionar un dispositivo CGM durante la educación sobre el autocontrol de la diabetes para personas con diabetes Tipo 2 que no utilizan insulina. Este estudio tiene como objetivo determinar si agregar un dispositivo CGM para esta categoría de pacientes genera beneficios significativos, contribuyendo a nuestra comprensión de las ventajas potenciales e informando las prácticas futuras de atención de la diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 2
  • Están en terapias sin inuslina.
  • HbA1c 7,5% a mayor o igual a 12,0%
  • Acceso a un teléfono móvil que acepta mensajes de texto y cuenta pasos

Criterio de exclusión:

  • Están usando terapias con insulina.
  • esta embarazada
  • Actualmente están participando en otro estudio relacionado con MCG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CGM
Los participantes recibirán monitores continuos de glucosa (Dexcom G7) para controlar la glucosa en sangre durante toda la duración de este estudio (es decir, un dispositivo nuevo cada 10 días para un total de 18 dispositivos que durarán hasta 6 meses).
Otro: Intervención de mensajería de texto digital Dulce

Programa de apoyo a la educación basada en textos:

  • Los participantes recibirán mensajes de texto sobre la diabetes y cómo cuidarla y su salud. Los participantes recibirán de 2 a 3 mensajes todos los días durante los primeros 3 meses y luego disminuirán lentamente durante los últimos 3 meses.
  • Los participantes también recibirán mensajes de texto que les pedirán que midan su nivel de azúcar en la sangre y les enviarán un mensaje de texto con la lectura del nivel de azúcar en la sangre.
Otro: Dispositivo MCG
Los participantes recibirán monitores continuos de glucosa (Dexcom G7) para controlar activamente la glucosa en sangre durante toda la duración de este estudio (es decir, un dispositivo nuevo cada 10 días para un total de 18 dispositivos que durarán hasta 6 meses). Además, los participantes asistirán a una sesión informativa (grupal o individual; presencial o virtual) que proporcionará instrucciones sobre el uso de monitores continuos de glucosa.
Otro: Grupo de control de glucosa en sangre de atención habitual
Los participantes utilizarán dispositivos estándar de control de glucosa en sangre que están cubiertos por el seguro médico.
Otro: Intervención de mensajería de texto digital Dulce

Programa de apoyo a la educación basada en textos:

  • Los participantes recibirán mensajes de texto sobre la diabetes y cómo cuidarla y su salud. Los participantes recibirán de 2 a 3 mensajes todos los días durante los primeros 3 meses y luego disminuirán lentamente durante los últimos 3 meses.
  • Los participantes también recibirán mensajes de texto que les pedirán que midan su nivel de azúcar en la sangre y les enviarán un mensaje de texto con la lectura del nivel de azúcar en la sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide la A1c de los participantes utilizando los resultados de laboratorio proporcionados por el proveedor de atención médica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de métrica CGM dentro del rango
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide el porcentaje de tiempo que los niveles de glucosa en sangre de un participante permanecen dentro del rango objetivo utilizando el dispositivo CGM.
6 meses
Tiempo métrico de MCG por encima del rango
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide el porcentaje de veces que los niveles de glucosa en sangre de un participante exceden el rango objetivo utilizando el dispositivo CGM.
6 meses
Tiempo métrico de MCG por debajo del rango
Periodo de tiempo: 6 meses
Mide el porcentaje de tiempo que los niveles de glucosa en sangre de un participante caen por debajo del rango objetivo utilizando el dispositivo CGM.
6 meses
Resumen de la encuesta sobre actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes La encuesta mide la frecuencia y consistencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante los últimos 7 días. Las puntuaciones posibles van desde 0 (0 días) hasta 7 (7 días). Las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento del autocuidado de la diabetes.
6 meses
Escala de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de angustia por diabetes mide cuatro dimensiones críticas de la angustia por diabetes para los participantes: emocional, carga, angustia por el régimen, angustia interpersonal y angustia física. Las puntuaciones posibles varían de 1 (No es un problema) a 6 (Un problema muy grave), y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia relacionada con la diabetes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Scripps Whittier Diabetes Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dulce Digital CGM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir