Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der digital bereitgestellten Diabetesaufklärung mit Echtzeit-CGM

4. März 2026 aktualisiert von: Scripps Whittier Diabetes Institute

Verbesserung der digital bereitgestellten Diabetesaufklärung mit Echtzeit-CGM: Eine Vergleichsstudie bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

Die aktuelle Forschungsstudie wird das evidenzbasierte SMS-Diabetes-Aufklärungsprogramm für Patienten mit Typ-2-Diabetes für 6 Monate um Geräte zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung erweitern. Die Ergebnisse zur Wirksamkeit dieser Intervention werden für Patienten verglichen, die kein Insulin verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der aktuellen Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen der Integration der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) in das evidenzbasierte SMS-Diabetes-Aufklärungsprogramm Dulce Digital zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) liegt, die keine Insulintherapie erhalten. Dieser innovative Ansatz basiert auf der Überlegung, dass die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) in Echtzeit wertvolle Einblicke in die Blutzuckerkontrolle liefern und dadurch das Diabetes-Selbstmanagement verbessern kann. In der Standardversorgung haben Personen mit T2D, insbesondere solche, die kein Insulin erhalten, möglicherweise keinen routinemäßigen Zugang zu CGM-Geräten. Das CGM-Gerät, ein integraler Bestandteil der empfohlenen Diabetestherapie, ist von der FDA für den Einsatz bei allen Menschen mit Diabetes zugelassen. Allerdings variiert die Erstattung von CGM-Geräten je nach Krankenversicherungsplan, und derzeit erstatten die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ihre Verwendung bei nicht insulinpflichtigem Diabetes, außer in Fällen wiederholter schwerer Hypoglykämie. Dennoch gehen wir davon aus, dass die Bereitstellung eines CGM-Geräts während der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung für Personen mit T2D, die kein Insulin verwenden, sowohl klinische als auch finanzielle Vorteile bietet. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die Hinzufügung eines CGM-Geräts für diese Patientenkategorie erhebliche Vorteile bringt. Dies soll zu unserem Verständnis der potenziellen Vorteile beitragen und Informationen zu künftigen Diabetesbehandlungspraktiken liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • Sie nehmen nicht-inuslinhaltige Therapien ein
  • HbA1c 7,5 % bis größer oder gleich 12,0 %
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon, das SMS akzeptiert und Schritte zählt

Ausschlusskriterien:

  • Sie wenden Insulintherapien an
  • Sind schwanger
  • Nehmen derzeit an einer weiteren CGM-bezogenen Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CGM-Gruppe
Den Teilnehmern werden kontinuierliche Glukosemessgeräte (Dexcom G7) zur Verfügung gestellt, um den Blutzucker während der gesamten Dauer dieser Studie zu überwachen (d. h. alle 10 Tage ein neues Gerät für insgesamt 18 Geräte mit einer Lebensdauer von bis zu 6 Monaten).
Sonstiges: Dulce-Intervention für digitale Textnachrichten

Förderprogramm zur Textpädagogik:

  • Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten über Diabetes und darüber, wie sie sich um Diabetes und Gesundheit kümmern können. Die Teilnehmer erhalten in den ersten drei Monaten täglich 2-3 Nachrichten und nehmen dann in den letzten drei Monaten langsam ab.
  • Die Teilnehmer erhalten außerdem Textnachrichten, in denen sie aufgefordert werden, ihren Blutzucker zu testen und den Blutzuckerwert per SMS zurückzusenden.
Sonstiges: CGM-Gerät
Den Teilnehmern werden kontinuierliche Glukosemessgeräte (Dexcom G7) zur Verfügung gestellt, um den Blutzucker während der gesamten Dauer dieser Studie aktiv zu überwachen (d. h. alle 10 Tage ein neues Gerät für insgesamt 18 Geräte mit einer Lebensdauer von bis zu 6 Monaten). Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an einer Informationsveranstaltung (Gruppe oder Einzelperson, persönlich oder virtuell) teil, die Anweisungen zur Verwendung kontinuierlicher Glukosemessgeräte gibt.
Sonstiges: Blutzuckerüberwachungsgruppe für übliche Pflege
Die Teilnehmer verwenden Standardgeräte zur Blutzuckermessung, die von der Krankenversicherung übernommen werden.
Sonstiges: Dulce-Intervention für digitale Textnachrichten

Förderprogramm zur Textpädagogik:

  • Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten über Diabetes und darüber, wie sie sich um Diabetes und Gesundheit kümmern können. Die Teilnehmer erhalten in den ersten drei Monaten täglich 2-3 Nachrichten und nehmen dann in den letzten drei Monaten langsam ab.
  • Die Teilnehmer erhalten außerdem Textnachrichten, in denen sie aufgefordert werden, ihren Blutzucker zu testen und den Blutzuckerwert per SMS zurückzusenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
Misst den A1c-Wert der Teilnehmer anhand der vom Gesundheitsdienstleister bereitgestellten Laborergebnisse.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CGM-metrische Zeit im Bereich
Zeitfenster: 6 Monate
Misst mithilfe des CGM-Geräts den Prozentsatz der Zeit, in der der Blutzuckerspiegel eines Teilnehmers innerhalb des Zielbereichs bleibt.
6 Monate
CGM-Metrikzeit über dem Bereich
Zeitfenster: 6 Monate
Misst mithilfe des CGM-Geräts den Prozentsatz der Zeit, in der der Blutzuckerspiegel eines Teilnehmers den Zielbereich überschreitet.
6 Monate
CGM-Metrikzeit unterhalb des Bereichs
Zeitfenster: 6 Monate
Misst mithilfe des CGM-Geräts den Prozentsatz der Zeit, in der der Blutzuckerspiegel eines Teilnehmers unter den Zielbereich fällt.
6 Monate
Zusammenfassung der SDSCA-Umfrage (Diabetes Self Care Activities).
Zeitfenster: 6 Monate
Zusammenfassung der Umfrage zu Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten misst die Häufigkeit und Konsistenz von Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten während der letzten 7 Tage. Die möglichen Werte reichen von 0 (0 Tage) bis 7 (7 Tage). Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung der Diabetes-Selbstversorgung hin.
6 Monate
Diabetes-Belastungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Diabetes-Belastungsskala misst vier kritische Dimensionen der Diabetes-Belastung der Teilnehmer: emotionale Belastung, Belastung, Regime-Belastung, zwischenmenschliche Belastung und körperliche Belastung. Mögliche Werte reichen von 1 (kein Problem) bis 6 (ein sehr ernstes Problem), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an diabetesbedingter Belastung hinweisen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dulce Digital CGM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 2

Klinische Studien zur Dulce-Intervention für digitale Textnachrichten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren