Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení digitálně poskytovaného vzdělávání o diabetu pomocí CGM v reálném čase

4. března 2026 aktualizováno: Scripps Whittier Diabetes Institute

Posílení digitálně dodávaného vzdělávání o diabetu pomocí CGM v reálném čase: Srovnávací studie u lidí s diabetem 2.

Současná výzkumná studie přidá zařízení pro nepřetržité monitorování glukózy do edukačního programu o diabetu založeném na důkazech pro pacienty s diabetem 2. typu po dobu 6 měsíců. Výsledky účinnosti této intervence budou porovnány u pacientů, kteří neužívají inzulín.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná výzkumná studie se snaží prozkoumat dopad začlenění kontinuálního monitorování glukózy (CGM) do edukačního programu o diabetu formou textových zpráv založeného na důkazech, Dulce Digital, zaměřeného na jedince s diabetem 2. typu (T2D), kteří nejsou na inzulínové terapii. Tento inovativní přístup vychází z principu, že kontinuální monitorování glukózy v reálném čase (CGM) může nabídnout cenné poznatky o kontrole glykémie, a tím zlepšit sebekontrolu diabetu. Ve standardní péči nemusí mít jedinci s T2D, zejména ti, kteří neužívají inzulín, běžně přístup k zařízením CGM. Zařízení CGM, nedílná součást doporučené léčby diabetu, je schváleno FDA pro použití u všech lidí s diabetem. Úhrada za CGM zařízení se však liší podle zdravotních plánů a v současné době Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) nehradí jejich použití u diabetu bez použití inzulínu, s výjimkou případů opakované těžké hypoglykémie. Navzdory tomu předpokládáme, že poskytování CGM zařízení během edukace v oblasti sebeřízení diabetu pro jedince s T2D, kteří neužívají inzulín, má jak klinické, tak finanční výhody. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda přidání zařízení CGM pro tuto kategorii pacientů přináší významné výhody, což přispívá k našemu pochopení potenciálních výhod a poskytuje informace o budoucích postupech v péči o diabetes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Jsou na neinuslinových terapiích
  • HbA1c 7,5 % až větší nebo rovno 12,0 %
  • Přístup k mobilnímu telefonu, který přijímá textové zprávy a počítá kroky

Kritéria vyloučení:

  • Používají inzulínovou terapii
  • jsou těhotné
  • V současné době se účastní další studie související s CGM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CGM
Účastníkům budou poskytnuty kontinuální monitory glukózy (Dexcom G7) ke sledování hladiny glukózy v krvi po celou dobu trvání této studie (tj. jedno nové zařízení každých 10 dní, celkem 18 zařízení vydrží až 6 měsíců).
Jiný: Intervence digitálních textových zpráv Dulce

Program podpory vzdělávání založený na textu:

  • Účastníci obdrží textové zprávy o cukrovce a o tom, jak o cukrovku a zdraví pečovat. Účastníci budou dostávat 2–3 zprávy každý den po dobu prvních 3 měsíců a poté budou během posledních 3 měsíců pomalu klesat.
  • Účastníci také obdrží textové zprávy, které je požádají, aby si otestovali hladinu cukru v krvi a odeslali textovou zprávu o měření hladiny cukru v krvi.
Jiný: Zařízení CGM
Účastníkům budou poskytnuty kontinuální monitory glukózy (Dexcom G7) k aktivnímu sledování hladiny glukózy v krvi po celou dobu trvání této studie (tj. jedno nové zařízení každých 10 dní, celkem 18 zařízení vydrží až 6 měsíců). Kromě toho se účastníci zúčastní informační schůzky (skupinové nebo individuální; osobní nebo virtuální), která poskytne pokyny k používání kontinuálních monitorů glukózy.
Jiný: Skupina pro sledování hladiny glukózy v krvi pro běžnou péči
Účastníci budou využívat standardní přístroje pro monitorování glykémie, které jsou hrazeny ze zdravotního pojištění.
Jiný: Intervence digitálních textových zpráv Dulce

Program podpory vzdělávání založený na textu:

  • Účastníci obdrží textové zprávy o cukrovce a o tom, jak o cukrovku a zdraví pečovat. Účastníci budou dostávat 2–3 zprávy každý den po dobu prvních 3 měsíců a poté budou během posledních 3 měsíců pomalu klesat.
  • Účastníci také obdrží textové zprávy, které je požádají, aby si otestovali hladinu cukru v krvi a odeslali textovou zprávu o měření hladiny cukru v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
Měří účastníky A1c pomocí laboratorních výsledků poskytnutých poskytovatelem zdravotní péče.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrický čas CGM v rozsahu
Časové okno: 6 měsíců
Měří procento doby, po kterou hladiny glukózy v krvi účastníka zůstávají v cílovém rozmezí pomocí zařízení CGM.
6 měsíců
Metrický čas CGM nad rozsahem
Časové okno: 6 měsíců
Měří procento času, kdy hladiny glukózy v krvi účastníka překročí cílový rozsah pomocí zařízení CGM.
6 měsíců
CGM metrický čas pod rozsahem
Časové okno: 6 měsíců
Měří procento času, kdy hladina glukózy v krvi účastníka klesne pod cílový rozsah pomocí zařízení CGM.
6 měsíců
Průzkum Shrnutí aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
Časové okno: 6 měsíců
Shrnutí činností v oblasti sebeobsluhy diabetu Průzkum měří četnost a konzistenci činností zaměřených na sebeobsluhu diabetu za posledních 7 dní. Možné skóre se pohybuje od 0 (0 dní do 7 (7 dní). Vyšší skóre svědčí o lepší komplianci se samopéčí o diabetes.
6 měsíců
Diabetes Distress Scale
Časové okno: 6 měsíců
Diabetes Distress Scale měří čtyři kritické dimenze diabetu pro účastníky: emocionální, zátěž, režimová tíseň, interpersonální tíseň a fyzická tíseň. Možná skóre se pohybují od 1 (není problém) do 6 (velmi vážný problém), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně úzkosti související s cukrovkou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dulce Digital CGM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Intervence digitálních textových zpráv Dulce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit