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실시간 CGM을 통해 디지털 방식으로 제공되는 당뇨병 교육 강화

2026년 3월 4일 업데이트: Scripps Whittier Diabetes Institute

실시간 CGM을 통해 디지털 방식으로 제공되는 당뇨병 교육 강화: 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 비교 연구

이번 연구에서는 6개월 동안 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 증거 기반 문자 메시지 당뇨병 교육 프로그램에 지속적인 혈당 모니터링 장치를 추가할 예정이다. 이 개입의 효과에 대한 결과는 인슐린을 사용하지 않는 환자에 대해 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서는 인슐린 치료를 받고 있지 않은 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 증거 기반 문자 메시지 당뇨병 교육 프로그램인 Dulce Digital에 지속적인 혈당 모니터링(CGM)을 통합하는 것이 미치는 영향을 조사하려고 합니다. 이 혁신적인 접근 방식은 실시간 연속 혈당 모니터링(CGM)이 혈당 조절에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 당뇨병 자가 관리를 향상시킬 수 있다는 근거에서 비롯됩니다. 표준 치료에서 제2형 당뇨병 환자, 특히 인슐린을 사용하지 않는 환자는 정기적으로 CGM 장치에 접근하지 못할 수 있습니다. 권장되는 당뇨병 치료의 필수 부분인 CGM 장치는 모든 당뇨병 환자에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 CGM 장치에 대한 상환은 건강 플랜에 따라 다르며 현재 CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)는 반복적인 심각한 저혈당증의 경우를 제외하고 인슐린을 사용하지 않는 당뇨병에서의 장치 사용에 대해 상환하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 우리는 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 자가 관리 교육 중에 CGM 장치를 제공하면 임상적, 재정적 이점이 모두 있다고 가정합니다. 이 연구의 목표는 이 환자 범주에 CGM 장치를 추가하면 상당한 이점이 있는지 확인하여 잠재적인 이점을 이해하고 향후 당뇨병 관리 관행에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병으로 진단됨
  • 비이눌린 요법을 받고 있는 경우
  • HbA1c 7.5% ~ 12.0% 이상
  • 문자를 수신하고 걸음 수를 계산하는 휴대폰에 대한 액세스

제외 기준:

  • 인슐린 요법을 사용하고 있습니다
  • 임신 중
  • 현재 다른 CGM 관련 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGM그룹
참가자에게는 본 연구의 전체 기간 동안 혈당을 모니터링할 수 있는 지속적인 혈당 모니터(Dexcom G7)가 제공됩니다(즉, 최대 6개월 동안 지속되는 총 18개의 장치에 대해 10일마다 하나의 새로운 장치).
다른: Dulce 디지털 문자 메시지 개입

텍스트 기반 교육 지원 프로그램:

  • 참가자들은 당뇨병과 당뇨병 및 건강 관리 방법에 대한 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 처음 3개월 동안 매일 2~3개의 메시지를 받게 되며 이후 3개월 동안 점차적으로 그 수가 줄어들게 됩니다.
  • 참가자들은 또한 혈당 테스트를 요청하는 문자 메시지를 받고 혈당 수치를 다시 문자로 보내게 됩니다.
다른: CGM 장치
참가자에게는 본 연구 기간 동안 적극적으로 혈당을 모니터링할 수 있는 지속적인 혈당 모니터(Dexcom G7)가 제공됩니다(즉, 최대 6개월 동안 지속되는 총 18개의 장치에 대해 10일마다 새로운 장치 1개). 또한 참가자들은 연속 혈당 모니터 사용에 대한 지침을 제공하는 정보 세션(그룹 또는 개인, 직접 또는 가상)에 참석하게 됩니다.
다른: 유쥬얼케어 혈당측정단
참가자들은 건강 보험이 적용되는 표준 혈당 모니터링 장치를 사용하게 됩니다.
다른: Dulce 디지털 문자 메시지 개입

텍스트 기반 교육 지원 프로그램:

  • 참가자들은 당뇨병과 당뇨병 및 건강 관리 방법에 대한 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 처음 3개월 동안 매일 2~3개의 메시지를 받게 되며 이후 3개월 동안 점차적으로 그 수가 줄어들게 됩니다.
  • 참가자들은 또한 혈당 테스트를 요청하는 문자 메시지를 받고 혈당 수치를 다시 문자로 보내게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 6 개월
의료 서비스 제공자가 제공한 실험실 결과를 사용하여 참가자 A1c를 측정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 CGM 측정 시간
기간: 6 개월
CGM 장치를 사용하여 참가자의 혈당 수치가 목표 범위 내에 유지되는 시간의 비율을 측정합니다.
6 개월
범위 초과 CGM 측정 시간
기간: 6 개월
CGM 장치를 사용하여 참가자의 혈당 수치가 목표 범위를 초과하는 시간의 비율을 측정합니다.
6 개월
범위 미만의 CGM 측정 시간
기간: 6 개월
CGM 장치를 사용하여 참가자의 혈당 수치가 목표 범위 아래로 떨어지는 시간의 비율을 측정합니다.
6 개월
당뇨병 자가 관리 활동(SDSCA) 설문조사 요약
기간: 6 개월
당뇨병 자가 관리 활동 설문조사 요약은 지난 7일 동안의 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도와 일관성을 측정합니다. 가능한 점수 범위는 0(0일~7(7일))입니다. 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리에 대한 순응도가 더 높다는 것을 의미합니다.
6 개월
당뇨병 조난 척도
기간: 6 개월
당뇨병 고통 척도는 참가자의 당뇨병 고통에 대한 4가지 중요한 차원, 즉 정서적, 부담, 처방적 고통, 대인 관계 고통 및 신체적 고통을 측정합니다. 가능한 점수 범위는 1(문제 없음)부터 6(매우 심각한 문제)까지이며, 점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통의 정도가 높음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scripps Whittier Diabetes Institute

수사관

  • 수석 연구원: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dulce Digital CGM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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