Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af digitalt leveret diabetesundervisning med realtids-CGM

4. marts 2026 opdateret af: Scripps Whittier Diabetes Institute

Forbedring af digitalt leveret diabetesuddannelse med realtids-CGM: En sammenlignende undersøgelse af mennesker med type 2-diabetes

Den nuværende forskningsundersøgelse vil tilføje kontinuerlige glukosemonitoreringsanordninger til det evidensbaserede SMS-diabetesuddannelsesprogram for patienter med type 2-diabetes i 6 måneder. Resultater om effektiviteten af ​​denne intervention vil blive sammenlignet for ikke-insulinbrugende patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forskningsundersøgelse søger at undersøge virkningen af ​​at inkorporere kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) i det evidensbaserede SMS-diabetesuddannelsesprogram, Dulce Digital, med fokus på personer med type 2-diabetes (T2D), som ikke er i insulinbehandling. Denne innovative tilgang stammer fra begrundelsen for, at kontinuerlig glukoseovervågning i realtid (CGM) kan tilbyde værdifuld indsigt i glykæmisk kontrol og derved forbedre diabetes-selvstyringen. I standardbehandling har personer med T2D, især dem, der ikke er på insulin, muligvis ikke rutinemæssigt adgang til CGM-enheder. CGM-enheden, en integreret del af anbefalet diabetesbehandling, er FDA-godkendt til brug hos alle mennesker med diabetes. Refusion for CGM-enheder varierer dog afhængigt af sundhedsplaner, og i øjeblikket refunderer Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ikke deres brug ved ikke-insulin-brugende diabetes, undtagen i tilfælde af gentagen alvorlig hypoglykæmi. På trods af dette antager vi, at der er både kliniske og økonomiske fordele ved at levere en CGM-enhed under diabetes-selvledelsesuddannelse for personer med ikke-insulin-brugende T2D. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om tilføjelse af en CGM-enhed til denne patientkategori giver betydelige fordele, hvilket bidrager til vores forståelse af de potentielle fordele og informerer om fremtidig diabetesbehandlingspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • Er på non-inuslin behandlinger
  • HbA1c 7,5 % til mere end eller lig med 12,0 %
  • Adgang til en mobiltelefon, der accepterer tekster og tæller skridt

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger insulinbehandlinger
  • er gravide
  • Deltager i øjeblikket i en anden CGM-relateret undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGM Group
Deltagerne vil få udleveret kontinuerlige glukosemonitorer (Dexcom G7) til overvågning af blodsukker i hele denne undersøgelses varighed (dvs. en ny enhed hver 10. dag for i alt 18 enheder, der holder op til 6 måneder).
Andet: Dulce Digital Text Messaging Intervention

Tekstbaseret uddannelsesstøtteprogram:

  • Deltagerne vil modtage sms'er om diabetes, og hvordan man tager sig af diabetes og sundhed. Deltagerne vil modtage 2-3 beskeder hver dag i de første 3 måneder, og derefter vil de langsomt falde i løbet af de sidste 3 måneder.
  • Deltagerne vil også modtage tekstbeskeder, der vil bede dem om at teste deres blodsukker og sende en tilbagemelding på blodsukkermålingen.
Andet: CGM-enhed
Deltagerne vil få udleveret kontinuerlige glukosemonitorer (Dexcom G7) til aktivt at overvåge blodsukkeret i hele denne undersøgelses varighed (dvs. en ny enhed hver 10. dag for i alt 18 enheder, der holder op til 6 måneder). Derudover vil deltagerne deltage i en informationssession (gruppe eller individuel; personligt eller virtuel), som vil give instruktioner om brug af kontinuerlige glukosemonitorer.
Andet: Almindelig pleje Blodsukkermonitorgruppe
Deltagerne vil bruge standardapparater til blodsukkerovervågning, som er dækket af sygesikringen.
Andet: Dulce Digital Text Messaging Intervention

Tekstbaseret uddannelsesstøtteprogram:

  • Deltagerne vil modtage sms'er om diabetes, og hvordan man tager sig af diabetes og sundhed. Deltagerne vil modtage 2-3 beskeder hver dag i de første 3 måneder, og derefter vil de langsomt falde i løbet af de sidste 3 måneder.
  • Deltagerne vil også modtage tekstbeskeder, der vil bede dem om at teste deres blodsukker og sende en tilbagemelding på blodsukkermålingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Måler deltagernes A1c ved hjælp af laboratorieresultater fra sundhedsplejersken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGM metrisk tid i området
Tidsramme: 6 måneder
Måler den procentdel af tid, en deltagers blodsukkerniveauer forbliver inden for målområdet ved hjælp af CGM-enheden.
6 måneder
CGM metrisk tid over interval
Tidsramme: 6 måneder
Måler den procentdel af tid, en deltagers blodsukkerniveauer overstiger målområdet ved hjælp af CGM-enhed.
6 måneder
CGM metrisk tid under interval
Tidsramme: 6 måneder
Måler den procentdel af tid, en deltagers blodsukkerniveauer falder under målområdet ved hjælp af CGM-enhed.
6 måneder
Sammenfatning af Diabetes Self Care Activities (SDSCA) undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter Undersøgelsen måler hyppigheden og konsistensen af ​​diabetes egenomsorgsaktiviteter i løbet af de sidste 7 dage. Mulige resultater spænder fra 0 (0 dage til 7 (7 dage). Højere score indikerer bedre overensstemmelse med diabetes egenomsorg.
6 måneder
Diabetes nødskala
Tidsramme: 6 måneder
Diabetes Distress Scale måler fire kritiske dimensioner af diabetes nød for deltagere: følelsesmæssig, byrde, regime nød, interpersonel nød og fysisk nød. Mulige score spænder fra 1 (ikke et problem) til 6 (et meget alvorligt problem) med højere score, der indikerer højere niveauer af diabetesrelateret nød.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dulce Digital CGM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med Dulce Digital Text Messaging Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner