Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszanie cyfrowej edukacji na temat cukrzycy dzięki CGM w czasie rzeczywistym

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Scripps Whittier Diabetes Institute

Ulepszanie cyfrowej edukacji na temat cukrzycy dzięki CGM w czasie rzeczywistym: badanie porównawcze z udziałem osób chorych na cukrzycę typu 2

Obecne badanie badawcze doda urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy do opartego na dowodach programu edukacyjnego dotyczącego cukrzycy za pomocą wiadomości tekstowych dla pacjentów z cukrzycą typu 2 na okres 6 miesięcy. Wyniki dotyczące skuteczności tej interwencji zostaną porównane w przypadku pacjentów niestosujących insuliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu włączenia ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) do opartego na dowodach programu edukacyjnego Dulce Digital dotyczącego cukrzycy za pomocą wiadomości tekstowych, skupiającego się na osobach chorych na cukrzycę typu 2 (T2D), które nie są leczone insuliną. To innowacyjne podejście wynika z założenia, że ​​ciągłe monitorowanie glikemii w czasie rzeczywistym (CGM) może dostarczyć cennych informacji na temat kontroli glikemii, ułatwiając w ten sposób samodzielne leczenie cukrzycy. W ramach standardowej opieki osoby chore na T2D, szczególnie te nie przyjmujące insuliny, mogą rutynowo nie mieć dostępu do urządzeń CGM. Urządzenie CGM, stanowiące integralną część zalecanej terapii przeciwcukrzycowej, zostało zatwierdzone przez FDA do stosowania u wszystkich osób chorych na cukrzycę. Jednakże zwrot kosztów urządzeń CGM różni się w zależności od planu opieki zdrowotnej i obecnie Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) nie zwraca kosztów ich stosowania u pacjentów z cukrzycą niestosującą insuliny, z wyjątkiem przypadków powtarzającej się ciężkiej hipoglikemii. Mimo to stawiamy hipotezę, że zapewnienie urządzenia CGM podczas edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy osobom z T2D niestosującym insuliny wiąże się z korzyściami klinicznymi i finansowymi. Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie urządzenia CGM dla tej kategorii pacjentów przynosi znaczące korzyści, przyczyniając się do zrozumienia potencjalnych korzyści i kształtując przyszłe praktyki opieki diabetologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Stosują terapię niezawierającą insuliny
  • HbA1c 7,5% do wartości większej lub równej 12,0%
  • Dostęp do telefonu komórkowego, który przyjmuje SMS-y i liczy kroki

Kryteria wyłączenia:

  • Stosują terapię insulinową
  • Są w ciąży
  • Obecnie uczestniczą w innym badaniu związanym z CGM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CGM
Uczestnicy otrzymają urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (Dexcom G7) do monitorowania poziomu glukozy we krwi przez cały czas trwania badania (tj. jedno nowe urządzenie co 10 dni, łącznie 18 urządzeń na okres do 6 miesięcy).
Inny: Interwencja w zakresie cyfrowych wiadomości tekstowych Dulce

Tekstowy program wsparcia edukacji:

  • Uczestnicy otrzymają SMS-y dotyczące cukrzycy oraz tego, jak dbać o cukrzycę i zdrowie. Uczestnicy będą otrzymywać 2-3 wiadomości dziennie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie będą powoli zmniejszać się w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Uczestnicy otrzymają także wiadomości tekstowe z prośbą o zbadanie poziomu cukru we krwi i SMS-em z prośbą o wykonanie pomiaru poziomu cukru we krwi.
Inny: Urządzenie CGM
Uczestnicy otrzymają urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (Dexcom G7) umożliwiające aktywne monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez cały czas trwania badania (tj. jedno nowe urządzenie co 10 dni, łącznie 18 urządzeń na okres do 6 miesięcy). Ponadto uczestnicy wezmą udział w sesji informacyjnej (grupowej lub indywidualnej, bezpośredniej lub wirtualnej), podczas której zostaną przekazane instrukcje dotyczące stosowania urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii.
Inny: Grupa ds. monitorowania poziomu glukozy we krwi w ramach zwykłej opieki
Uczestnicy będą korzystać ze standardowych urządzeń do monitorowania poziomu glukozy we krwi, które są objęte ubezpieczeniem zdrowotnym.
Inny: Interwencja w zakresie cyfrowych wiadomości tekstowych Dulce

Tekstowy program wsparcia edukacji:

  • Uczestnicy otrzymają SMS-y dotyczące cukrzycy oraz tego, jak dbać o cukrzycę i zdrowie. Uczestnicy będą otrzymywać 2-3 wiadomości dziennie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie będą powoli zmniejszać się w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Uczestnicy otrzymają także wiadomości tekstowe z prośbą o zbadanie poziomu cukru we krwi i SMS-em z prośbą o wykonanie pomiaru poziomu cukru we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy poziom A1c u uczestników na podstawie wyników badań laboratoryjnych dostarczonych przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas metryczny CGM w zakresie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy procent czasu, przez który poziom glukozy we krwi uczestnika utrzymuje się w zakresie docelowym przy użyciu urządzenia CGM.
6 miesięcy
Czas metryczny CGM powyżej zakresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy procent czasu, przez który poziom glukozy we krwi uczestnika przekracza docelowy zakres za pomocą urządzenia CGM.
6 miesięcy
Czas metryczny CGM poniżej zakresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy procent czasu, przez który poziom glukozy we krwi uczestnika spada poniżej zakresu docelowego za pomocą urządzenia CGM.
6 miesięcy
Podsumowanie ankiety dotyczącej samoopieki na rzecz osób cierpiących na cukrzycę (SDSCA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podsumowanie działań związanych z samoopieką związaną z cukrzycą. Badanie mierzy częstotliwość i spójność działań związanych z samoopieką związaną z cukrzycą w ciągu ostatnich 7 dni. Możliwe wyniki wahają się od 0 (0 dni do 7 (7 dni). Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad samoopieki na cukrzycę.
6 miesięcy
Skala zagrożenia cukrzycowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Diabetes Distress Scale mierzy cztery krytyczne wymiary stresu związanego z cukrzycą u uczestników: emocjonalny, obciążenie, stres związany z reżimem, dyskomfort interpersonalny i dyskomfort fizyczny. Możliwe wyniki wahają się od 1 (nie stanowi problemu) do 6 (bardzo poważny problem), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu związanego z cukrzycą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dulce Digital CGM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie cyfrowych wiadomości tekstowych Dulce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj