Kirjallinen altistuminen päihdehoidossa (WEST)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Projekti WEST (kirjallinen altistuminen aineiden käsittelyssä) osa 2
Tämän pilottisatunnaistetun kliinisen kokeen tarkoituksena on testata posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kirjallisen altistusterapian (WET) toteutettavuutta ja tehokkuutta asuinalueiden päihdehäiriöiden (SUD) hoidon yhteydessä.
Kaikki osallistujat täyttävät PTSD:n kriteerit ja ovat lyhytaikaisessa SUD-hoito-ohjelmassa (tavoite kotihoidon kesto = 28 päivää) tutkimuksesta riippumatta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat: 1) Onko WET:n toimittaminen mahdollista lyhytaikaisessa SUD-hoidossa henkilöille, joilla on vaikea SUD? 2) Vähenevätkö TAU+WET-tilan osallistujat PTSD-oireet enemmän ennen hoitoa/jälkeen hoidon kuin osallistujat, jotka saivat yksin TAU:ta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Maryland Treatment Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sujuva englannin kielen taito
- Kognitiivinen kyky antaa suostumus tutkimukseen
- Ilmoittautunut laitoshoitoon siinä kliinisessä paikassa, jossa tutkimus tapahtuu
- Täytä PCL-5-pisteisiin perustuvat todennäköisen PTSD:n kriteerit
- Ole riittävän aikaisin heidän asunnossaan, jotta sinulla on aikaa WET-protokollan suorittamiseen
- Muista traumaattinen tapahtuma selkeästi, jotta he voivat kirjoittaa matkan yksityiskohdista
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi merkittävistä itsemurha- tai murha-ajatuksia tarkoituksella, hoitamattomasta psykoosista tai muista terveydellisistä rajoituksista, jotka voivat häiritä heidän kykyään osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat satunnaistettiin TAU-tilaan, joka sisältää tavalliset kliiniset palvelut, jotka ovat saatavilla lyhytaikaisessa SUD-hoidon yhteydessä.
Esimerkkejä näistä palveluista ovat: Yksilöllinen neuvonta/tapausten hallinta; Ryhmäpsykokasvatus; Ryhmäneuvonta; Lääkärin antama arviointi ja riippuvuuteen liittyvä lääketieteellinen hoito; Päihteiden käyttöhäiriöiden lääkehoito; 12-vaiheiset ryhmät.
Tämän ryhmän osallistujat eivät kuitenkaan saa hoitoa, joka on suunnattu PTSD-oireiden vähentämiseen.
|
Tavanomainen hoito sisältää erilaisia tavanomaisia hoitopalveluita, joita tarjotaan lyhytaikaisessa kotihoidossa.
Esimerkiksi TAU:ta saavat osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tapaushallinta-/yleisiin neuvontatilaisuuksiin, joissa keskitytään heidän päihdehäiriöitään ja sen seurauksiin, ryhmäpohjaisiin psykokasvatusistuntoihin, ryhmäpohjaisiin neuvontaistuntoihin (esim. uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu), yksilöllisiin palveluihin lääkärin kanssa ja lääkehoito (esim. vieroitushoitoon, uusiutumisen ehkäisyyn tai samanaikaisiin sairauksiin)
|
|
Kokeellinen: TAU + kirjallinen altistusterapia (WET)
Tämän tilan osallistujat saavat kaiken TAU:hun sisältyvän sekä 5 yksittäistä WET-istuntoa terapeutin toimittamana.
Istunnot kestävät keskimäärin alle 60 minuuttia ja sisältävät ensisijaisesti kirjoittamista traumaattisesta kokemuksesta, jota terapeutti ohjaa.
|
Tavanomainen hoito sisältää erilaisia tavanomaisia hoitopalveluita, joita tarjotaan lyhytaikaisessa kotihoidossa.
Esimerkiksi TAU:ta saavat osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tapaushallinta-/yleisiin neuvontatilaisuuksiin, joissa keskitytään heidän päihdehäiriöitään ja sen seurauksiin, ryhmäpohjaisiin psykokasvatusistuntoihin, ryhmäpohjaisiin neuvontaistuntoihin (esim. uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu), yksilöllisiin palveluihin lääkärin kanssa ja lääkehoito (esim. vieroitushoitoon, uusiutumisen ehkäisyyn tai samanaikaisiin sairauksiin)
Written Exposure Therapy on lyhyt, todistettu toimenpide PTSD:hen.
WET toimitetaan yleensä yksittäin 5 istunnon aikana, joissa terapeutti opastaa potilasta kirjoitusharjoituksissa.
Altistusistuntojen aikana osallistujat kokevat tottumuksen niin, että heidän oireensa vähenevät hoidon loppuun mennessä.
WET:llä on vakiintunut näyttöpohja PTSD:n yleisessä avohoidossa psykoterapiassa, mutta sitä ei ole mukautettu tai testattu kotitalouksien SUD-hoitoympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WET:n tehokkuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä/jälkeinen ikkuna (noin 3 viikkoa)
|
PTSD-oireiden väheneminen ennen/jälkeen interventiota hoitohaarassa mitattuna DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisella tarkistuslistalla.
PCL-5 on itseraportoiva kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
|
Interventiota edeltävä/jälkeinen ikkuna (noin 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WET:n toteutettavuus kotitalouksien SUD-käsittelyn yhteydessä
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa tai kunnes osallistuja kotiutuu hoitoon (sen mukaan kumpi tulee ensin).
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus WET-haarassa, jotka pystyivät suorittamaan hoidon (5 hoitokertaa) ennen kotiutumista
|
Enintään 4 viikkoa tai kunnes osallistuja kotiutuu hoitoon (sen mukaan kumpi tulee ensin).
|
|
Kotitalouksien SUD-käsittelyn yhteydessä toimitetun WET:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kerätty toimenpiteen jälkeinen ikkuna (noin 3 viikkoa satunnaistamisesta)
|
Hoitotyytyväisyyspisteet WET-osallistujien keskuudessa mitattuna 2-osaisella uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeella (CEQ).
CEQ käyttää kahta pisteytysjärjestelmää, jotka vaihtelevat välillä 1-9 tai 0-100%.
korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kerätty toimenpiteen jälkeinen ikkuna (noin 3 viikkoa satunnaistamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEST 2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa tunnistamattomalla, suojatulla, sähköisellä tiedonsiirrolla IRB:n ja muiden sääntelyviranomaisten sallimalla tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Kiinnostuneet voivat tiedustella sen jälkeen, kun tietolukko on saavutettu ja ensisijainen tulospaperi on julkaistu tästä aineistosta.
Arvioitu aika: 2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .