Exposition écrite dans le traitement de substances (WEST)
5 juin 2025 mis à jour par: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Projet WEST (Exposition écrite dans le traitement de substances) Partie 2
Le but de cet essai clinique pilote randomisé est de tester la faisabilité et l'efficacité de la thérapie d'exposition écrite (WET) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) dans le contexte du traitement des troubles liés à l'usage de substances (SUD).
Tous les participants répondent aux critères du SSPT et participent à un programme de traitement résidentiel SUD à court terme (durée cible du traitement résidentiel = 28 jours) quelle que soit la recherche.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : 1) La prestation de WET est-elle réalisable dans le cadre d'un traitement résidentiel à court terme du SUD pour les personnes atteintes de SUD sévère ? 2) Les participants à la condition TAU+WET présentent-ils une plus grande réduction des symptômes du SSPT avant/après le traitement par rapport aux participants au TAU seul ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Maryland Treatment Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Anglais courant
- Cognitivement capable de donner son consentement à la recherche
- Inscrit à un traitement hospitalier sur le site clinique où se déroule la recherche
- Répondre aux critères de SSPT probable basés sur le score PCL-5
- Soyez suffisamment tôt dans leur séjour résidentiel pour avoir le temps de compléter le protocole WET
- Avoir un souvenir clair de l'événement traumatisant afin qu'ils puissent l'écrire en détail
Critère d'exclusion:
- Signale des idées suicidaires ou homicides significatives avec intention, une psychose non traitée ou présente d'autres problèmes de santé qui peuvent interférer avec sa capacité à participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants ont été randomisés dans la condition TAU, qui implique les services cliniques standard disponibles dans un contexte de traitement résidentiel SUD à court terme.
Des exemples de ces services sont : Conseil individuel/gestion de cas ; Psychoéducation de groupe; Conseils de groupe ; Évaluation et traitement médical lié à la toxicomanie par un médecin ; Pharmacothérapie pour les troubles liés à l'usage de substances ; Groupes de 12 étapes.
Cependant, les participants de ce groupe ne reçoivent pas de traitement visant à diminuer les symptômes du SSPT.
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Le traitement habituel comprendra une variété de services de soins standard offerts dans le cadre d'un traitement résidentiel à court terme.
Par exemple, les participants recevant TAU participeront à des séances individuelles de gestion de cas/de conseil général axées sur leur trouble lié à l'usage de substances et ses conséquences, à des séances de psychoéducation en groupe, à des séances de conseil en groupe (par exemple, planification de la prévention des rechutes), à des services individuels avec un prestataire médical et pharmacothérapie (par exemple, pour le sevrage, la prévention des rechutes ou des conditions concomitantes)
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Expérimental: TAU + Thérapie d'exposition écrite (WET)
Les participants dans cette condition reçoivent tout ce qui est inclus dans TAU plus 5 séances individuelles de WET dispensées par un thérapeute.
Les séances durent en moyenne moins de 60 minutes et consistent principalement à écrire sur l’expérience traumatique guidée par le thérapeute.
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Le traitement habituel comprendra une variété de services de soins standard offerts dans le cadre d'un traitement résidentiel à court terme.
Par exemple, les participants recevant TAU participeront à des séances individuelles de gestion de cas/de conseil général axées sur leur trouble lié à l'usage de substances et ses conséquences, à des séances de psychoéducation en groupe, à des séances de conseil en groupe (par exemple, planification de la prévention des rechutes), à des services individuels avec un prestataire médical et pharmacothérapie (par exemple, pour le sevrage, la prévention des rechutes ou des conditions concomitantes)
La thérapie d'exposition écrite est une intervention brève et fondée sur des preuves pour le SSPT.
WET est généralement dispensé individuellement en 5 séances au cours desquelles le thérapeute guide le patient à travers des exercices d'écriture.
Au cours des séances d’exposition, les participants s’habituent de sorte que leurs symptômes diminuent à la fin du traitement.
WET dispose d'une base de données probantes établie en psychothérapie ambulatoire générale pour le SSPT, mais n'a pas été adaptée ou testée dans des contextes de traitement résidentiels SUD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du WET
Délai: Fenêtre pré/post intervention (environ 3 semaines)
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Réduction des symptômes du SSPT avant/après l'intervention par bras de traitement, telle que mesurée par la liste de contrôle post-traumatique du DSM-5 (PCL-5).
Le PCL-5 est un questionnaire d'auto-évaluation donnant des scores allant de 0 à 80, des scores plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
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Fenêtre pré/post intervention (environ 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du WET délivré dans un contexte de traitement résidentiel SUD
Délai: Jusqu'à 4 semaines, ou jusqu'à ce que le participant quitte le traitement résidentiel (selon la première éventualité).
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Pourcentage de participants du bras WET qui ont pu terminer le traitement (5 séances) avant leur sortie
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Jusqu'à 4 semaines, ou jusqu'à ce que le participant quitte le traitement résidentiel (selon la première éventualité).
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Acceptabilité du WET délivré dans un contexte de traitement résidentiel SUD
Délai: Fenêtre de collecte post-intervention (environ 3 semaines à compter de la randomisation)
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Scores de satisfaction au traitement parmi les participants WET, mesurés par le questionnaire crédibilité/attentes (CEQ) en deux parties.
Le CEQ utilise deux systèmes de notation allant de 1 à 9 ou de 0 % à 100 %.
avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Fenêtre de collecte post-intervention (environ 3 semaines à compter de la randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEST 2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD peut être partagé avec d'autres chercheurs via un transfert de données électronique anonymisé et sécurisé, tel qu'autorisé par l'IRB et d'autres autorités de réglementation.
Délai de partage IPD
Les personnes intéressées peuvent se renseigner une fois le verrouillage des données réalisé et le document sur les principaux résultats a été publié à partir de cet ensemble de données.
Durée estimée : 2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .