物质治疗中的书面暴露 (WEST)
2024年3月5日 更新者：Rebecca Schacht、Potomac Health Foundations
Project WEST（物质治疗的书面曝光）第 2 部分
该试点随机临床试验的目的是测试在住宅药物使用障碍 (SUD) 治疗背景下书面暴露疗法 (WET) 治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的可行性和有效性。
无论研究如何，所有参与者均符合 PTSD 标准，并接受短期住院 SUD 治疗计划（目标住院治疗持续时间 = 28 天）。
该研究旨在回答的主要问题是：1）对于患有严重 SUD 的个体，在短期住院 SUD 治疗中提供 WET 是否可行？ 2) 与单独使用 TAU 的参与者相比，TAU+WET 条件下的参与者在治疗前/后的 PTSD 症状是否有更大程度的减少？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Schacht, PhD
- 电话号码：410.455.562
- 邮箱：rschacht@umbc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kevin Wenzel, PhD
- 电话号码：410.233.1400
- 邮箱：kwenzel@marylandtreatment.org
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21229
- 招聘中
- Maryland Treatment Centers
-
接触：
- Kevin Wenzel, PhD
- 电话号码：410-233-1400
- 邮箱：kwenzel@marylandtreatment.org
-
接触：
- Marc Fishman, MD
- 电话号码：410.233.1400
- 邮箱：mfishman@marylandtreatment.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 流利的英语
- 认知上能够同意研究
- 在研究进行的临床地点参加住院治疗
- 符合基于 PCL-5 评分的可能 PTSD 的标准
- 尽早入住，以便有时间完成 WET 协议
- 对创伤事件有清晰的记忆，以便他们能够详细地写下来
排除标准：
- 报告有明显的故意自杀或杀人意念、未经治疗的精神病或有其他可能影响其参与研究能力的健康限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
参与者随机分配到 TAU 条件，该条件涉及短期住院 SUD 治疗环境中提供的标准临床服务。
这些服务的例子有： 个人咨询/案件管理；团体心理教育；团体辅导；医生的评估和与成瘾相关的医疗；物质使用障碍的药物治疗； 12步组。
然而，该组的参与者没有接受旨在减少 PTSD 症状的治疗。
|
照常治疗将包括短期住院治疗中提供的各种标准护理服务。
例如，接受 TAU 的参与者将参加以药物使用障碍及其后果为重点的个案管理/一般咨询课程、基于小组的心理教育课程、基于小组的咨询课程（例如，复发预防计划）、医疗提供者的个人服务以及药物治疗（例如，戒断、预防复发或并发病症）
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实验性的：TAU + 书面暴露疗法 (WET)
在这种情况下，参与者将接受 TAU 中包含的所有内容以及治疗师提供的 5 次单独的 WET 疗程。
疗程平均不到 60 分钟，主要涉及在治疗师的指导下写下创伤经历。
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照常治疗将包括短期住院治疗中提供的各种标准护理服务。
例如，接受 TAU 的参与者将参加以药物使用障碍及其后果为重点的个案管理/一般咨询课程、基于小组的心理教育课程、基于小组的咨询课程（例如，复发预防计划）、医疗提供者的个人服务以及药物治疗（例如，戒断、预防复发或并发病症）
书面暴露疗法是针对创伤后应激障碍（PTSD）的一种简短的、基于证据的干预措施。
WET 通常分 5 个疗程单独进行，其中治疗师指导患者进行写作练习。
在整个暴露过程中，参与者会经历习惯，因此他们的症状在治疗结束时会减轻。
WET 在针对 PTSD 的普通门诊心理治疗中已建立了证据基础，但尚未在住院 SUD 治疗环境中进行调整或测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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湿敷的功效
大体时间：干预前/干预后窗口（大约 3 周）
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根据 DSM-5 (PCL-5) 创伤后检查表测量，治疗组干预前/干预后 PTSD 症状减轻。
PCL-5 是一份自我报告问卷，得分范围为 0-80，得分越高表明症状越严重。
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干预前/干预后窗口（大约 3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在住宅 SUD 处理环境中实施 WET 的可行性
大体时间：最多 4 周，或直到参与者从住院治疗中出院（以先到者为准）。
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WET 组中能够在出院前完成治疗（5 个疗程）的参与者的百分比
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最多 4 周，或直到参与者从住院治疗中出院（以先到者为准）。
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在住宅 SUD 治疗环境中提供 WET 的可接受性
大体时间：干预后窗口收集（随机分组后大约 3 周）
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通过两部分可信度/期望问卷 (CEQ) 测量 WET 参与者的治疗满意度得分。
CEQ 采用两种评分系统，范围为 1-9 或 0%-100%。
分数越高表明可接受性越高。
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干预后窗口收集（随机分组后大约 3 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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