Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriftlig eksponering i stofbehandling (WEST)

5. juni 2025 opdateret af: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations

Projekt WEST (Written Exposure in Substance Treatment) Del 2

Formålet med dette pilot-randomiserede kliniske forsøg er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​skriftlig eksponeringsterapi (WET) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i forbindelse med behandling af stofmisbrugslidelser (SUD). Alle deltagere opfylder kriterierne for PTSD og er i et kortvarigt opholds-SUD-behandlingsprogram (målbehandlingsvarighed = 28 dage) uanset forskningen. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er: 1) Er levering af WET mulig i kortvarig SUD-behandling til personer med svær SUD; 2) Har deltagere i TAU+WET-tilstanden større reduktioner i PTSD-symptomer før/efter behandling sammenlignet med deltagere i TAU alene?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Maryland Treatment Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Flydende engelsk
  • Kognitivt i stand til at give samtykke til forskningen
  • Indskrevet i døgnbehandling på det kliniske sted, hvor forskningen finder sted
  • Opfyld kriterier for sandsynlig PTSD baseret på PCL-5-score
  • Vær tidligt nok i deres boligophold til at give tid til at fuldføre WET-protokollen
  • Hav en klar hukommelse af den traumatiske begivenhed, så de er i stand til at skrive om den i detaljer

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporterer væsentlige selvmordstanker eller mordtanker med hensigt, ubehandlet psykose eller har andre helbredsmæssige begrænsninger, der kan forstyrre deres evne til at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne randomiseres til TAU-tilstanden, som involverer de kliniske standardydelser, der er tilgængelige i en kortvarig SUD-behandlingskontekst. Eksempler på disse ydelser er: Individuel rådgivning/sagsbehandling; Gruppe psykoedukation; Grupperådgivning; Vurdering og afhængighedsrelateret medicinsk behandling fra en læge; Farmakoterapi til stofbrugsforstyrrelser; 12-trins grupper. Deltagerne i denne gruppe modtager dog ikke behandling, der er rettet mod at mindske PTSD-symptomer.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil omfatte en række standardplejeydelser, der tilbydes i korttidsbehandlinger. For eksempel vil deltagere, der modtager TAU, deltage i individuel sagsbehandling/generel rådgivning med fokus på deres misbrugsforstyrrelse og dens konsekvenser, gruppebaserede psykoedukationssessioner, gruppebaserede rådgivningssessioner (f.eks. planlægning af tilbagefaldsforebyggelse), individuelle ydelser hos en læge og farmakoterapi (f.eks. til abstinenser, forebyggelse af tilbagefald eller samtidige tilstande)
Eksperimentel: TAU + Written Exposure Therapy (WET)
Deltagere i denne tilstand modtager alt inkluderet i TAU plus 5 individuelle WET-sessioner leveret af en terapeut. Sessioner varer i gennemsnit mindre end 60 minutter og involverer primært at skrive om den traumatiske oplevelse, som vejledes af terapeuten.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil omfatte en række standardplejeydelser, der tilbydes i korttidsbehandlinger. For eksempel vil deltagere, der modtager TAU, deltage i individuel sagsbehandling/generel rådgivning med fokus på deres misbrugsforstyrrelse og dens konsekvenser, gruppebaserede psykoedukationssessioner, gruppebaserede rådgivningssessioner (f.eks. planlægning af tilbagefaldsforebyggelse), individuelle ydelser hos en læge og farmakoterapi (f.eks. til abstinenser, forebyggelse af tilbagefald eller samtidige tilstande)
Adfærdsmæssigt: Skriftlig eksponeringsterapi
Skriftlig eksponeringsterapi er en kort, dokumenteret baseret intervention for PTSD. WET leveres generelt individuelt på tværs af 5 sessioner, hvor terapeuten guider patienten gennem skriveøvelser. På tværs af eksponeringssessioner oplever deltagerne tilvænning, så deres symptomer falder ved afslutningen af ​​behandlingen. WET har en etableret evidensbase inden for generel ambulant psykoterapi for PTSD, men er ikke blevet tilpasset eller testet i SUD-behandlingsmiljøer i boliger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​WET
Tidsramme: Før/efter interventionsvindue (ca. 3 uger)
PTSD symptomreduktion før/efter intervention af behandlingsarm som målt ved den posttraumatiske tjekliste for DSM-5 (PCL-5). PCL-5 er et selvrapporterende spørgeskema, der giver scorer fra 0-80 med højere score, der indikerer større symptomologi.
Før/efter interventionsvindue (ca. 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​WET leveret i bolig SUD-behandlingskontekst
Tidsramme: Op til 4 uger, eller indtil deltageren udskriver sig fra bobehandlingen (alt efter hvad der kommer først).
Procentdel af deltagere i WET-armen, der var i stand til at gennemføre behandlingen (5 sessioner) før udskrivelsen
Op til 4 uger, eller indtil deltageren udskriver sig fra bobehandlingen (alt efter hvad der kommer først).
Acceptabilitet af WET leveret i bolig-SUD-behandlingssammenhæng
Tidsramme: Opsamlet postinterventionsvindue (ca. 3 uger fra randomisering)
Behandlingstilfredshedsscore blandt WET-deltagere målt ved det 2-delte spørgeskema om troværdighed/forventninger (CEQ). CEQ bruger to scoringssystemer, der spænder fra 1-9 eller 0%-100%. med højere score, der indikerer større accept.
Opsamlet postinterventionsvindue (ca. 3 uger fra randomisering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Potomac Health Foundations

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEST 2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles med andre forskere gennem en afidentificeret, sikker, elektronisk dataoverførsel som tilladt af IRB og andre regulerende myndigheder.

IPD-delingstidsramme

Interesserede personer kan forespørge efter datalås er opnået, og papiret om primære resultater er blevet offentliggjort fra dette datasæt. Estimeret tid: 2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner