Exposição escrita no tratamento de substâncias (WEST)
5 de junho de 2025 atualizado por: Rebecca Schacht, Potomac Health Foundations
Projeto WEST (Exposição Escrita no Tratamento de Substâncias) Parte 2
O objetivo deste ensaio clínico piloto randomizado é testar a viabilidade e eficácia da terapia de exposição escrita (WET) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) no contexto do tratamento residencial de transtorno por uso de substâncias (SUD).
Todos os participantes atendem aos critérios para TEPT e estão em um programa residencial de tratamento de SUD de curto prazo (duração alvo do tratamento residencial = 28 dias), independentemente da pesquisa.
As principais questões que o estudo pretende responder são: 1) A entrega de WET é viável no tratamento residencial de SUD de curto prazo para indivíduos com SUD grave; 2) Os participantes na condição TAU+WET apresentam maiores reduções nos sintomas de TEPT pré/pós-tratamento em comparação com os participantes apenas no TAU?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Treatment Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Fluente em inglês
- Cognitivamente capaz de fornecer consentimento para a pesquisa
- Inscrito em tratamento hospitalar no centro clínico onde a pesquisa ocorre
- Atender aos critérios para provável TEPT com base na pontuação PCL-5
- Chegue cedo o suficiente em sua estadia residencial para ter tempo de concluir o protocolo WET
- Ter uma memória clara do evento traumático para que possam escrever sobre ele em detalhes
Critério de exclusão:
- Relata ideação suicida ou homicida significativa com intenção, psicose não tratada ou tem outras limitações de saúde que possam interferir na sua capacidade de participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento usual (TAU)
Os participantes foram randomizados para a condição TAU, que envolve os serviços clínicos padrão disponíveis em um contexto de tratamento residencial de SUD de curto prazo.
Exemplos destes serviços são: Aconselhamento individual/gestão de casos; Psicoeducação de grupo; Aconselhamento em grupo; Avaliação e tratamento médico relacionado à dependência por um médico; Farmacoterapia para transtornos por uso de substâncias; Grupos de 12 etapas.
No entanto, os participantes deste grupo não recebem tratamento direcionado à diminuição dos sintomas de TEPT.
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O tratamento usual incluirá uma variedade de serviços de cuidados padrão oferecidos em tratamento residencial de curto prazo.
Por exemplo, os participantes que recebem TAU participarão de sessões individuais de gerenciamento de casos/aconselhamento geral focadas em seu transtorno por uso de substâncias e suas consequências, sessões de psicoeducação em grupo, sessões de aconselhamento em grupo (por exemplo, planejamento de prevenção de recaídas), serviços individuais com um médico e farmacoterapia (por exemplo, para abstinência, prevenção de recaídas ou condições concomitantes)
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Experimental: TAU + Terapia de Exposição Escrita (WET)
Os participantes nesta condição recebem tudo o que está incluído no TAU mais 5 sessões individuais de WET ministradas por um terapeuta.
As sessões duram em média menos de 60 minutos e envolvem principalmente a escrita sobre a experiência traumática orientada pelo terapeuta.
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O tratamento usual incluirá uma variedade de serviços de cuidados padrão oferecidos em tratamento residencial de curto prazo.
Por exemplo, os participantes que recebem TAU participarão de sessões individuais de gerenciamento de casos/aconselhamento geral focadas em seu transtorno por uso de substâncias e suas consequências, sessões de psicoeducação em grupo, sessões de aconselhamento em grupo (por exemplo, planejamento de prevenção de recaídas), serviços individuais com um médico e farmacoterapia (por exemplo, para abstinência, prevenção de recaídas ou condições concomitantes)
A terapia de exposição escrita é uma intervenção breve e baseada em evidências para PTSD.
O WET geralmente é realizado individualmente em 5 sessões nas quais o terapeuta orienta o paciente através de exercícios de escrita.
Ao longo das sessões de exposição, os participantes experimentam habituação para que os sintomas diminuam ao final do tratamento.
O WET tem uma base de evidências estabelecida em psicoterapia ambulatorial geral para TEPT, mas não foi adaptado ou testado em ambientes residenciais de tratamento de TUS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do WET
Prazo: Janela pré/pós-intervenção (aproximadamente 3 semanas)
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Redução dos sintomas de TEPT pré/pós-intervenção por braço de tratamento, conforme medido pela lista de verificação pós-traumática para DSM-5 (PCL-5).
O PCL-5 é um questionário de autorrelato que produz pontuações que variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia.
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Janela pré/pós-intervenção (aproximadamente 3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do WET entregue no contexto residencial de tratamento de SUD
Prazo: Até 4 semanas, ou até o participante receber alta do tratamento residencial (o que ocorrer primeiro).
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Porcentagem de participantes no braço WET que conseguiram completar o tratamento (5 sessões) antes da alta
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Até 4 semanas, ou até o participante receber alta do tratamento residencial (o que ocorrer primeiro).
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Aceitabilidade do WET administrado em contexto residencial de tratamento de SUD
Prazo: Janela pós-intervenção coletada (aproximadamente 3 semanas após a randomização)
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Pontuações de satisfação com o tratamento entre os participantes do WET, conforme medido pelo questionário de credibilidade/expectativas (CEQ) de duas partes.
O CEQ utiliza dois sistemas de pontuação que variam de 1 a 9 ou 0% a 100%.
com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Janela pós-intervenção coletada (aproximadamente 3 semanas após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEST 2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD pode ser compartilhado com outros pesquisadores por meio de uma transferência eletrônica de dados desidentificada e segura, conforme permitido pelo IRB e outras autoridades reguladoras.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Indivíduos interessados podem perguntar depois que o bloqueio de dados for alcançado e o documento de resultados primários tiver sido publicado a partir deste conjunto de dados.
Tempo estimado: 2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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