Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

64Cu-LNTH-1363S potilailla, joilla on sarkooma tai maha-suolikanavan syöpä (PHANTOM)

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Lantheus Medical Imaging

Vaiheen 1/2a tutkimus, jossa käytettiin 64Cu-LNTH-1363S:ää (64 Cu radioleimattua FAPi PET/CT-kuvausainetta) potilailla, joilla on sarkooma tai maha-suolikanavan syöpä (PHANTOM-tutkimus)

Tämä on monikeskus, avoin, prospektiivinen vaiheen 1/2a tutkimus, jossa arvioidaan turvallisuutta ja siedettävyyttä, määritetään dosimetria ja 64Cu-LNTH-1363S:n (64Cu radioleimattu FAPi) optimaalinen kuvantamisannos (radioaktiivisuus ja massaannos) ja kuvantamisaikaikkuna. PET/CT Imaging Agent) ja verrata sen kuvantamisen biologista jakautumista FAP-ilmentymiseen immunohistokemian (IHC) avulla potilailla, joilla on sarkooma tai GIT-syöpä. Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa (osa 1 ja osa 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osassa 1 määritetään 64Cu-LNTH-1363S:n biojakauma, dosimetria, optimaalinen annos (radioaktiivisuus ja massaannos) ja kuvantamisaikaikkuna 12 arvioitavissa olevalla potilaalla, joilla oletetaan olevan FAP:ta ilmentäviä kiinteitä kasvaimia (metastaattisia sarkoomia). Tutkitaan kahta 64Cu-LNTH-1363S:n massaannosta ~50 μg ja ~90 μg. Kuusi potilasta saa 8 ± 1 millicurieta (mCi) (~50 μg:n massaannos), jota seuraavat 6 potilasta saavat 8 ± 1 mCi:n (~90 μg massaannoksen). Kaksi ylimääräistä radioaktiivisuusannosta (6 ja 4 mCi) simuloidaan käsittelemällä uudelleen kunkin potilaan PET-skannausten raakadataa.

Tämä tutkimus ei sisällä annosryhmien satunnaistamista. Se alkaa pienemmällä annosryhmällä (~50 μg massaannos). Kun 6 arvioitavaa potilasta on otettu tähän annosryhmään, rekrytointi seuraavaan annosryhmään (~90 μg:n massaannos) alkaa ja päättyy, kun 6 arvioitavaa potilasta otetaan mukaan. Myöhemmin kuvat käyvät läpi sokeutuneiden keskuslukijoiden analyysin.

Tutkimuksen osa 1 kestää noin 3 viikkoa kullekin potilaalle ja sisältää seulontajakson (enintään 14 päivää), 1 päivän interventiojakson ja turvallisuuden seurantajakson (7 päivää annoksen jälkeen).

Osassa 2 arvioidaan 64Cu-LNTH-1363S-kuvauksen korrelaatiota FAP:n ilmentymisen kanssa mitattuna IHC:llä (SUVmax ja SUVmean vs IHC pisteet) 20 arvioitavassa potilaassa, joilla on ei-metastaattisia, operoitavia, oletettuja FAP:ta ilmentäviä kiinteitä kasvaimia (sarkoomat, ruokatorven, mahalaukun, haima). , kolorektaali) suunniteltu leikkaus 60 päivän sisällä (tutkimuksen kuvantamisesta). Jos osassa 1 määritetty optimaalinen radioaktiivisuus on alle 8 ± 1 mCi, osan 2 6 ensimmäistä potilasta käytetään tämän optimaalisen radioaktiivisuuden validointiin. Tämä tarkoittaa, että ensimmäisen 6 potilaan kuvanlaatupisteet on laskettava. Jos kuuden potilaan keskimääräisten kuvanlaatupisteiden summa on suurempi tai yhtä suuri kuin 10,5, jäljelle jääville 14 potilaalle käytetään osassa 1 määritettyä alempaa optimaalista radioaktiivisuutta, muuten loput 14 osan 2 potilasta saavat injektion 8 ± 1 mCi 64Cu-LNTH-1363S:stä. Tutkimuksen osa 2 kestää noin 10-11 viikkoa kullekin potilaalle ja sisältää: seulontajakson (enintään 14 päivää), 1 päivän interventiojakson, 1 päivän turvallisuuden seurantajakson (päivä 2) ja Suunniteltu leikkaus: IHC-näytteenottojakso (päivästä 2 päivään 60).

Sekä tutkimuksen osassa 1 että osassa 2 seurataan myös sydämen turvallisuutta havaitsemalla muutoksia HR-, T-aalto-, ST-segmentissä ja muissa EKG-parametreissa ja etsitään signaaleja, jotka viittaavat 64Cu-LNTH-1363S:n pitoisuus-vastesuhteeseen QT:n ja korjatun QT:n osalta. intervallin (QTc) pidentyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Päätutkija:
          • Yufei Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Liu, Clinical Research Nurse
          • Puhelinnumero: (626)218-0473
          • Sähköposti: Jesliu@coh.org
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shyam Srinivas, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Shyam Srinivas, MD, PhD
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Hospital & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farshad Moradi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Päätutkija:
          • Brian Turpin, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osa 1

Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Potilaan on oltava ≥ 18-vuotias ja hänen on oltava kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Potilaat, joilla epäillään FAP:ta ilmentävää metastaattista sarkoomaa.
  3. Potilailla on oltava histologinen, patologinen ja/tai sytologinen vahvistus metastaattisesta sarkoomasta (esim. erilaistumaton pleomorfinen sarkooma, liposarkooma, leiomyosarkooma, myksofibrosarkooma, yksinäinen fibroottinen kasvain, Ewingin sarkooma, muutoin spesifioitu sarkoomasarkooma, nivelsarkooma).
  4. Potilaiden on oltava valmiita antamaan riittävästi ja riittäviä arkistoituja kasvainkudosnäytteitä (formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu näyte), mieluiten kasvainleesion biopsiasta, joka on otettu joko taudin diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen; jos arkistoitua kudosnäytettä ei ole saatavilla, uusi biopsia tulee tehdä parhaiten saavutettavissa olevasta leesiosta (leesioista) kasvainkudosnäytteen saamiseksi.
  5. Riittävä munuaisten toiminta määritettynä lasketulla kreatiniinipuhdistumalla ≥ 60 ml/min (Cockcroft Gault -yhtälö).
  6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini (β-hCG) -testi, eivätkä he saa imettää. WOCBP:n on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 28 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen injektion jälkeen.
  7. Miesten, jotka pystyvät synnyttämään lapsen, on suostuttava välttämään kumppanin raskautta, noudattamaan erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen injektion jälkeen.

Osallistumiskriteerit: Osa 2

  1. Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heillä on oltava kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Potilailla on oltava histologinen, patologinen ja/tai sytologinen vahvistus sarkoomasta tai GIT-syövistä, kuten ruokatorven, mahalaukun, haiman, paksusuolen syövästä.
  3. Potilailla on epäilty sarkoomaa tai GIT-syöpää ilmentävää FAP-syöpää ja heidän on suunniteltava leikkausta 60 päivän sisällä (tutkimuksen kuvantamisesta).
  4. Potilaiden tulee olla valmiita antamaan riittävästi ja riittäviä kasvainkudosnäytteitä (formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu näyte) suunnitellusta leikkauksestaan ​​tutkimuskuvaukseen osallistumisen jälkeen.
  5. Riittävä munuaisten toiminta määritettynä lasketulla kreatiniinipuhdistumalla ≥ 60 ml/min (Cockcroft Gault -yhtälö).
  6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini (β-hCG) -testi, eivätkä he saa imettää. WOCBP:n on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 28 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen injektion jälkeen.
  7. Miesten, jotka pystyvät synnyttämään lapsen, on suostuttava välttämään kumppanin raskautta, noudattamaan erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen injektion jälkeen.

Poissulkemiskriteerit: Osa 1

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Ei todennäköisesti noudata protokollamenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia, ja tutkija on katsonut, että se ei sovellu osallistumiseen.
  2. Tunnettu raskaus tai imetys.
  3. Mikä tahansa PET-skannaus, joka on tehty 10 PET-aineen fyysisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimusinterventiota.
  4. He osallistuvat potilaina toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella tai muulla systeemisellä hoidolla, jota on annettu viimeisen 3 viikon aikana.
  5. Hänelle on tehty tai aikoo tehdä PET- tai yhden fotonin emission tietokonetomografian (SPECT) kuvantamisen millä tahansa muulla FAPi-kuvausaineella kuuden kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai sen jälkeen.
  6. Aiempi QT/QTc-ajan pidentyminen, huomattava lähtötilanteen QT/QTc-ajan pidentyminen (esim. toistuva QTc-ajan osoittaminen Friderician korjauksella laskettuna > 450 millisekuntia) tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan QT/QTc-ajan pidentymistä.
  7. Anamneesissa muita torsades de pointes -riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä).
  8. sinulla on aiemmin ollut QT-ajan pidentymistä tai käytät lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan QT-ajan pidentymistä.

Poissulkemiskriteerit: Osa 2

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet tai jotka on määrä saada neoadjuvanttisyövän vastaista hoitoa.
  2. Todisteet metastasoituneesta tai edenneestä, leikkauskelvottomasta taudista.
  3. Ei todennäköisesti noudata protokollamenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia, ja tutkija on katsonut, että se ei sovellu osallistumiseen.
  4. Tunnettu raskaus tai imetys.
  5. Mikä tahansa PET-skannaus, joka on tehty 10 PET-aineen fyysisen puoliintumisajan sisällä ennen tutkimusinterventiota.
  6. He osallistuvat potilaina toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella tai muulla systeemisellä hoidolla, jota on annettu viimeisen 3 viikon aikana.
  7. On käynyt tai aikoo tehdä PET- tai SPECT-kuvauksen millä tahansa muulla FAPi-kuvausaineella 6 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista tai sen jälkeen.
  8. Aiempi QT/QTc-ajan pidentyminen, huomattava lähtötilanteen QT/QTc-ajan pidentyminen (esim. toistuva QTc-ajan osoittaminen Friderician korjauksella laskettuna > 450 millisekuntia) tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan QT/QTc-ajan pidentymistä.
  9. Aiemmin muita torsades de pointes -riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä suvussa)
  10. sinulla on aiemmin ollut QT-ajan pidentymistä tai käytät lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan QT-ajan pidentymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen osa 1
6 potilasta saa 64CU-LNTH-1363: n 64CU-LNTH-1363-annoksen 8 ± 1 MCI (~ 90 μg: n massan annos) interventiokaudella 1 (kunkin potilaan PET-skannauksen raakatiedot käsitellään uudelleen tietokoneohjelmaa käyttämällä saman potilaan skannauksia 6 MCI ja 4 MCI 64CU: n injektoitujen toimintojen kanssa).
Yhdistelmätuote: 64Cu-LNTH-1363S
64Cu-LNTH-1363S on erittäin selektiivinen, korkean affiniteetin FAP-inhibiittori (FAPi), joka on radioleimattu kupari-64:llä (64Cu) PET/CT-kuvausta varten,
Kokeellinen: Kokeellinen osa 2
Ensimmäiset 6 arvioitua potilasta saa osassa 1 määritetyn optimaalisen radioaktiivisuuden. Jäljelle jäävät 14 arvioitavaa potilasta saavat joko osassa 1 määritetyn optimaalisen radioaktiivisuuden (jos kuuden ensimmäisen potilaiden keskimääräisten kuvanlaadun pisteiden summa on korkeampi tai yhtä suuri kuin 10,5) tai 8 ± 1 MCI (jos 6 ensimmäisen potilaiden keskimääräisten kuvanlaatupisteiden summa on alle 10,5).
Yhdistelmätuote: 64Cu-LNTH-1363S
64Cu-LNTH-1363S on erittäin selektiivinen, korkean affiniteetin FAP-inhibiittori (FAPi), joka on radioleimattu kupari-64:llä (64Cu) PET/CT-kuvausta varten,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen osa 1 64CU-LNTH-1363: n biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: Sarja -PET/CT -skannaus, joka on otettu päivänä 1 seuraavilla ajankohtailla 0,5 tunnissa ± 10 minuutissa, 1 tunti ± 10 minuuttia, 2 tuntia ± 15 minuuttia, 4 - 6 tuntia ja 24 tuntia ± 4 tuntia tutkimuksen jälkeen.
Aika-aktiivisuuskäyrät (TAC), jotka kuvaavat prosentuaalista injektoidusta aktiivisuudesta verrattuna aikaa, johdetaan valituille elimille ja kasvainvaurioille ja absorboiville säteilyannoksille 64CU-LNTH-1363S kriittisissä elimissä (esim. Munuaiset, maksa).
Sarja -PET/CT -skannaus, joka on otettu päivänä 1 seuraavilla ajankohtailla 0,5 tunnissa ± 10 minuutissa, 1 tunti ± 10 minuuttia, 2 tuntia ± 15 minuuttia, 4 - 6 tuntia ja 24 tuntia ± 4 tuntia tutkimuksen jälkeen.
Ensisijainen osa 1-Optimaalinen annos (radioaktiivisuus) ja kuvantamisaika 64CU-LNTH-1363S
Aikaikkuna: Sarja -PET/CT -skannaus, joka on otettu päivänä 1 seuraavilla ajankohtailla 0,5 tunnissa ± 10 minuutissa, 1 tunti ± 10 minuuttia, 2 tuntia ± 15 minuuttia, 4 - 6 tuntia ja 24 tuntia ± 4 tuntia tutkimuksen jälkeen.
Optimaalinen annos (radioaktiivisuus) ja kuvantamisaika -ikkuna määritetään käyttämällä sokeiden keskusarvioiden kuvanlaatupisteitä. Jokainen potilas saa 8 ± 1 MCI 64CU-LNTH-1363. Kunkin potilaan PET-skannauksen raakatiedot käsitellään uudelleen tietokoneohjelmalla saman potilaan skannausten skannauksiin, joilla on alhaisemmat injektoidut toiminnot (6 MCI ja 4 MCI).
Sarja -PET/CT -skannaus, joka on otettu päivänä 1 seuraavilla ajankohtailla 0,5 tunnissa ± 10 minuutissa, 1 tunti ± 10 minuuttia, 2 tuntia ± 15 minuuttia, 4 - 6 tuntia ja 24 tuntia ± 4 tuntia tutkimuksen jälkeen.
Ensisijainen osa 2-64CU-LNTH-1363S-biologinen jakautuminen immunohistokemian FAP-ekspression kanssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kudoksen keräys tutkimuksen loppuun
64CU-LNTH-1363: n biologisen jakautumisen korrelaatio FAP-ekspressiolla IHC: llä (SUVMEAN ja SUVMAX VS IHC -pistemäärä) ja vertaa veren kiertämiseen ELISA-menetelmällä analysoituna.
Leikkauksen jälkeinen kudoksen keräys tutkimuksen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset osat 1 ja 2 Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Osa 1: IP-hallinnosta päivän 7 (± 1 päivä) puhelinseurantaan asti. Osa 2: IP-annostelusta leikkauksen jälkeiseen IHC-näytteen keräämiseen.

64Cu-LNTH-1363S:n turvallisuus- ja siedettävyysprofiili sarkooma- ja GIT-potilailla perustuen:

  • Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintymistiheys ja vakavuus mitattuna yleisillä AE-kriteereillä (CTCAE) v5.0 tai uudemmalla.
  • Muutokset elintoiminnoissa
  • Muutokset laboratorioparametreissa

  • Muutokset elektrokardiogrammin (EKG) parametreissa

    • Altistumisen ja vasteen suhteet:

  • Haittavaikutusten suhde altistumiseen (annos ja pitoisuudet).
Osa 1: IP-hallinnosta päivän 7 (± 1 päivä) puhelinseurantaan asti. Osa 2: IP-annostelusta leikkauksen jälkeiseen IHC-näytteen keräämiseen.
64Cu-LNTH-1363S:n toissijainen osa 1 FAP-ekspressioprofiili potilailla, joilla on sarkooma
Aikaikkuna: Päivästä 1 aikataulun mukaisen leikkauksen loppuun: IHC-näytteenotto
64Cu-LNTH-1363S:n biologisen jakautumisen korrelaatio FAP:n ilmentymisen kanssa immunohistokemian (IHC) avulla (SUVkeskiarvo ja SUVmax vs. IHC-pisteet) ja verrataan verenkierrossa olevaan FAP:iin ELISA-menetelmällä analysoituna.
Päivästä 1 aikataulun mukaisen leikkauksen loppuun: IHC-näytteenotto
Toissijainen osa 1 ja osa 2 sydänturvallisuus
Aikaikkuna: Jatkuva EKG-seuranta käynnillä 2
Tarkkaile sydämen turvallisuutta ja etsi signaaleja, jotka viittaavat 64Cu-LNTH-1363S:n pitoisuuden ja vasteen suhteeseen QT:n/korjatun QT-ajan (QTc) pidentymisen osalta.
Jatkuva EKG-seuranta käynnillä 2
Toissijainen osa 2 Vahvista optimaalinen radioaktiivisuus potilailla, joilla on sarkooma tai GIT-syöpä
Aikaikkuna: Osan 2 alusta 6 potilasta, jotka on otettu mukaan kelvolliseen kuvantamiseen
Vahvista optimaalinen radioaktiivisuus potilailla, joilla on sarkooma tai GIT-syöpä, jos osassa 1 määritetty optimaalinen radioaktiivisuus on alle 8 ± 1 mCi. Validointi suoritetaan kuuden ensimmäisen potilaan kuvanlaatupisteiden perusteella, jos osassa 1 määritetty optimaalinen radioaktiivisuus on alle 8 ± 1 mCi.
Osan 2 alusta 6 potilasta, jotka on otettu mukaan kelvolliseen kuvantamiseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva osa 1 ja osa 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisestä interventioantamisen kuvantamisesta jokaiselle potilaalle (0,5 tuntia ± 10 minuuttia, 1 tunti ± 10 minuuttia, 2 tuntia ± 15 minuuttia, 4–6 tuntia ja 24 tuntia ± 4 tuntia osassa 1 ja 2 aikapisteitä osassa 2) tutkimuksen loppu].

Kehitetään tekoälyjärjestelmä FAP:ta ilmentävien syöpäleesio(i)n havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi käyttämällä 64Cu-LNTH-1363S:ää, korreloimalla 64Cu-LNTH-1363S:n fysiologisen sisäänoton automaattisen mittauksen ja manuaalisten mittaustulosten välillä. ja 64Cu-LNTH-1363S:n avulla määrittämällä mahdollisen syöpäleesion/-kohtien havaitsemisnopeus käyttämällä tekoälyn mahdollistamaa lukujärjestelmää verrattuna keskuslukijan arviointeihin.

Osa 2: Kasvaimen kokonaistaakan arviointi tekoälyllä varustetun lukujärjestelmän avulla.
Tutkimuksen jälkeisestä interventioantamisen kuvantamisesta jokaiselle potilaalle (0,5 tuntia ± 10 minuuttia, 1 tunti ± 10 minuuttia, 2 tuntia ± 15 minuuttia, 4–6 tuntia ja 24 tuntia ± 4 tuntia osassa 1 ja 2 aikapisteitä osassa 2) tutkimuksen loppu].
Korrelaatio LRRC15 IHC: n ja FAP -ekspression välillä
Aikaikkuna: Kasvainkudoksen saatavuus arvioidaan seulontavierailulla.
LRRC15-ekspression korrelaatio 64CU-LNTH-1363: n biologiseen jakautumiseen ja FAP-ekspressioon (määritetty IHC)
Kasvainkudoksen saatavuus arvioidaan seulontavierailulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lantheus Medical Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPi-1301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa