Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

64Cu-LNTH-1363S u pacjentów z mięsakiem lub rakiem przewodu pokarmowego (PHANTOM)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lantheus Medical Imaging

Badanie fazy 1/2a z wykorzystaniem 64Cu-LNTH-1363S (środek do obrazowania PET/CT znakowany radioaktywnie 64Cu) u pacjentów z mięsakiem lub rakiem przewodu żołądkowo-jelitowego (badanie PHANTOM)

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne badanie fazy 1/2a mające na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji, ustalenie dozymetrii oraz określenie optymalnej dawki obrazowania (radioaktywność i dawka masowa) oraz okna czasowego obrazowania 64Cu-LNTH-1363S (FAPi znakowanego radioaktywnie 64Cu PET/CT Imaging Agent) i porównanie jego biodystrybucji obrazowej z ekspresją FAP metodą immunohistochemiczną (IHC) u pacjentów z mięsakami lub nowotworami GIT. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 częściach (Część 1 i Część 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część 1 określi biodystrybucję, dozymetrię, optymalną dawkę (radioaktywność i dawkę masową) oraz okno czasowe obrazowania 64Cu-LNTH-1363S u 12 nadających się do oceny pacjentów z przypuszczalnymi guzami litymi wykazującymi ekspresję FAP (mięsaki z przerzutami). Badane będą dwie dawki masowe 64Cu-LNTH-1363S wynoszące ~50 µg i ~90 µg. Sześciu pacjentów otrzyma 8 ± 1 milicurie (mCi) (dawka masowa ~50 µg), a następnie kolejnych 6 pacjentów otrzyma 8 ± 1 mCi (dawka masowa ~90 µg). Symulowane będą dwie dodatkowe dawki radioaktywności (6 i 4 mCi) poprzez ponowne przetwarzanie surowych danych ze skanów PET każdego pacjenta.

Badanie to nie obejmuje randomizacji grup dawkowania. Rozpocznie się od grupy z niższą dawką (dawka masowa ~50 μg). Po zapisaniu 6 pacjentów podlegających ocenie do tej grupy dawki, rekrutacja do kolejnej grupy dawki (dawka masowa ~90 µg) rozpocznie się i zakończy po zapisaniu 6 pacjentów podlegających ocenie. Następnie obrazy zostaną poddane analizie przez zaślepionych czytelników centralnych.

Część 1 badania będzie trwała około 3 tygodnie dla każdego pacjenta i będzie obejmować okres badań przesiewowych (do 14 dni), 1-dniowy okres interwencji i okres obserwacji bezpieczeństwa (7 dni po podaniu dawki).

Część 2 oceni korelację obrazowania 64Cu-LNTH-1363S z ekspresją FAP mierzoną za pomocą IHC (SUVmax i SUVmean vs wynik IHC) u 20 ocenianych pacjentów z nieprzerzutowymi, operacyjnymi guzami litymi, przypuszczalnie wyrażającymi FAP (mięsaki, przełyku, żołądka, trzustki , jelita grubego) planowanych do operacji w ciągu 60 dni (od badania obrazowego). Jeżeli optymalna radioaktywność określona na podstawie Części 1 jest mniejsza niż 8 ± 1 mCi, pierwszych 6 pacjentów z Części 2 zostanie wykorzystanych do sprawdzenia tej optymalnej radioaktywności. Oznacza to, że konieczne będzie obliczenie wyników jakości obrazu pierwszych 6 pacjentów. Jeżeli suma średnich wyników jakości obrazu 6 pacjentów jest większa lub równa 10,5, wówczas dla pozostałych 14 pacjentów zostanie zastosowana niższa optymalna radioaktywność określona w Części 1, w przeciwnym razie pozostałym 14 pacjentom w Części 2 zostanie wstrzyknięty 8 ± 1 mCi 64Cu-LNTH-1363S. Część 2 badania będzie trwała około 10 do 11 tygodni dla każdego pacjenta i będzie obejmować: okres badań przesiewowych (do 14 dni), 1-dniowy okres interwencji, 1-dniowy okres obserwacji dotyczącej bezpieczeństwa (dzień 2) oraz a Planowana operacja: Okres pobierania próbek IHC (od dnia 2 do dnia 60).

Zarówno część 1, jak i część 2 badania będą również monitorować bezpieczeństwo kardiologiczne poprzez wykrywanie zmian w HR, załamku T, odcinku ST i innych parametrach EKG oraz szukać sygnałów sugerujących zależność stężenie-odpowiedź 64Cu-LNTH-1363S dla QT i skorygowanego QT wydłużenie odstępu (QTc).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
        • Główny śledczy:
          • Yufei Liu, MD
        • Kontakt:
          • Jessica Liu, Clinical Research Nurse
          • Numer telefonu: (626)218-0473
          • E-mail: Jesliu@coh.org
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shyam Srinivas, MD, PhD
          • Numer telefonu: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Główny śledczy:
          • Shyam Srinivas, MD, PhD
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Hospital & Clinics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farshad Moradi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Brian Turpin, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Część 1

Pacjenci kwalifikują się do włączenia do badania tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i przedstawić pisemną świadomą zgodę.
  2. Pacjenci z podejrzeniem mięsaka z przerzutami wykazującego ekspresję FAP.
  3. Pacjenci muszą mieć histologiczne, patologiczne i/lub cytologiczne potwierdzenie mięsaka z przerzutami (np. niezróżnicowanego mięsaka pleomorficznego, tłuszczakomięsaka, mięśniakomięsaka gładkiego, mięśniakomięsaka śluzowatego, pojedynczego guza włóknistego, mięsaka Ewinga, mięsaka maziowego, mięsaka niewymienionego gdzie indziej, kostniakomięsaka).
  4. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na dostarczenie wystarczających i odpowiednich zarchiwizowanych próbek tkanki nowotworowej (próbka utrwalona w formalinie, zatopiona w parafinie), najlepiej z biopsji zmiany nowotworowej uzyskanej w momencie rozpoznania choroby lub po niej; jeśli archiwalna próbka tkanki jest niedostępna, należy wykonać nową biopsję najbardziej dostępnej zmiany(-ów) w celu uzyskania próbki tkanki nowotworowej.
  5. Prawidłowa czynność nerek, określona na podstawie obliczonego klirensu kreatyniny ≥ 60 ml/min (równanie Cockcrofta-Gaulta).
  6. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu na beta-ludzką gonadotropinę kosmówkową (β-hCG) i nie mogą karmić piersią. WOCBP musi wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji w trakcie badania i przez 28 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku.
  7. Mężczyźni, którzy mogą spłodzić dziecko, muszą zgodzić się na unikanie zapłodnienia partnerki, stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji oraz nieoddawanie nasienia w trakcie badania i przez 28 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku.

Kryteria włączenia: Część 2

  1. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i przedstawić pisemną świadomą zgodę.
  2. Pacjenci muszą mieć histologiczne, patologiczne i/lub cytologiczne potwierdzenie mięsaka lub raka przewodu pokarmowego, np. raka przełyku, żołądka, trzustki, jelita grubego.
  3. Pacjenci musieli podejrzewać mięsaka lub nowotwory przewodu pokarmowego z ekspresją FAP i planować operację w ciągu 60 dni (na podstawie badania obrazowego).
  4. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na dostarczenie wystarczających i odpowiednich próbek tkanki nowotworowej (utrwalonych w formalinie, zatopionych w parafinie) pochodzących z planowanej operacji, po wzięciu udziału w badaniu obrazowym.
  5. Prawidłowa czynność nerek, określona na podstawie obliczonego klirensu kreatyniny ≥ 60 ml/min (równanie Cockcrofta-Gaulta).
  6. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu na beta-ludzką gonadotropinę kosmówkową (β-hCG) i nie mogą karmić piersią. WOCBP musi wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji w trakcie badania i przez 28 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku.
  7. Mężczyźni, którzy mogą spłodzić dziecko, muszą zgodzić się na unikanie zapłodnienia partnerki, stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji oraz nieoddawanie nasienia w trakcie badania i przez 28 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku.

Kryteria wykluczenia: Część 1

Pacjenci są wykluczani z badania, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Mało prawdopodobne, że będzie zgodne z procedurami protokołu, ograniczeniami i wymogami i zostanie uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału.
  2. Znana ciąża lub karmienie piersią.
  3. Każde badanie PET wykonane w ciągu 10 fizycznych okresów półtrwania środka PET przed otrzymaniem interwencji w ramach badania.
  4. Uczestniczą jako pacjenci w innym badaniu klinicznym z użyciem Badanego Produktu lub innej terapii systemowej zastosowanej w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  5. Czy przeszedł lub planuje poddać się obrazowaniu PET lub tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przy użyciu dowolnego innego środka do obrazowania FAPi w ciągu 6 miesięcy przed udziałem w tym badaniu lub po nim.
  6. Wydłużenie odstępu QT/QTc w wywiadzie, znaczne wyjściowe wydłużenie odstępu QT/QTc (np. wielokrotne wykazanie odstępu QTc, obliczone z korektą Fridericii, > 450 milisekund) lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT/QTc.
  7. Dodatkowe czynniki ryzyka wystąpienia torsades de pointes w wywiadzie (np. niewydolność serca, hipokaliemia, zespół długiego QT w rodzinie).
  8. u pacjenta występowało wydłużenie odstępu QT lub pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT.

Kryteria wykluczenia: część 2

  1. Pacjenci, którzy otrzymali lub mają otrzymać neoadjuwantową terapię przeciwnowotworową.
  2. Dowody na przerzutową lub zaawansowaną, nieoperacyjną chorobę.
  3. Mało prawdopodobne, że będzie zgodne z procedurami protokołu, ograniczeniami i wymogami i zostanie uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału.
  4. Znana ciąża lub karmienie piersią.
  5. Każde badanie PET wykonane w ciągu 10 fizycznych okresów półtrwania środka PET przed otrzymaniem interwencji w ramach badania.
  6. Uczestniczą jako pacjenci w innym badaniu klinicznym z użyciem Badanego Produktu lub innej terapii systemowej zastosowanej w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  7. Czy przeszedł lub planuje poddać się obrazowaniu PET lub SPECT przy użyciu dowolnego innego środka do obrazowania FAPi w ciągu 6 miesięcy przed udziałem w tym badaniu lub po nim.
  8. Wydłużenie odstępu QT/QTc w wywiadzie, znaczne wyjściowe wydłużenie odstępu QT/QTc (np. wielokrotne wykazanie odstępu QTc, obliczone z korektą Fridericii, > 450 milisekund) lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT/QTc.
  9. Dodatkowe czynniki ryzyka torsades de pointes w wywiadzie (np. niewydolność serca, hipokaliemia, zespół długiego QT w rodzinie)
  10. u pacjenta występowało wydłużenie odstępu QT lub pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część eksperymentalna 1
6 pacjentów otrzyma 8 ± 1 MCI (~ 90 μg dawki masy) 64CU-LNTH-1363s w dniu 1 w okresie interwencyjnym (surowe dane z każdego skanu PET zostaną ponownie przetworzone przy użyciu programu komputerowego w celu symulacji skanów tego samego pacjenta z działaniami 6 MCI i 4 MCI 64CU).
Produkt złożony: 64Cu-LNTH-1363S
64Cu-LNTH-1363S to wysoce selektywny inhibitor FAP o wysokim powinowactwie (FAPi), który jest znakowany radioaktywnie miedzią-64 (64Cu) do obrazowania PET/CT,
Eksperymentalny: Część eksperymentalna 2
Pierwszych 6 ocenianych pacjentów otrzyma optymalną radioaktywność określoną w części 1. Pozostałych 14 ocenianych pacjentów otrzyma optymalną radioaktywność określoną w części 1 (jeżeli suma średnich wyników jakości obrazu pierwszych 6 pacjentów jest wyższa lub równa 10,5), albo 8 ± 1 MCI (jeśli suma średniej jakości jakości obrazu pierwszych 6 pacjentów jest mniejsza niż 10,5).
Produkt złożony: 64Cu-LNTH-1363S
64Cu-LNTH-1363S to wysoce selektywny inhibitor FAP o wysokim powinowactwie (FAPi), który jest znakowany radioaktywnie miedzią-64 (64Cu) do obrazowania PET/CT,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna część 1 biodystrybucja 64CU-LNTH-1363S
Ramy czasowe: Podczas seryjnych skanów PET/CT pobranych w dniu 1 w następujących punktach czasowych po 0,5 godziny ± 10 minut, 1 godzina ± 10 minut, 2 godziny ± 15 minut, 4 do 6 godzin i 24 godziny ± 4 godziny po badaniu administracyjnym.
Krzywe aktywności czasowej (TAC) opisujące odsetek wstrzykniętej aktywności w porównaniu z czasem dla wybranych narządów i zmian nowotworowych oraz wchłaniane dawki promieniowania 64CU-LNTH-1363 w narządach krytycznych (np. Nerki, wątroba).
Podczas seryjnych skanów PET/CT pobranych w dniu 1 w następujących punktach czasowych po 0,5 godziny ± 10 minut, 1 godzina ± 10 minut, 2 godziny ± 15 minut, 4 do 6 godzin i 24 godziny ± 4 godziny po badaniu administracyjnym.
Część pierwotna 1-Optymalna dawka (radioaktywność) i okno czasowe obrazowania 64CU-LNTH-1363S
Ramy czasowe: Podczas seryjnych skanów PET/CT pobranych w dniu 1 w następujących punktach czasowych po 0,5 godziny ± 10 minut, 1 godzina ± 10 minut, 2 godziny ± 15 minut, 4 do 6 godzin i 24 godziny ± 4 godziny po badaniu administracyjnym.
Optymalna dawka (radioaktywność) i okno czasowe obrazowania zostaną określone przy użyciu wyników jakości obrazu z oślepionych centralnych recenzji. Każdy pacjent otrzyma 8 ± 1 MCI 64CU-LNTH-1363S. Surowe dane każdego skanowania PET pacjenta zostaną ponownie przetworzone przy użyciu programu komputerowego w celu symulacji skanów tego samego pacjenta z czynnościami o niższym wstrzyknięciu (6 MCI i 4 MCI).
Podczas seryjnych skanów PET/CT pobranych w dniu 1 w następujących punktach czasowych po 0,5 godziny ± 10 minut, 1 godzina ± 10 minut, 2 godziny ± 15 minut, 4 do 6 godzin i 24 godziny ± 4 godziny po badaniu administracyjnym.
Część pierwotna 2-Korelacja biodystrybucji 64CU-LNTH-1363S z ekspresją FAP Immunohistochemistry
Ramy czasowe: Zbieranie tkanek po operacji na koniec badania
Korelacja biodystrybucji 64CU-LNTH-1363S z ekspresją FAP przez IHC (SUVMEAN i SUVMAX vs IHC wynik) i porównają się z krążącym FAP we krwi, jak analizowano metodą ELISA.
Zbieranie tkanek po operacji na koniec badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Części drugorzędne 1 i 2 Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Część 1: Od administrowania adresem IP do dnia 7 (± 1 dzień) kontrola telefoniczna. Część 2: Od momentu podania IP do pobrania próbki IHC po zabiegu.

Profil bezpieczeństwa i tolerancji 64Cu-LNTH-1363S u pacjentów z mięsakiem i GIT na podstawie:

  • Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) mierzone według kryteriów Common Terminology Criteria for AE (CTCAE) w wersji 5.0 lub nowszej.
  • Zmiany parametrów życiowych
  • Zmiany parametrów laboratoryjnych

  • Zmiany parametrów elektrokardiogramu (EKG).

    • Zależności narażenie-reakcja:

  • Zależność działań niepożądanych od narażenia (dawka i stężenie).
Część 1: Od administrowania adresem IP do dnia 7 (± 1 dzień) kontrola telefoniczna. Część 2: Od momentu podania IP do pobrania próbki IHC po zabiegu.
Część wtórna Część 1 Profil ekspresji FAP 64Cu-LNTH-1363S u pacjentów z mięsakiem
Ramy czasowe: Od 1. dnia do zakończenia zaplanowanej operacji: pobieranie próbek IHC
Korelacja biodystrybucji 64Cu-LNTH-1363S z ekspresją FAP metodą immunohistochemiczną (IHC) (SUVmean i SUVmax vs wynik IHC) i porównanie z krążącym FAP we krwi analizowanym metodą ELISA.
Od 1. dnia do zakończenia zaplanowanej operacji: pobieranie próbek IHC
Dodatkowe Część 1 i Część 2 Bezpieczeństwo kardiologiczne
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie EKG podczas wizyty 2
Monitoruj bezpieczeństwo kardiologiczne i szukaj sygnałów sugerujących zależność stężenie-odpowiedź 64Cu-LNTH-1363S dla wydłużenia odstępu QT/skorygowanego odstępu QT (QTc).
Ciągłe monitorowanie EKG podczas wizyty 2
Część wtórna 2 Sprawdzenie optymalnej radioaktywności u pacjentów z mięsakiem lub rakiem GIT
Ramy czasowe: Od początku Części 2 do badania zakwalifikowano 6 pacjentów z kwalifikującym obrazowaniem
Zweryfikować optymalną radioaktywność u pacjentów z mięsakiem lub rakiem przewodu pokarmowego, jeśli optymalna radioaktywność określona w Części 1 jest mniejsza niż 8 ± 1 mCi. Walidację należy przeprowadzić na podstawie wyniku jakości obrazu pierwszych 6 pacjentów, jeśli optymalna radioaktywność określona w Części 1 jest mniejsza niż 8 ± 1 mCi.
Od początku Części 2 do badania zakwalifikowano 6 pacjentów z kwalifikującym obrazowaniem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część eksploracyjna 1 i część 2
Ramy czasowe: Od obrazowania po podaniu interwencji po badaniu u każdego pacjenta (0,5 godziny ± 10 minut, 1 godzina ± 10 minut, 2 godziny ± 15 minut, 4 do 6 godzin i 24 godziny ± 4 godziny w punktach czasowych Części 1 i 2 w Części 2) do koniec badania].

Opracowanie systemu sztucznej inteligencji do wykrywania i charakteryzowania zmian nowotworowych wykazujących ekspresję FAP przy użyciu 64Cu-LNTH-1363S poprzez korelację między automatycznymi pomiarami fizjologicznego wychwytu 64Cu-LNTH-1363S z wynikami pomiarów ręcznych; oraz poprzez określenie wskaźnika wykrywalności możliwego miejsca zmian nowotworowych za pomocą 64Cu-LNTH-1363S przy użyciu systemu odczytu obsługującego sztuczną inteligencję w porównaniu z ocenami centralnego czytnika.

Część 2: Oszacowanie całkowitego obciążenia nowotworem przy użyciu systemu odczytu obsługującego sztuczną inteligencję.
Od obrazowania po podaniu interwencji po badaniu u każdego pacjenta (0,5 godziny ± 10 minut, 1 godzina ± 10 minut, 2 godziny ± 15 minut, 4 do 6 godzin i 24 godziny ± 4 godziny w punktach czasowych Części 1 i 2 w Części 2) do koniec badania].
Korelacja między LRRC15 IHC a ekspresją FAP
Ramy czasowe: Dostępność tkanki nowotworowej zostanie oceniona podczas wizyty przesiewowej.
Korelacja ekspresji LRRC15 do 64CU-LNTH-1363S Biodystrybucja i ekspresja FAP (określona przez IHC)
Dostępność tkanki nowotworowej zostanie oceniona podczas wizyty przesiewowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lantheus Medical Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPi-1301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na 64Cu-LNTH-1363S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj