Strukturoitu verkkoehkäisyneuvonta (LOWE-kokeilu) hätäehkäisyssä (EC) apteekkipalvelussa LOWE+EC=LOWEC (LOWEC)
Strukturoitu online-ehkäisyneuvonta hätäehkäisyapteekkien palvelupisteessä – klusterin satunnaistettu jakotutkimus – (LOWEC-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pragmaattisen klusterin satunnaistetun cross-over-kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako online-ehkäisyneuvonta, kun apteekissa tarjotaan hätäehkäisypillereitä (ECP), sekä kutsu seksuaali- ja lisääntymisterveysklinikalle lisääntyneitä tehokkaan ehkäisyn (hormonaalisen tai kohdunsisäisen) käytön tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimus tehdään noin 30 apteekissa Tukholman alueella. Asiakkaita, jotka ostavat ECP:n (ilman reseptiä) jostakin näistä apteekeista, julisteet ja apteekin henkilökunta kutsuvat osallistumaan tutkimukseen. Skannaamalla pikavastauskoodin (QR) he saavat lisätietoja tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistuvat ja suostumuksensa antavat valintakelpoiset naiset jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään vieraillun apteekin jaon mukaan.
Interventioapteekkien osallistujat saavat interventiopaketin, jossa on strukturoitua ehkäisyneuvontaa verkossa ja sen jälkeen verkkokutsu klinikalle ehkäisyä varten. Kontrolliapteekkien osallistujat ostavat ECP:n ilman lisäohjeita. Riippumaton tilastotieteilijä määrittää satunnaisesti, missä järjestyksessä apteekit suorittavat interventio- tai kontrollitoimenpiteet suhteessa 1:1. Rekrytointi keskeytyy vähintään kahden viikon ajaksi, kun apteekit siirtyvät uuteen ryhmään ensimmäisestä allokaatiostaan (cross-over) riippuen.
Online-peruskyselylomake ja seurantakyselylomakkeet kerätään 1 ja 12 kuukauden kuluttua ECP-säännöksen osallistumisesta sekä interventio- että kontrolliapteekeista.
Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan yhdessä prosessiarvioinnin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset >/=15 vuotta käymässä apteekissa ostamassa ECP:tä omaan käyttöönsä
- Siinä on älypuhelin, jossa on sähköinen tunnistus ja kyky skannata QR-koodi
- Kyky lukea ruotsia tai englantia
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Valmis osallistumaan seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
* Jatkuva raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkoneuvonta ja kutsu
Osallistujat saavat jäsenneltyä online-ehkäisyneuvontaa ja online-kutsun klinikalle ehkäisyä varten
|
Verkkoneuvonta – Opetusvideo, joka sisältää ehkäisymalleja, neljä keskeistä kysymystä ja tehokkuuskaavion (LOWE-interventiomateriaali). Kutsu klinikalle - pääsy alueelliselle tai kansalliselle verkkosivustolle linkkien kautta |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalin käytännön eli ei ehkäisyneuvontaa tai verkkokutsua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa apteekkikäynnistä
|
Osallistujan itse ilmoittama käyttö säännöllisen tehokkaan ehkäisyn (hormonaalisen tai kohdunsisäisen) ehkäisyn digitaalisessa kyselyssä
|
1 kuukauden seurannassa apteekkikäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Ehkäisyvälineiden käyttö, mukaan lukien pitkävaikutteinen reversiibeli ehkäisy (LARC) (itseraportoitu käyttö digitaalisessa kyselylomakkeessa)
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Raskauden ja abortin esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Raskaus ja abortti (itseraportoitu käyttö digitaalisessa kyselylomakkeessa tai tarkastetussa sairauskertomuksessa, jos se katoaa seurantaan)
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa apteekkikäynnistä
|
Osallistujien tyytyväisyys interventiopakettiin (itseraportoitu käyttö digitaalisessa kyselylomakkeessa) Arvioitu: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, ei eikä, tyytymätön, erittäin tyytymätön
|
1 kuukauden seurannassa apteekkikäynnistä
|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö, raskaus, abortti ja tyytyväisyys haavoittuvissa ryhmissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Ehkäisyvälineiden käyttö, raskaus, abortti ja tyytyväisyys haavoittuvassa asemassa olevissa ryhmissä, kuten nuoret ja maahanmuuttajat, verrattuna ei-siirtolaisiin ja iäkkäisiin osallistujiin (itseraportoitu käyttö digitaalisessa kyselylomakkeessa tai tarkastetussa sairauskertomuksessa, jos se katoaa seurantaan)
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Miten konteksti vaikuttaa toteutukseen ja tuloksiin osallistujien ja apteekin henkilökunnan keskuudessa (yksittäiset haastattelut)
|
12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Emtell Iwarsson, PhD, WHO-centre, Karolinska Institutet, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-06755-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .