- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06299774
Ensihoito kotona
Ensihoito kotona: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyshoidolla on monia etuja. Se tarjoaa intensiivistä tehohoitoa tarpeen mukaan suurelle väestölle ja toimii tehokkaana porttina sairaalahoitoon. Perinteinen päivystys ei kuitenkaan välttämättä palvele kaikkia väestöryhmiä, erityisesti iäkkäitä aikuisia, vakavasti sairaita ja kotiin sidottuja. Päivystyspoliklinikan iäkkäille aikuisille voi tulla monia haittoja, mukaan lukien delirium, painevammat, infektiot, ahdistus ja muut. Päivystysosastojen ahtautuminen sairaalan kapasiteetin rajoitusten vuoksi voi myös johtaa huonompaan hoitoon, koska potilaat odottavat useita tunteja vuodepaikkaansa, vaikka hoitopäätös on tehty.
Tämän seurauksena tutkijat arvioivat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kotona päivystyksen sijasta annettavan ensihoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Asuu kotisairaalan maantieteellisellä alueella
- Asuu vakituisessa asunnossa (eli ei tilapäisessä asunnossa, kuten turvakodissa)
- Mass General Brighamin perusterveydenhuollon tarjoajan potilas
- Perusterveydenhuollon tarjoaja vakuuttaa, että heidän lajittelusuosituksensa on päivystys
- Ensiapu kotisairaanhoitaja ohjaa osallistujan päivystykseen tai kiireelliseen hoitoon
- Potilas vakuuttaa aikovansa mennä päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakuutus: työntekijöiden korvaukset ja moottoriajoneuvo-onnettomuus
- Asuu terveydenhuoltolaitoksessa (sairaanhoitaja, kuntoutus, pitkäaikainen akuuttihoito)
- Potilas/hoitaja ei voi vastata puhelimeen tai oveen
- Vaikuttavan aineen käyttö
- Akuutit psykiatriset huolenaiheet (esim. itsemurha-ajatukset, vaikka ne olisivat passiivisia)
- Kotiturvallisuusongelmat (esim. parisuhdeväkivalta)
- Korkean riskin ominaisuudet:
o Korkean riskin merkkejä, jos saatavilla: Syke > 120 Systolinen verenpaine < 90 Shokkiindeksi (syke jaettuna systolisella verenpaineella) > 1 Happi < 93 % ympäröivästä ilmasta Hapentarpeen kasvu uusi tai > 2 litraa Hengitystiheys > 28 Diaforeesi o Suuren riskin oireet: Aktiivinen rintakipu Vaikea hengitysvaikeus Pyörtymä Hemoptyysikohtaus Muut oireet sairaanhoitajaa kohden
- Vaatii laitostason hoitoa
- Edellyttää erikoiskonsultaatiota
- Vaatii fyysistä, ammatillista tai puheterapiaa
- Vaatii verensiirron
- Vaatii sisäisen fyysisen kokeen (esim. peräsuolen tutkimus, urogenitaalinen tutkimus)
- Vaatii kuvantamista, jota ei ole saatavilla kotona
- Vaatii valvontaa, jota ei ole saatavilla kotona
- Haavapussien vianetsintä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ensiapu rakennuksen päivystysosastolla.
|
Tavallinen ensiapu toimitetaan rakennuksen ja laastin ensiapuosastolla.
|
|
Kokeellinen: Ensihoito kotona
Ensihoito potilaan kotona.
|
Liikkuva integroitu ensihoitaja etäpäivystyslääkärin johdolla saapuu potilaan kotiin ja toimittaa ensiapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja, joka esittelee päivystysosaston, havainnoi tai joutuu sairaalaan 9 päivän sisällä
Aikaikkuna: Ensihoitokäynnin jälkeisestä päivästä 9 päivää myöhemmin, enintään 9 päivää
|
Oliko potilas päivystyspoliklinikalla, havaittiinko päivystyspoliklinikalla tai onko potilas sairaalahoidossa 9 päivän aikana indeksin ensiapukäynnin jälkeen.
Ei sisällä potilaita, jotka on otettu indeksikäynnilleen.
|
Ensihoitokäynnin jälkeisestä päivästä 9 päivää myöhemmin, enintään 9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aloittamisen aika
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun konsultaatio tallennetaan sähköiseen sairauskertomukseen, siihen hetkeen, kun potilas on lääkärin vastaanotolla, enintään 2880 minuuttia.
|
Minuuttimäärä kodin ensiapukäynnistä ensiapuun (joko kotona tai päivystykseen) tulee.
|
Siitä hetkestä, kun konsultaatio tallennetaan sähköiseen sairauskertomukseen, siihen hetkeen, kun potilas on lääkärin vastaanotolla, enintään 2880 minuuttia.
|
|
Hoidon saamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu kliinikkoon, siihen hetkeen, kun potilas saa ensihoitonsa loppuun, enintään 1440 minuuttia.
|
Minuuttimäärä siitä, kun potilaan näki kliinikko, siihen, kun hänet erotetaan ensiapuun (tavallinen hoito) tai ensihoitaja lähtee kotoa (kokeellinen).
|
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu kliinikkoon, siihen hetkeen, kun potilas saa ensihoitonsa loppuun, enintään 1440 minuuttia.
|
|
Kotona olevien päivien määrä 9 päivän sisällä
Aikaikkuna: Ensihoitokäynnin jälkeisestä päivästä 9 päivää myöhemmin
|
Päivämäärä, jonka potilas viettää kotona indeksipäivystystä seuraavan 9 päivän aikana.
|
Ensihoitokäynnin jälkeisestä päivästä 9 päivää myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P003383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .