- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299774
Akutthjelp hjemme
Emergency Care at Home: Et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorg i akuttmottak har mange fordeler. Den leverer kritisk behandling med høy intensitet på forespørsel til store populasjoner og fungerer som en effektiv inngangsport til sykehusinnleggelse. Noen populasjoner kan imidlertid ikke være godt betjent av den tradisjonelle akuttmottaket, spesielt eldre voksne, voksne med alvorlig sykdom og de som er hjemmegående. Mange skader kan komme til eldre voksne i akuttmottaket, inkludert delirium, trykkskader, infeksjoner, angst og andre. Akuttmottak som trengsel sekundært til sykehuskapasitetsbegrensninger kan også føre til suboptimal behandling, ettersom pasienter venter mange timer på sin sengepost selv etter at en disposisjonsbeslutning er tatt.
Som et resultat vil etterforskerne evaluere effekten av akutthjelp levert hjemme i stedet for i akuttmottaket i en randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Bosatt innenfor hjemmesykehusets geografiske område
- Bor i permanent bolig (dvs. ikke i midlertidig bolig som et krisesenter)
- Pasient hos en primærlege i Mass General Brigham
- Primæromsorgsleverandøren attesterer at deres triageanbefaling er akuttmottaket
- Akutthjelp hjemmesykepleier triagerer deltaker til akuttmottak eller akuttmottak
- Pasienten bekrefter at de har tenkt å oppsøke legevakten
Ekskluderingskriterier:
- Forsikring: arbeidserstatning og motorvognulykke
- Bor på et helseinstitusjon (faglært sykepleie, rehabilitering, langsiktig akuttbehandling)
- Pasient/omsorgsperson kan ikke svare på telefon eller dør
- Bruk av aktive stoffer
- Akutte psykiatriske bekymringer (f.eks. selvmordstanker, selv om de er passive)
- Bekymringer om sikkerhet i hjemmet (f.eks. vold i nære relasjoner)
- Høyrisikofunksjoner:
oHøyrisikotegn, hvis tilgjengelig: Hjertefrekvens > 120 Systolisk blodtrykk < 90 Sjokkindeks (hjertefrekvens delt på systolisk blodtrykk) > 1 Oksygen < 93 % på omgivelsesluft Økning i oksygenbehov ny eller > 2 liter Respirasjonsfrekvens > 28 Diaforese o Høyrisiko Symptomer: Aktive brystsmerter Alvorlig pustearbeid Synkope Hemoptyse Anfall Annet angående symptom per sykepleiertriage
- Krever døgnbehandling
- Krever spesialkonsultasjon
- Krever fysisk, ergo- eller logopedi
- Krever blodoverføring
- Krever intern fysisk undersøkelsesmanøver (f.eks. rektal undersøkelse, genitourinary undersøkelse)
- Krever bildebehandling som ikke er tilgjengelig hjemme
- Krever overvåking som ikke er tilgjengelig hjemme
- Feilsøking av sårsugere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Akutthjelp i en fysisk legevakt.
|
Standard akutthjelp levert i en fysisk akuttmottak.
|
|
Eksperimentell: Akutthjelp hjemme
Akutthjelp i pasientens hjem.
|
En mobil integrert helsepersonell under ledelse av en ekstern legevakt vil ankomme pasientens hjem og levere akutthjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker med akuttmottakspresentasjon, observasjon eller sykehusinnleggelse innen 9 dager
Tidsramme: Fra dagen etter legevaktbesøk til 9 dager senere, inntil 9 dager
|
Hvorvidt en pasient presentert for akuttmottaket, ble observert i akuttmottaket eller ble innlagt på sykehus i løpet av de 9 dagene etter deres indeksbesøk.
Ekskluderer pasienter som ble innlagt på sitt indeksbesøk.
|
Fra dagen etter legevaktbesøk til 9 dager senere, inntil 9 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for omsorgsstart
Tidsramme: Fra det tidspunkt en konsultasjon legges inn i den elektroniske journalen til en pasient blir oppsøkt av en kliniker, inntil 2880 minutter.
|
Antall minutter fra konsultasjon for akutthjelp i hjemmet ble plassert til akuttmottak (enten i hjemmet eller i akuttmottaket) inntreffer.
|
Fra det tidspunkt en konsultasjon legges inn i den elektroniske journalen til en pasient blir oppsøkt av en kliniker, inntil 2880 minutter.
|
|
Tid brukt på å motta omsorg
Tidsramme: Fra det tidspunkt en pasient blir sett av en kliniker til en pasient fullfører akuttbehandlingen, opptil 1440 minutter.
|
Antall minutter fra en pasient ble sett av en kliniker til de blir avvist fra legevakten (vanlig behandling) eller ambulansepersonell forlater hjemmet (eksperimentelt).
|
Fra det tidspunkt en pasient blir sett av en kliniker til en pasient fullfører akuttbehandlingen, opptil 1440 minutter.
|
|
Antall dager hjemme innen 9 dager
Tidsramme: Fra dagen etter legevaktbesøk til 9 dager senere
|
Antall dager pasienten tilbringer hjemme i de 9 dagene etter indeksbesøket for legevakten.
|
Fra dagen etter legevaktbesøk til 9 dager senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P003383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .