- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299774
Pohotovostní péče doma
Pohotovostní péče doma: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče na pohotovosti má mnoho výhod. Poskytuje vysoce intenzivní kritickou péči na vyžádání velkým populacím a slouží jako účinná brána k hospitalizaci. Některým populacím však tradiční pohotovostní oddělení nemusí dobře sloužit, zejména starším dospělým, dospělým s vážným onemocněním a těm, kteří jsou doma. Starším dospělým na pohotovosti může přijít mnoho škod, včetně deliria, tlakových poranění, infekcí, úzkosti a dalších. Přeplněné oddělení urgentního příjmu v důsledku kapacitních omezení nemocnice může také vést k suboptimální péči, protože pacienti čekají na své lůžko mnoho hodin i po rozhodnutí o dispozičním řešení.
V důsledku toho vyšetřovatelé vyhodnotí v randomizované kontrolované studii účinnost neodkladné péče poskytované doma místo na pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Sídlí v geografické oblasti Home Hospital
- Žije v trvalém bydlení (tj. ne v dočasném bydlení, jako je přístřešek)
- Pacient poskytovatele primární péče masového generála Brighama
- Poskytovatel primární péče potvrzuje, že jeho doporučením pro třídění je pohotovostní oddělení
- Pohotovostní péče v domácím prostředí sestra odřadí účastníka na pohotovost nebo urgentní péči
- Pacient potvrdí, že má v úmyslu jít na pohotovost
Kritéria vyloučení:
- Pojištění: odškodnění pracovníků a nehoda motorového vozidla
- Žije ve zdravotnickém zařízení (Kvalifikované ošetřovatelství, rehabilitace, dlouhodobá akutní péče)
- Pacient/pečovatel nemůže přijmout telefon ani dveře
- Použití účinné látky
- Akutní psychiatrické obavy (např. sebevražedné myšlenky, i když pasivní)
- Obavy o bezpečnost domova (např. násilí intimního partnera)
- Vysoce rizikové vlastnosti:
o Příznaky vysokého rizika, jsou-li k dispozici: srdeční frekvence > 120 systolický krevní tlak < 90 šokový index (tepová frekvence dělená systolickým krevním tlakem) > 1 kyslík < 93 % v okolním vzduchu zvýšení potřeby kyslíku nové nebo > 2 litry dechová frekvence > 28 diaforéza oVysoce rizikové symptomy: Aktivní bolest na hrudi Těžká práce při dýchání Synkopa Hemoptýza Záchvat Jiné týkající se příznaku podle třídění sestry
- Vyžaduje lůžkovou péči
- Vyžaduje speciální konzultace
- Vyžaduje fyzickou, pracovní nebo logopedickou terapii
- Vyžaduje transfuzi krve
- Vyžaduje interní fyzikální vyšetřovací manévr (např. rektální vyšetření, urogenitální vyšetření)
- Vyžaduje zobrazování, které není dostupné doma
- Vyžaduje monitorování, které není dostupné doma
- Odstraňování problémů s vysavači rány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pohotovostní péče na kamenné pohotovosti.
|
Standardní pohotovostní péče poskytovaná na kamenné pohotovosti.
|
|
Experimentální: Pohotovostní péče doma
Pohotovostní péče v domácnosti pacienta.
|
Mobilní integrovaný zdravotní záchranář pod vedením vzdáleného lékaře pohotovostní péče dorazí k pacientovi domů a poskytne mu neodkladnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník s prezentací na pohotovosti, pozorováním nebo hospitalizací do 9 dnů
Časové okno: Ode dne po návštěvě pohotovostní péče do 9 dnů později, až do 9 dnů
|
Zda se pacient dostavil na pohotovost, byl sledován na pohotovosti nebo byl hospitalizován do 9 dnů po návštěvě indexové pohotovostní péče.
Nezahrnuje pacienty, kteří byli přijati na indexové návštěvě.
|
Ode dne po návštěvě pohotovostní péče do 9 dnů později, až do 9 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na zahájení péče
Časové okno: Od okamžiku, kdy je konzultace vložena do elektronického zdravotního záznamu, do doby, kdy je pacient viděn lékařem, až 2880 minut.
|
Počet minut od okamžiku, kdy byla konzultace pro neodkladnou péči doma umístěna do pohotovostní péče (buď v domácnosti nebo na pohotovosti).
|
Od okamžiku, kdy je konzultace vložena do elektronického zdravotního záznamu, do doby, kdy je pacient viděn lékařem, až 2880 minut.
|
|
Čas strávený poskytováním péče
Časové okno: Od chvíle, kdy je pacient viděn lékařem, do doby, kdy pacient dokončí pohotovostní péči, až 1440 minut.
|
Počet minut od okamžiku, kdy byl pacient viděn lékařem, do propuštění z pohotovosti (obvyklá péče) nebo odjezdu záchranáře z domova (experimentální).
|
Od chvíle, kdy je pacient viděn lékařem, do doby, kdy pacient dokončí pohotovostní péči, až 1440 minut.
|
|
Počet dní doma během 9 dnů
Časové okno: Ode dne po návštěvě pohotovostní péče do 9 dnů později
|
Počet dní, které pacient stráví doma během 9 dnů po návštěvě indexové pohotovostní péče.
|
Ode dne po návštěvě pohotovostní péče do 9 dnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P003383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik