- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299774
Atendimento de emergência em casa
Atendimento de emergência em casa: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O atendimento em um pronto-socorro traz muitos benefícios. Oferece cuidados intensivos de alta intensidade sob demanda para grandes populações e serve como uma porta de entrada eficiente para hospitalização. No entanto, algumas populações podem não ser bem servidas pelos serviços de urgência tradicionais, especialmente os idosos, os adultos com doenças graves e os que estão confinados em casa. Muitos danos podem ocorrer aos idosos no pronto-socorro, incluindo delirium, lesões por pressão, infecções, ansiedade e outros. A lotação dos serviços de urgência devido a restrições de capacidade hospitalar também pode levar a cuidados de qualidade inferior, uma vez que os pacientes esperam muitas horas pela sua cama de internamento, mesmo depois de ser tomada uma decisão sobre a sua disposição.
Como resultado, os investigadores avaliarão em um ensaio clínico randomizado a eficácia do atendimento de emergência prestado em casa, em vez de no pronto-socorro
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Levine, MD, MPH, MA
- Número de telefone: 6177327063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- David Levine, MD, MPH, MA
- Número de telefone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Reside na área geográfica do Home Hospital
- Vive em alojamento permanente (ou seja, não em alojamento temporário, como um abrigo)
- Paciente de um prestador de cuidados primários do Mass General Brigham
- O prestador de cuidados primários atesta que a recomendação de triagem é o departamento de emergência
- A enfermeira de atendimento de emergência em casa faz a triagem do participante para o departamento de emergência ou atendimento de urgência
- Paciente atesta que pretende ir ao pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Seguro: acidentes de trabalho e acidentes automobilísticos
- Mora em uma unidade de saúde (enfermagem qualificada, reabilitação, cuidados intensivos de longo prazo)
- O paciente/cuidador não consegue atender o telefone ou a porta
- Uso de substância ativa
- Preocupações psiquiátricas agudas (por exemplo, ideação suicida, mesmo que passiva)
- Preocupações com a segurança doméstica (por exemplo, violência entre parceiros íntimos)
- Recursos de alto risco:
oSinais de alto risco, se disponíveis: Frequência cardíaca > 120 Pressão arterial sistólica < 90 Índice de choque (frequência cardíaca dividida pela pressão arterial sistólica) > 1 Oxigênio < 93% no ar ambiente Aumento na necessidade de oxigênio novo ou > 2 litros Frequência respiratória > 28 Diaforese oSintomas de alto risco: Dor torácica ativa Trabalho respiratório intenso Síncope Hemoptise Convulsão Outro sintoma preocupante por triagem de enfermagem
- Requer cuidados em nível de internação
- Requer consulta especializada
- Requer terapia física, ocupacional ou fonoaudiológica
- Requer transfusão de sangue
- Requer manobra de exame físico interno (ex. exame retal, exame geniturinário)
- Requer imagens que não estão disponíveis em casa
- Requer monitoramento que não está disponível em casa
- Solução de problemas de aspiradores de feridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Atendimento de emergência em um pronto-socorro tradicional.
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Atendimento de emergência padrão prestado em um departamento de emergência físico.
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Experimental: Atendimento de emergência em casa
Atendimento de emergência na casa do paciente.
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Um paramédico de saúde móvel integrado, sob a direção de um médico de atendimento de emergência remoto, chegará à casa do paciente e prestará atendimento de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participante com apresentação, observação ou hospitalização no departamento de emergência dentro de 9 dias
Prazo: Do dia seguinte à consulta de emergência até 9 dias depois, até 9 dias
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Se um paciente compareceu ao pronto-socorro, foi observado no pronto-socorro ou foi hospitalizado nos 9 dias seguintes à consulta inicial de atendimento de emergência.
Exclui pacientes que foram admitidos na consulta índice.
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Do dia seguinte à consulta de emergência até 9 dias depois, até 9 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hora de iniciar o cuidado
Prazo: Desde o momento em que uma consulta é colocada no prontuário eletrônico até o momento em que o paciente é atendido por um médico, até 2.880 minutos.
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Número de minutos desde a realização da consulta de pronto atendimento domiciliar até o atendimento de urgência (no domicílio ou no pronto-socorro).
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Desde o momento em que uma consulta é colocada no prontuário eletrônico até o momento em que o paciente é atendido por um médico, até 2.880 minutos.
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Tempo gasto recebendo cuidados
Prazo: Desde o momento em que um paciente é atendido por um médico até o momento em que o paciente conclui o atendimento de emergência, até 1.440 minutos.
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Número de minutos desde que um paciente foi atendido por um médico até ele ser liberado da sala de emergência (atendimento habitual) ou o paramédico sair de casa (experimental).
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Desde o momento em que um paciente é atendido por um médico até o momento em que o paciente conclui o atendimento de emergência, até 1.440 minutos.
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Número de dias em casa em 9 dias
Prazo: Do dia seguinte à consulta de emergência até 9 dias depois
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O número de dias que o paciente passa em casa nos 9 dias seguintes à consulta de atendimento de emergência índice.
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Do dia seguinte à consulta de emergência até 9 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P003383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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