- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299774
Неотложная помощь на дому
Неотложная помощь на дому: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Уход в отделении неотложной помощи имеет много преимуществ. Он оказывает высокоинтенсивную интенсивную медицинскую помощь по требованию большим группам населения и служит эффективным способом госпитализации. Однако некоторые группы населения могут не получать должного обслуживания в традиционных отделениях неотложной помощи, особенно пожилые люди, взрослые с серьезными заболеваниями и те, кто не выходит из дома. Пожилым людям в отделении неотложной помощи может быть нанесен большой вред, включая бред, пролежни, инфекции, тревогу и другие. Переполненность отделений неотложной помощи из-за ограниченности возможностей больниц также может привести к неоптимальному лечению, поскольку пациенты много часов ждут своей стационарной койки даже после того, как принято решение о размещении.
В результате в рандомизированном контролируемом исследовании исследователи оценят эффективность неотложной помощи, оказываемой на дому, а не в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Проживает в географическом районе домашней больницы.
- Живет в постоянном жилье (т. е. не во временном жилье, таком как приют)
- Пациент поставщика первичной медико-санитарной помощи Mass General Brigham
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи подтверждает, что его рекомендация по сортировке - это отделение неотложной помощи.
- Неотложная помощь на дому Медсестра направляет участника в отделение неотложной помощи или неотложную помощь
- Пациент подтверждает, что намерен обратиться в отделение неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Страхование: компенсация работникам и ДТП
- Проживает в медицинском учреждении (квалифицированная медсестра, реабилитация, долгосрочная неотложная помощь)
- Пациент/опекун не может ответить на звонок или дверь
- Употребление активного вещества
- Острые психиатрические проблемы (например, суицидальные мысли, даже если они пассивны)
- Проблемы домашней безопасности (например, насилие со стороны интимного партнера)
- Особенности высокого риска:
o Признаки высокого риска, если таковые имеются: Частота сердечных сокращений > 120. Систолическое артериальное давление < 90. Индекс шока (частота пульса, разделенная на систолическое артериальное давление) > 1. Кислород < 93% в окружающем воздухе. Увеличение потребности в кислороде. Новое или > 2 литров. Частота дыхания > 28. Потоотделение. o Симптомы высокого риска: Активная боль в груди. Сильное затруднение дыхания. Обмороки. Кровохарканье. Судороги. Другие тревожные симптомы по оценке медсестры.
- Требуется стационарный уход
- Требуется консультация специалиста
- Требуется физическая, профессиональная или логопедическая терапия.
- Требуется переливание крови
- Требуется внутренний физический осмотр (например, ректальное исследование, мочеполовое исследование)
- Требуется визуализация, которой нет дома.
- Требуется мониторинг, которого нет дома.
- Устранение неполадок с пылесосом для ран
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Неотложная помощь в отделении неотложной помощи.
|
Стандартная неотложная помощь оказывается в обычном отделении неотложной помощи.
|
|
Экспериментальный: Неотложная помощь на дому
Неотложная помощь на дому у больного.
|
Мобильный фельдшер комплексного медицинского обслуживания под руководством врача удаленной неотложной помощи прибудет на дом к пациенту и окажет неотложную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник с обращением в отделение неотложной помощи, наблюдением или госпитализацией в течение 9 дней.
Временное ограничение: Со дня после обращения за неотложной помощью и через 9 дней, до 9 дней
|
Поступил ли пациент в отделение неотложной помощи, наблюдался ли он в отделении неотложной помощи или был ли госпитализирован в течение 9 дней после основного визита за неотложной помощью.
Исключаются пациенты, госпитализированные во время индексного визита.
|
Со дня после обращения за неотложной помощью и через 9 дней, до 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начать уход
Временное ограничение: С момента внесения консультации в электронную медицинскую карту до момента приема пациента врачом — до 2880 минут.
|
Количество минут с момента обращения за неотложной помощью на дому до оказания неотложной помощи (на дому или в отделении неотложной помощи).
|
С момента внесения консультации в электронную медицинскую карту до момента приема пациента врачом — до 2880 минут.
|
|
Время, потраченное на получение помощи
Временное ограничение: С момента приема пациента врачом до момента оказания пациенту неотложной помощи проходит до 1440 минут.
|
Количество минут с момента, когда пациента осмотрел врач, до того, как его выписали из отделения неотложной помощи (обычный уход) или фельдшер покинул дом (экспериментальный).
|
С момента приема пациента врачом до момента оказания пациенту неотложной помощи проходит до 1440 минут.
|
|
Количество дней дома в течение 9 дней
Временное ограничение: Со дня после обращения за неотложной помощью и до 9 дней спустя
|
Количество дней, которые пациент проводит дома в течение 9 дней после индексного визита за неотложной помощью.
|
Со дня после обращения за неотложной помощью и до 9 дней спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P003383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .