- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299774
Sürgősségi ellátás otthon
Sürgősségi ellátás otthon: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon végzett ellátásnak számos előnye van. Igény szerint nagy intenzitású kritikus ellátást biztosít nagy lakosság számára, és hatékony átjáróként szolgál a kórházi kezeléshez. Előfordulhat azonban, hogy egyes populációkat nem szolgál ki jól a hagyományos sürgősségi osztály, különösen az idősebb felnőtteket, a súlyos betegségben szenvedőket és azokat, akik otthon vannak. Számos kár érheti a sürgősségi osztályon dolgozó idősebb felnőtteket, beleértve a delíriumot, nyomássérüléseket, fertőzéseket, szorongást és másokat. A sürgősségi osztályok zsúfoltsága a kórházi kapacitás szűkössége miatt szintén nem megfelelő ellátáshoz vezethet, mivel a betegek sok órát várnak a fekvőbeteg-ágyra az elhelyezési döntés meghozatala után is.
Ennek eredményeként a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik a sürgősségi osztály helyett otthon nyújtott sürgősségi ellátás hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Levine, MD, MPH, MA
- Telefonszám: 6177327063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Levine, MD, MPH, MA
- Telefonszám: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 év
- Az otthoni kórház földrajzi területén belül lakik
- Állandó lakásban él (azaz nem ideiglenes lakásban, például menedékhelyen)
- A Mass General Brigham alapellátó betege
- Az alapellátó igazolja, hogy osztályozási ajánlása a sürgősségi osztály
- Az otthoni sürgősségi ellátás a sürgősségi osztályra vagy sürgősségi ellátásra irányítja a résztvevőt
- A páciens igazolja, hogy a sürgősségi osztályra kíván menni
Kizárási kritériumok:
- Biztosítás: munkavállalói kártérítés és gépjárműbaleset
- Egészségügyi intézményben él (szakképzett ápoló, rehabilitációs, hosszú távú akut ellátás)
- A beteg/gondozó nem tudja felvenni a telefont vagy az ajtót
- Hatóanyag-használat
- Akut pszichiátriai problémák (pl. öngyilkossági gondolatok, még ha passzívak is)
- Otthoni biztonsági aggályok (pl. párkapcsolati erőszak)
- Magas kockázatú jellemzők:
oMagas kockázatú jelek, ha elérhetők: Pulzusszám > 120 Szisztolés vérnyomás < 90 Shock Index (pulzusszám osztva a szisztolés vérnyomással) > 1 Oxigén < 93% a környező levegőben Oxigénigény növekedése új vagy > 2 liter Légzési frekvencia > 28 Diaforézis oNagy kockázatú tünetek: Aktív mellkasi fájdalom Súlyos légzési nehézség Szinkóp Hemoptysis roham Egyéb kapcsolódó tünet ápolónkénti osztályozásra
- Fekvőbeteg szintű ellátást igényel
- Speciális konzultációt igényel
- Fizikai, foglalkozási vagy beszédterápiát igényel
- Vérátömlesztést igényel
- Belső fizikai vizsgálati manővert igényel (pl. rektális vizsgálat, húgyúti vizsgálat)
- Olyan képalkotást igényel, amely otthon nem elérhető
- Olyan megfigyelést igényel, amely otthon nem elérhető
- Sebvacsok hibaelhárítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Sürgősségi ellátás egy hagyományos sürgősségi osztályon.
|
Szabványos sürgősségi ellátás egy hagyományos sürgősségi osztályon.
|
Kísérleti: Sürgősségi ellátás otthon
Sürgősségi ellátás a beteg otthonában.
|
Egy mobil integrált egészségügyi mentős távsürgősségi orvos irányítása alatt érkezik a beteg otthonába, és biztosítja a sürgősségi ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Résztvevő sürgősségi osztály bemutatóval, megfigyeléssel vagy kórházi kezeléssel 9 napon belül
Időkeret: A sürgősségi ellátást követő naptól 9 napig, legfeljebb 9 napig
|
A beteg jelentkezett-e a sürgősségi osztályon, megfigyelték-e a sürgősségi osztályon, vagy kórházba került-e az index sürgősségi ellátást követő 9 napon belül.
Nem tartalmazza azokat a betegeket, akiket az indexlátogatásukon vettek fel.
|
A sürgősségi ellátást követő naptól 9 napig, legfeljebb 9 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje az ellátás megkezdésének
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a konzultáció az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba kerül, egészen addig, amíg a beteget az orvos látja, legfeljebb 2880 percig.
|
Az otthoni sürgősségi ellátás igénybevételétől a sürgősségi ellátásig (akár otthon, akár a sürgősségi osztályon) eltelt percek száma.
|
Attól az időponttól kezdve, amikor a konzultáció az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba kerül, egészen addig, amíg a beteget az orvos látja, legfeljebb 2880 percig.
|
Az ellátással töltött idő
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a beteget a klinikus látja, a sürgősségi ellátás befejezéséig, legfeljebb 1440 perc.
|
A percek száma attól a perctől számítva, amikor a pácienst a klinikus meglátta a sürgősségi osztályról való elbocsátásig (szokásos ellátás), vagy a mentős elhagyja otthonát (kísérleti).
|
Attól az időponttól kezdve, amikor a beteget a klinikus látja, a sürgősségi ellátás befejezéséig, legfeljebb 1440 perc.
|
Az otthon töltött napok száma 9 napon belül
Időkeret: A sürgősségi ellátást követő naptól a későbbi 9 napig
|
Azon napok száma, amelyeket a beteg otthon tölt az indexes sürgősségi ellátást követő 9 napban.
|
A sürgősségi ellátást követő naptól a későbbi 9 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P003383
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sürgősségi orvosi szolgáltatások
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VisszavontEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA) | Felírás
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina