- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299774
Spoedeisende zorg aan huis
Spoedeisende zorg thuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorg op een afdeling spoedeisende hulp heeft veel voordelen. Het levert on-demand intensieve kritieke zorg aan grote bevolkingsgroepen en dient als een efficiënte toegangspoort tot ziekenhuisopname. Het is echter mogelijk dat sommige bevolkingsgroepen niet goed worden bediend door de traditionele afdeling spoedeisende hulp, met name ouderen, volwassenen met een ernstige ziekte en mensen die aan huis gebonden zijn. Oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp kunnen veel schade oplopen, waaronder delirium, decubitus, infecties, angstgevoelens en dergelijke. De drukte op de spoedeisende hulp als gevolg van capaciteitsbeperkingen in het ziekenhuis kan ook leiden tot suboptimale zorg, omdat patiënten vele uren wachten op hun ziekenhuisbed, zelfs nadat er een besluit over hun ziekenhuisbed is genomen.
Als gevolg hiervan zullen de onderzoekers in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie de effectiviteit van spoedeisende zorg thuis evalueren in plaats van op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Levine, MD, MPH, MA
- Telefoonnummer: 6177327063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- David Levine, MD, MPH, MA
- Telefoonnummer: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Woont in het geografische gebied van het thuisziekenhuis
- Woont in permanente huisvesting (dat wil zeggen, niet in tijdelijke huisvesting zoals een opvangcentrum)
- Patiënt van een eerstelijnszorgverlener van Mass General Brigham
- De eerstelijnszorgverlener verklaart dat hun triage-aanbeveling de afdeling spoedeisende hulp is
- Spoedeisende hulp bij de thuisverpleegkundige trilt de deelnemer door naar de afdeling spoedeisende hulp of spoedeisende zorg
- Patiënt verklaart dat hij van plan is naar de afdeling spoedeisende hulp te gaan
Uitsluitingscriteria:
- Verzekering: werknemerscompensatie en motorvoertuigongevallen
- Woont in een zorginstelling (geschoolde verpleegkunde, revalidatie, langdurige acute zorg)
- Patiënt/verzorger kan de telefoon of de deur niet beantwoorden
- Gebruik van werkzame stoffen
- Acute psychiatrische problemen (bijvoorbeeld zelfmoordgedachten, zelfs als deze passief zijn)
- Zorgen over de veiligheid van het huis (bijvoorbeeld partnergeweld)
- Kenmerken met hoog risico:
o Tekenen van hoog risico, indien beschikbaar: Hartslag > 120 Systolische bloeddruk < 90 Shock Index (hartslag gedeeld door systolische bloeddruk) > 1 Zuurstof < 93% in de omgevingslucht Toename van de zuurstofbehoefte nieuw of > 2 liter Ademhalingsfrequentie > 28 Diaforese o Symptomen met hoog risico: Actieve pijn op de borst Ernstige ademhalingsmoeilijkheden Syncope Bloedspuwing Toevallen Overige betreffende symptomen volgens triage van de verpleegkundige
- Vereist zorg op intramuraal niveau
- Vereist gespecialiseerd advies
- Vereist fysieke, beroeps- of logopedie
- Vereist bloedtransfusie
- Vereist interne fysieke onderzoeksmanoeuvre (bijv. rectaal onderzoek, urogenitaal onderzoek)
- Vereist beeldvorming die thuis niet beschikbaar is
- Vereist monitoring die thuis niet beschikbaar is
- Problemen met wondvacs oplossen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Spoedeisende zorg op een fysieke afdeling spoedeisende hulp.
|
Standaard spoedeisende zorg geleverd op een fysieke afdeling spoedeisende hulp.
|
Experimenteel: Spoedeisende zorg aan huis
Spoedeisende zorg bij de patiënt thuis.
|
Een mobiele, geïntegreerde paramedicus onder leiding van een arts voor spoedeisende hulp op afstand arriveert bij de patiënt thuis en levert spoedeisende zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnemer met een presentatie, observatie of ziekenhuisopname op de afdeling spoedeisende hulp binnen 9 dagen
Tijdsspanne: Vanaf de dag na het spoedeisende hulpbezoek tot 9 dagen later, maximaal 9 dagen
|
Of een patiënt zich op de afdeling spoedeisende hulp heeft gemeld, op de afdeling spoedeisende hulp is geobserveerd of in het ziekenhuis is opgenomen in de negen dagen na het bezoek aan de index-spoedeisende hulp.
Exclusief patiënten die zijn opgenomen tijdens hun indexbezoek.
|
Vanaf de dag na het spoedeisende hulpbezoek tot 9 dagen later, maximaal 9 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor zorginitiatie
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat een consult in het elektronische patiëntendossier wordt geplaatst tot het moment dat een patiënt door een arts wordt gezien, bedraagt dit maximaal 2880 minuten.
|
Aantal minuten vanaf het moment dat het consult voor spoedeisende zorg thuis werd geplaatst tot aan de spoedeisende zorg (thuis of op de afdeling spoedeisende hulp).
|
Vanaf het moment dat een consult in het elektronische patiëntendossier wordt geplaatst tot het moment dat een patiënt door een arts wordt gezien, bedraagt dit maximaal 2880 minuten.
|
Tijd besteed aan het ontvangen van zorg
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat een patiënt door een arts wordt gezien tot het moment dat een patiënt zijn spoedeisende zorg voltooit, maximaal 1440 minuten.
|
Aantal minuten vanaf het moment waarop een patiënt door een arts is gezien tot het moment waarop de patiënt wordt ontslagen uit de eerste hulp (gebruikelijke zorg) of de paramedicus het huis verlaat (experimenteel).
|
Vanaf het moment dat een patiënt door een arts wordt gezien tot het moment dat een patiënt zijn spoedeisende zorg voltooit, maximaal 1440 minuten.
|
Aantal dagen thuis binnen 9 dagen
Tijdsspanne: Vanaf de dag na het spoedeisende zorgbezoek tot 9 dagen later
|
Het aantal dagen dat de patiënt thuis blijft in de 9 dagen volgend op het indexspoedbezoek.
|
Vanaf de dag na het spoedeisende zorgbezoek tot 9 dagen later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P003383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dringende medische diensten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesNog niet aan het wervenPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)IngetrokkenLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS) | Voorschrijven
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland