- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299774
Atención de emergencia en el hogar
Atención de emergencia en el hogar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención en un departamento de emergencias tiene muchos beneficios. Brinda cuidados críticos de alta intensidad a pedido a grandes poblaciones y sirve como una puerta de entrada eficiente a la hospitalización. Sin embargo, es posible que algunas poblaciones no estén bien atendidas por el departamento de emergencias tradicional, en particular los adultos mayores, los adultos con enfermedades graves y los que están confinados en sus hogares. Los adultos mayores en el departamento de emergencias pueden sufrir muchos daños, incluidos delirio, lesiones por presión, infecciones, ansiedad y otros. El hacinamiento en los departamentos de urgencias debido a las limitaciones de capacidad hospitalaria también puede dar lugar a una atención subóptima, ya que los pacientes esperan muchas horas hasta llegar a su cama de hospitalización, incluso después de que se ha tomado una decisión sobre su disposición.
Como resultado, los investigadores evaluarán en un ensayo controlado aleatorio la eficacia de la atención de emergencia brindada en el hogar en lugar de en el departamento de emergencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Reside dentro del área geográfica del Home Hospital
- Vive en una vivienda permanente (es decir, no en una vivienda temporal como un refugio)
- Paciente de un proveedor de atención primaria de Mass General Brigham
- El proveedor de atención primaria certifica que su recomendación de clasificación es el departamento de emergencias
- La enfermera de atención de emergencia a domicilio clasifica al participante al departamento de emergencias o atención de urgencia.
- El paciente declara que tiene intención de acudir al servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Seguros: compensación laboral y accidentes automovilísticos
- Vive en un centro de atención médica (enfermería especializada, rehabilitación, cuidados intensivos a largo plazo)
- El paciente/cuidador no puede contestar el teléfono ni la puerta
- Uso de sustancias activas
- Preocupaciones psiquiátricas agudas (p. ej., ideación suicida, incluso si es pasiva)
- Preocupaciones por la seguridad en el hogar (por ejemplo, violencia de pareja)
- Características de alto riesgo:
oSignos de alto riesgo, si están disponibles: Frecuencia cardíaca > 120 Presión arterial sistólica < 90 Índice de shock (frecuencia cardíaca dividida por la presión arterial sistólica) > 1 Oxígeno < 93 % en el aire ambiente Aumento del requerimiento de oxígeno nuevo o > 2 litros Frecuencia respiratoria > 28 Diaforesis oSíntomas de alto riesgo: Dolor en el pecho activo Trabajo respiratorio intenso Síncope Hemoptisis Convulsiones Otros síntomas preocupantes según clasificación de enfermeras
- Requiere atención a nivel de paciente hospitalizado
- Requiere consulta especializada
- Requiere terapia física, ocupacional o del habla.
- Requiere transfusión de sangre.
- Requiere maniobra de examen físico interno (p. ej. examen rectal, examen genitourinario)
- Requiere imágenes que no están disponibles en casa.
- Requiere un seguimiento que no está disponible en casa.
- Solución de problemas de aspiradoras para heridas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Atención de emergencia en un departamento de emergencias tradicional.
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Atención de emergencia estándar brindada en un departamento de emergencia físico.
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Experimental: Atención de emergencia en casa.
Atención de urgencias en el domicilio del paciente.
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Un paramédico de salud integrado móvil, bajo la dirección de un médico de atención de emergencia remoto, llegará al hogar del paciente y brindará atención de emergencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participante con una presentación, observación u hospitalización en el departamento de emergencias dentro de los 9 días
Periodo de tiempo: Desde el día después de la visita de atención de emergencia hasta 9 días después, hasta 9 días
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Si un paciente se presentó en el departamento de emergencias, fue observado en el departamento de emergencias o fue hospitalizado en los 9 días posteriores a su visita inicial de atención de emergencia.
Excluye a los pacientes que fueron admitidos en su visita índice.
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Desde el día después de la visita de atención de emergencia hasta 9 días después, hasta 9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Iniciación al cuidado
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se coloca una consulta en el registro médico electrónico hasta el momento en que un médico atiende al paciente, hasta 2880 minutos.
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Número de minutos desde que se realiza la consulta para atención urgente a domicilio hasta que se produce la atención urgente (ya sea en domicilio o en urgencias).
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Desde el momento en que se coloca una consulta en el registro médico electrónico hasta el momento en que un médico atiende al paciente, hasta 2880 minutos.
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Tiempo dedicado a recibir atención
Periodo de tiempo: Desde el momento en que un paciente es atendido por un médico hasta el momento en que el paciente completa su atención de emergencia, hasta 1440 minutos.
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Número de minutos desde que un paciente fue atendido por un médico hasta que sale de la sala de emergencias (atención habitual) o el paramédico sale de su casa (experimental).
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Desde el momento en que un paciente es atendido por un médico hasta el momento en que el paciente completa su atención de emergencia, hasta 1440 minutos.
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Número de días en casa dentro de 9 días
Periodo de tiempo: Desde el día siguiente a la visita de atención de urgencia hasta 9 días después
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El número de días que el paciente pasa en casa en los 9 días posteriores a la visita índice de atención de emergencia.
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Desde el día siguiente a la visita de atención de urgencia hasta 9 días después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P003383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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