- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299774
Akuthjælp i hjemmet
Emergency Care at Home: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omsorg på en akutmodtagelse har mange fordele. Det leverer højintensiv kritisk pleje efter behov til store befolkningsgrupper og fungerer som en effektiv indgang til hospitalsindlæggelse. Nogle befolkninger er dog muligvis ikke velbetjente af den traditionelle akutmodtagelse, især ældre voksne, voksne med alvorlig sygdom og dem, der er hjemmegående. Mange skader kan komme til ældre voksne på skadestuen, herunder delirium, trykskader, infektioner, angst og andre. Skadestuen, der trænger sig sammen sekundært til hospitalets kapacitetsbegrænsninger, kan også føre til suboptimal pleje, da patienter venter mange timer på deres indlæggelsesseng, selv efter at der er truffet en dispositionsbeslutning.
Som et resultat heraf vil efterforskerne i et randomiseret kontrolleret forsøg evaluere effektiviteten af akuthjælp leveret derhjemme i stedet for på skadestuen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Bor inden for hjemmehospitalets geografiske område
- Bor i permanent bolig (dvs. ikke i midlertidig bolig såsom et krisecenter)
- Patient hos en primær læge i Mass General Brigham
- Primærplejeudbyderen attesterer, at deres triageanbefaling er akutmodtagelsen
- Akut hjemmesygeplejerske triagerer deltageren til akutmodtagelse eller akuthjælp
- Patienten attesterer, at de agter at tage på skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- Forsikring: arbejdsskadeerstatning og motorkøretøjsulykke
- Bor på et sundhedscenter (faglært sygepleje, genoptræning, langvarig akut pleje)
- Patient/plejer kan ikke besvare telefon eller dør
- Brug af aktivt stof
- Akutte psykiatriske bekymringer (f.eks. selvmordstanker, selvom de er passive)
- Bekymringer om sikkerhed i hjemmet (f.eks. vold i intim partnerskab)
- Højrisikofunktioner:
oHøj-risiko tegn, hvis de er tilgængelige: Hjertefrekvens > 120 Systolisk blodtryk < 90 Shock Index (hjertefrekvens divideret med systolisk blodtryk) > 1 Ilt < 93 % på den omgivende luft Stigning i iltbehov ny eller > 2 liter Åndedrætsfrekvens > 28 Diaforese oHøj risiko Symptomer: Aktive brystsmerter Alvorligt arbejde med vejrtrækning Synkope Hæmoptyse Anfald Andet vedrørende symptom pr. sygeplejerske triage
- Kræver pleje på indlæggelsesniveau
- Kræver specialkonsultation
- Kræver fysisk, ergo- eller taleterapi
- Kræver blodtransfusion
- Kræver intern fysisk undersøgelsesmanøvre (f.eks. rektal undersøgelse, genitourinær undersøgelse)
- Kræver billedbehandling, der ikke er tilgængelig derhjemme
- Kræver overvågning, der ikke er tilgængelig derhjemme
- Fejlfinding af sårstøvsugere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Akuthjælp på en muret akutmodtagelse.
|
Standard akutbehandling leveret i en muret akutafdeling.
|
|
Eksperimentel: Akuthjælp i hjemmet
Akuthjælp i patientens hjem.
|
En mobil integreret sundhedsparamediciner under ledelse af en ekstern akutlæge vil ankomme til patientens hjem og levere akuthjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager med en akutmodtagelsespræsentation, observation eller indlæggelse inden for 9 dage
Tidsramme: Fra dagen efter akutbesøget til 9 dage senere, op til 9 dage
|
Hvorvidt en patient præsenteret på akutmodtagelsen, blev observeret på skadestuen eller var indlagt i de 9 dage efter deres indeks akutmodtagelsesbesøg.
Udelukker patienter, der blev indlagt på deres indeksbesøg.
|
Fra dagen efter akutbesøget til 9 dage senere, op til 9 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til plejestart
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor en konsultation placeres i den elektroniske journal, til en patient tilses af en kliniker, op til 2880 minutter.
|
Antal minutter fra konsultationen til akuthjælp i hjemmet blev anbragt til akuthjælp (enten i hjemmet eller i akutmodtagelsen).
|
Fra det tidspunkt, hvor en konsultation placeres i den elektroniske journal, til en patient tilses af en kliniker, op til 2880 minutter.
|
|
Tid brugt på at modtage pleje
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor en patient ses af en kliniker til det tidspunkt, hvor en patient afslutter sin akutte behandling, op til 1440 minutter.
|
Antal minutter fra en patient blev tilset af en kliniker, til han bliver afskediget fra skadestuen (sædvanlig pleje), eller paramedicineren forlader sit hjem (eksperimentel).
|
Fra det tidspunkt, hvor en patient ses af en kliniker til det tidspunkt, hvor en patient afslutter sin akutte behandling, op til 1440 minutter.
|
|
Antal dage hjemme indenfor 9 dage
Tidsramme: Fra dagen efter akutbesøg til 9 dage senere
|
Antallet af dage, patienten tilbringer i hjemmet i de 9 dage efter indeksbesøget.
|
Fra dagen efter akutbesøg til 9 dage senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P003383
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Akuthjælp på en muret akutmodtagelse
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet